Ruxience 100 mg
Receptinis
- Veiklioji medžiaga:
- Rituksimabas
- Forma:
- koncentratas infuziniam tirpalui
Kam vartojamas
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Ne Hodžkino limfoma (NHL)
Ruxience vartojamas suaugusiems pacientams negydytai III–IV stadijos folikulinei limfomai gydyti
kartu su chemoterapija.
Ruxience vartojamas palaikomajam folikulinės limfomos gydymui suaugusiems pacientams, kurių
indukcinė terapija buvo veiksminga.
Ruxience monoterapija taikoma suaugusiems pacientams gydyti III–IV stadijos folikulinę limfomą,
atsparią chemoterapijai arba antrą ar daugiau kartų pasