Pereiti prie pagrindinio turinio
Ruxience 100 mg

Ruxience 100 mg

Receptinis
Veiklioji medžiaga:
Rituksimabas
Forma:
koncentratas infuziniam tirpalui
Pratęsti receptą

Kam vartojamas

Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių

Ne Hodžkino limfoma (NHL) Ruxience vartojamas suaugusiems pacientams negydytai III–IV stadijos folikulinei limfomai gydyti kartu su chemoterapija. Ruxience vartojamas palaikomajam folikulinės limfomos gydymui suaugusiems pacientams, kurių indukcinė terapija buvo veiksminga. Ruxience monoterapija taikoma suaugusiems pacientams gydyti III–IV stadijos folikulinę limfomą, atsparią chemoterapijai arba antrą ar daugiau kartų pasikartojusią po chemoterapijos. Ruxience taip pat vartojamas suaugusiems pacientams CD20 teigiamai difuzinei didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomai gydyti kartu su CHOP (ciklofosfamido, doksorubicino, vinkristino, prednizolono) chemoterapija. Ruxience derinyje su chemoterapija skiriamas vaikams (nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų amžiaus), kuriems yra anksčiau negydyta pažengusios stadijos CD20 teigiama difuzinė didelių 3 B ląstelių limfoma (DDBLL), Berkito (Burkitt) limfoma (BL) ar Berkito (Burkitt) leukemija (ūminė subrendusių B ląstelių leukemija) (ŪBLL) arba į Berkito (Burkitt) panaši limfoma (BPL), gydyti. Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) Ruxience kartu su chemoterapija vartojamas anksčiau negydyta ir recidyvuojančia/atsparia LLL sergantiems suaugusiems pacientams gydyti. Nėra pakankamai duomenų apie pacientų, gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant rituksimabą, arba pacientų, atsparių ankstesniam gydymui rituksimabu kartu su chemoterapija, veiksmingumą ir saugumą. Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje. Reumatoidinis artritas Ruxience kartu su metotreksatu skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, kai gydymas kitais ligos eigą keičiančiais vaistais nuo reumato (LEKVNR) buvo nepakankamai veiksmingas ar netoleruojamas, įskaitant vienkartinį ar daugiau bandymų gydyti naviko nekrozės faktoriaus (NNF) inhibitoriais. Įrodyta, kad kartu su metotreksatu vartojamas Ruxience sulėtina rentgenu nustatomo sąnarių pažeidimo progresavimą ir pagerina fizinę funkciją. Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas Ruxience kartu su gliukokortikoidais skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvia granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio (Wegener) granuliomatoze) (GPA) ir mikroskopiniu poliangitu (MPA), gydyti. Ruxience kartu su gliukokortikoidais skiriamas remisijai sukelti vaikams (nuo 2 metų iki mažiau nei 18 metų amžiaus), sergantiems sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (Wegener’io) (GPA) ir mikroskopiniu poliangitu (MPA). Paprastoji pūslinė Ruxience skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja pūsline (PP), gydyti.

Gauta: 2026-09-26

Kaip vartoti

Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių

Ruxience turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių). Premedikacijai ir profilaktiniam gydymui skiriami vaistiniai preparatai Visos indikacijos Prieš kiekvieną Ruxience vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino). Ne Hodžkino limfoma arba lėtinė limfocitinė leukemija Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma arba lėtine limfocitine leukemija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti Ruxience nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų. Ne Hodžkino limfoma sergantiems vaikams likus 30 – 60 minučių iki Ruxience infuzijos pradžios reikia skirti premedikaciją paracetamoliu ir H1 antihistamininiu preparatu (pvz., difenhidraminu arba lygiaverčiu preparatu). Be to, reikia paskirti prednizono, kaip nurodyta 1 lentelėje. 4 Kad gydant LLL sergančius pacientus sumažėtų naviko irimo sindromo pavojus, per 48 valandas iki gydymo pradžios rekomenduojama profilaktiškai duoti pakankamai skysčių ir skirti urikostatikų. LLL sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 x 109/l, likus nedaug laiko iki Ruxience infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas. Reumatoidinis artritas, granuliomatozė su poliangitu (GPA), mikroskopinis poliangitas (MPA) ir paprastoji pūslinė Reumatoidiniu artritu, GPA ar MPA arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams 30 minučių prieš kiekvieną Ruxience infuziją turi būti suleista premedikacija 100 mg metilprednizolono doze į veną, kad rečiau pasireikštų ir būtų lengvesnės su infuzija susijusios reakcijos. GPA arba MPA sergantiems suaugusiems pacientams prieš pirmąją Ruxience infuziją 1–3 dienas rekomenduojama į veną suleisti po 1000 mg metilprednizolono paros dozę (paskutinioji metilprednizolono dozė gali būti leidžiama tą pačią dieną kaip pirmoji Ruxience infuzija). Vėliau 4 savaičių trukmės indukcinio gydymo Ruxience kurso metu ir po jo reikia skirti 1 mg/kg kūno svorio per parą per burną vartojamo prednizono dozę (negalima viršyti 80 mg paros dozės, o vėliau dozę kaip galima greičiau mažinti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį). Prireikus suaugusius pacientus ir vaikus, sergančius GPA ir MPA, ir suaugusius pacientus, sergančius PP, gydymo Ruxience metu ir po jo rekomenduojama gydyti profilaktiškai nuo Pneumocystis jirovecii pneumonijos (PJP), atsižvelgiant į vietines klinikinės praktikos rekomendacijas. GPA ir MPA sergantiems vaikams prieš pirmąją Ruxience infuziją reikia skirti 3 dienas į veną po 30 mg/kg metilprednizolono paros dozę (neviršijant 1 g/ paros dozės), siekiant išvengti sunkaus vaskulito. Galima skirti iki trijų papildomų 30 mg/kg metilprednizolono dozių į veną prieš pirmąją Ruxience infuziją. Pabaigus metilprednizolono infuzijas į veną, vaikams reikia skirti prednizono po 1 mg/kg kūno svorio per parą per burną (neviršijant 60 mg paros dozės), o vėliau dozę kaip galima greičiau mažinti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį (žr. 5.1 skyrių). Dozavimas Svarbu patikrinti vaistinio preparato ženklinimą ir įsitikinti, kad pacientui ketinama skirti tinkamą gydytojo paskirtą farmacinę formą. Dozės reguliavimas gydymo metu Ruxience dozės mažinti nerekomenduojama. Kai Ruxience vartojamas kartu su chemoterapija, reikia įprastiniu būdu mažinti chemoterapinių vaistinių preparatų dozes. Ne Hodžkino limfoma Folikulinė ne Hodžkino limfoma Sudėtinė terapija Rekomenduojama Ruxience, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytai ar pasikartojusiai bei atspariai folikulinei limfomai gydyti yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto vienam ciklui, iš viso iki 8 ciklų. Ruxience infuzija daroma pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, jei reikia, suleidus į veną gliukokortikoidų, įeinančių į chemoterapijos derinį. Palaikomasis gydymas  Anksčiau negydyta folikulinė limfoma Jei anksčiau negydytos folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga, rekomenduojama Ruxience dozė palaikomajam folikulinės limfomos gydymui yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas 5 2 mėnesius (pradedant nuo dviejų mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės) iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 12 infuzijų).  Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Jei recidyvuojančios ar atsparios folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga, rekomenduojama Ruxience dozė palaikomajam folikulinės limfomos gydymui yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas 3 mėnesius (pradedant nuo trijų mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės) iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 8 infuzijos). Monoterapija  Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma Ruxience, vartojamo kaip vienintelis vaistas suaugusių pacientų, sergančių III–IV stadijos chemoterapijai atsparia arba antrą ar daugiau kartų po chemoterapijos pasikartojusia folikuline limfoma, indukcinei terapijai, rekomenduojama dozė yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites. Jei ankstesnis pasikartojusios ar gydymui atsparios folikulinės limfomos gydymas vien Ruxience buvo veiksmingas, rekomenduojama rituksimabo dozė kartotinei monoterapijai yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites (žr. 5.1 skyrių). Suaugusiųjų difuzinė didelių B ląstelių ne Hodžkino limfoma Ruxience turi būti vartojamas kartu su CHOP chemoterapija. Rekomenduojamoji dozė yra 375mg/m2 kūno paviršiaus ploto, leidžiama pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną aštuonis ciklus į veną po gliukokortikoido, įeinančio į CHOP sudėtį, infuzijos. Difuzinės didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomos gydymo rituksimabu kartu su kitais chemoterapijos būdais veiksmingumas ir saugumas nenustatytas. Lėtinė limfocitinė leukemija Rekomenduojamoji Ruxience, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytiems ir pakartotinai susirgusiems/gydymui atspariems pacientams yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, leidžiama nulinę pirmo chemoterapijos ciklo dieną, paskui – po 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, leidžiama pirmąją kiekvieno naujo ciklo dieną, iš viso šešis ciklus. Chemoterapija turi būti skiriama po Ruxience infuzijos. Reumatoidinis artritas Ruxience gydomiems pacientams prieš kiekvieną infuziją reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“. Gydymo Ruxience kursas – dvi 1000 mg infuzijos į veną. Rekomenduojamasis Ruxience dozavimas yra 1000 mg infuzija į veną, po kurios praėjus 2 savaitėms atliekama antra 1000 mg infuzija. Tolimesnių gydymo kursų poreikis turi būti vertinamas praėjus 24 savaitėms po paskutinio kurso. Jeigu tuo metu liekamasis ligos aktyvumas tebėra, reikalingas pakartotinis gydymas. Kitu atveju pakartotinis gydymas skiriamas tik ligai suaktyvėjus. Turimi duomenys rodo, kad klinikinis poveikis paprastai pasireiškia praėjus 16–24 savaitėms po pradinio gydymo kurso. Jeigu per šį laikotarpį nepastebima jokio gydomojo poveikio, reikia kruopščiai apsvarstyti, ar gydymą tęsti. Granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA) Prieš kiekvieną infuziją Ruxience gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“. 6 Suaugusiųjų remisijos indukcija Rekomenduojama Ruxience dozė ligos remisijai sukelti suaugusiems pacientams, sergantiems GPA ir MPA, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per savaitę 4 savaites (iš viso skiriamos keturios infuzijos). Suaugusiųjų palaikomasis gydymas Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant Ruxience, palaikomąjį gydymą suaugusiems pacientams, sergantiems GPA ir MPA, reikia pradėti ne anksčiau kaip praėjus 16 savaičių po paskutiniosios Ruxience infuzijos. Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant kitą įprastinį gydymą imunosupresantais, palaikomąjį gydymą Ruxience reikia pradėti per 4 savaičių trukmės laikotarpį nuo ligos remisijos pradžios. Ruxience reikia skirti kaip dvi 500 mg intravenines (IV) infuzijas su dviejų savaičių pertrauka tarp jų, o vėliau skirti po 500 mg IV infuzijas kas 6 mėnesius. Po pasiektos remisijos (t. y., nesant klinikinių požymių ir simptomų) pacientams Ruxience reikia skirti bent 24 mėnesius. Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Ruxience trukmės poreikį (iki 5 metų). Paprastoji pūslinė Prieš kiekvieną infuziją Ruxience gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“. Rekomenduojamas Ruxience dozavimas gydant paprastąja pūsline sergančius pacientus yra 1000 mg dozė, skiriama intraveninės (IV) infuzijos būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją 1000 mg IV infuziją, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos gliukokortikoidų dozės gydymo kursu. Palaikomasis gydymas Palaikomajam gydymui reikia skirti 500 mg dozės IV infuziją praėjus 12 mėnesių ir 18 mėnesių ir vėliau kas 6 mėnesius arba jeigu reikia, atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą. Atkryčio gydymas Pasireiškus ligos atkryčiui, pacientams galima skirti 1000 mg dozės IV infuziją. Sveikatos priežiūros specialistas taip pat turėtų apsvarstyti gydymo gliukokortikoidais atnaujinimo ar jų dozės padidinimo pacientui poreikį, atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą. Vėlesnes infuzijas galima skirti ne anksčiau kaip praėjus 16 savaičių po ankstesniosios infuzijos. Specialios pacientų grupės Vaikų populiacija Ne Hodžkino limfoma Vaikams nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų amžiaus, kuriems yra anksčiau negydyta pažengusios stadijos CD20 teigiama DDBLL/BL/ŪBLL/BPL, Ruxience reikia skirti kartu su sisteminio poveikio Lymphome Malin B (LMB) chemoterapija (žr. 1 ir 2 lenteles). Rekomenduojama Ruxience dozė, skiriama infuzijos į veną būdu, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP). Ruxience dozės nereikia koreguoti kitaip, nei pagal kūno paviršiaus plotą. Rituksimabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų amžiaus, skiriant kitoms indikacijoms nei anksčiau negydyta pažengusios stadijos CD20 teigiama DDBLL/BL/ŪBLL/BPL, neištirti. Duomenų apie jaunesnius nei 3 metų pacientus turima nedaug. Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje. 7 Ruxience negalima skirti vaikams nuo gimimo iki 6 mėnesių amžiaus, sergantiems CD20 teigiama difuzine didelių B ląstelių limfoma (žr. 5.1 skyrių). 1 lentelė. Ruxience dozavimas skiriant ne Hodžkino limfoma sergantiems vaikams Ciklas Gydymo diena Vaistinio preparato skyrimo ypatumai Prefazė (COP) Ruxience neskiriamas - 1-asis indukcijos kursas (COPDAM1) 2-oji diena (atitinka 6-ąją prefazės dieną) 1-oji Ruxience infuzija 1-ojo indukcijos kurso metu kaip dalis chemoterapijos schemos skiriama prednizono, kurio turi būti vartojama prieš Ruxience skyrimą. 1-oji diena 2-oji Ruxience infuzija Ruxience bus skiriamas praėjus 48 valandoms po pirmosios Ruxience infuzijos. 2-asis indukcijos kursas (COPDAM2) 2-oji diena 3-ioji Ruxience infuzija 2-ojo indukcijos kurso metu, kai vartojama Ruxience, prednizono neskiriama. 1-oji diena 4-oji Ruxience infuzija Ruxience bus skiriamas praėjus 48 valandoms po trečiosios Ruxience infuzijos. 1-asis konsolidacijos kursas (CYM/CYVE) 1-oji diena 5-oji Ruxience infuzija Ruxience vartojimo metu prednizono neskiriama. 2-asis konsolidacijos kursas (CYM/CYVE) 1-oji diena 6-oji Ruxience infuzija Ruxience vartojimo metu prednizono neskiriama. 1-asis palaikomojo gydymo kursas (M1) Nuo 25-osios iki 28- osios 2-ojo konsolidacijos kurso (CYVE) dienos Ruxience neskiriamas Gydymas pradedamas, kai po 2-ojo konsolidacijos kurso (CYVE) atsistatė ląstelių skaičius periferiniame kraujyje ir ANS yra >1,0 x 109/l, o trombocitų skaičius yra >100 x 109/l. 2-asis palaikomojo gydymo kursas (M2) 28-oji 1-ojo palaikomojo gydymo kurso (M1) diena Ruxience neskiriamas - ANS – absoliutus neutrofilų skaičius; COP – ciklofosfamidas, vinkristinas, prednizonas; COPDAM – ciklofosfamidas, vinkristinas, prednizonas, doksorubicinas, metotreksatas; CYM – CYtarabinas (Aracytine, Ara-C), metotreksatas; CYVE – CYtarabinas (Aracytine, Ara-C), VEpozidas (VP16) 8 2 lentelė. Ne Hodžkino limfoma sergančių vaikų gydymo planas: chemoterapija kartu su Ruxience Gydymo planas Paciento ligos stadija Vaistinio preparato skyrimo ypatumai B grupė III stadija su dideliu LDH aktyvumu (>N x 2), IV stadija, neišplitusi į CNS Prefazė ir vėliau skiriami 4 gydymo kursai: 2 indukcijos kursai (COPADM) kartu su DDMTX 3 g/m2 ir 2 konsolidacijos kursai (CYM) C grupė C1 grupė: B-ŪL, neišplitusi į CNS; IV stadija ir B-ŪL, išplitusi į CNS, tačiau ląstelių nenustatoma likvoro tyrime Prefazė ir vėliau skiriami 6 gydymo kursai: 2 indukcijos kursai (COPADM) kartu su DDMTX 8 g/m², 2 konsolidacijos kursai (CYVE) ir 2 palaikomojo gydymo kursai (M1 ir M2).C3 grupė: B-ŪL, kai ląstelių nustatoma likvoro tyrime; IV stadija, kai ląstelių nustatoma likvoro tyrime Kitą gydymo kursą reikia paskirti iškart, kai tik atsistato kraujo ląstelių skaičiai ir tai leidžia paciento būklė, išskyrus palaikomojo gydymo kursus, kurie skiriami praėjus 28 dienų trukmės laiko tarpui. B-ŪL – Berkito (Burkitt) leukemija (ūminė subrendusių B ląstelių leukemija); CNS – centrinė nervų sistema; DDMTX – didelių dozių metotreksatas; LDH – laktatdehidrogenazė Granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA) Remisijos indukcija Rekomenduojama Ruxience dozė ligos remisijai sukelti vaikams, sergantiems sunkiu, aktyvios eigos GPA ar MPA, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per savaitę 4 savaites. Rituksimabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 2 metų iki mažiau nei 18 metų amžiaus, skiriant kitoms indikacijoms nei sunkus, aktyvios eigos GPA ar MPA, neištirti. Ruxience negalima skirti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems sunkiu, aktyvios eigos GPA ar MPA, kadangi gali pasireikšti nepakankamas imuninės sistemos atsakas į vakcinaciją, naudojamą išvengti įprastų vaikystės laikotarpiu pasitaikančių ligų (pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės ir poliomielito) (žr. 5.1 skyrių). Senyvi žmonės 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Visos indikacijos Paruoštas Ruxience tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą. Negalima paruoštų infuzinių tirpalų švirkšti į veną srove ar staigiai. Pacientą reikia dažnai stebėti, ar neprasideda citokinų išsiskyrimo sindromas (žr. 4.4 skyrių). Jei atsiranda sunkios reakcijos simptomų, ypač ryškus dusulys, bronchų spazmas arba hipoksija, infuziją būtina nedelsiant nutraukti. Paskui pacientus, sergančius ne Hodžkino limfoma, reikia tirti, ar nėra naviko irimo sindromo – daryti reikiamus laboratorinius tyrimus, o plaučių infiltracijai nustatyti – atlikti krūtinės rentgenologinį tyrimą. Visiems pacientams infuzijos neatnaujinti, kol visiškai išnyks simptomai, sunormalės laboratorinių tyrimų ir krūtinės rentgenografijos duomenys. Tada infuziją galima atnaujinti iš pradžių bent perpus mažesniu greičiu. Jei antrą kartą pasikartoja tokia pati sunki nepageidaujama reakcija, atsižvelgiant į konkrečią situaciją reikia kruopščiai apsvarstyti, ar nevertėtų gydymą nutraukti. 9 Lengva arba vidutinio sunkumo su infuzija susijusi reakcija (žr. 4.8 skyrių) dažniausiai praeina sumažinus infuzijos greitį. Simptomams sumažėjus infuziją galima vėl pagreitinti. Suaugusiųjų ne Hodžkino limfoma, lėtinė limfocitinė leukemija, reumatoidinis artritas, paprastoji pūslinė, suaugusiųjų ir vaikų granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA) Pirmoji infuzija Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis yra 50 mg/val.; po pirmųjų 30 minučių infuzijos greitį kas 30 minučių galima didinti po 50 mg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio. Kitos infuzijos Kitas Ruxience dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val. greičiu, o paskui kas 30 minučių greitį didinti po 100 mg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio. Ne Hodžkino limfoma sergantiems vaikams Pirmoji infuzija Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis yra 0,5 mg/kg/val. (daugiausia 50 mg/val.); jeigu nepasireiškia padidėjusio jautrumo ar su infuzija susijusių reakcijų, infuzijos greitį kas 30 minučių galima didinti po 0,5 mg/kg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio. Kitos infuzijos Kitas Ruxience dozes galima lašinti į veną pradiniu 1 mg/kg/val. greičiu (daugiausia 50 mg/val.); infuzijos greitį kas 30 minučių galima didinti po 1 mg/kg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio. Reumatoidinis artritas Alternatyvus kitų (vėlesnių) greitesnių infuzijų būdas Jeigu pacientams skiriant pirmąją ar kitas 1000 mg Ruxience dozės infuzijas pagal įprastą schemą nepasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų, antrąją ir vėlesnes infuzijas galima sulašinti greičiau naudojant tokios pačios koncentracijos kaip ankstesnės infuzijos tirpalą (250 ml tūrio 4 mg/ml). Infuziją pradėkite 250 mg/val. greičiu ir taip lašinkite pirmąsias 30 minučių, o kitas 90 minučių vaistinio preparato lašinkite 600 mg/val. greičiu. Jeigu ši greitesnė infuzija gerai toleruojama, tokią lašinimo schemą galima naudoti ir skiriant kitas infuzijas. Pacientams, kuriems nustatyta kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių liga, įskaitant aritmijas, arba kuriems anksčiau pasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų skiriant bet kokių biologinių vaistinių preparatų ar rituksimabo, greitesnės infuzijos skirti negalima.

Gauta: 2026-09-26

Ar yra vaistinėse

Tiekiama

Pakaitalai

Šaltiniai

Šaltinio data: 2020-04-01

Puslapis atnaujintas: 2026-09-26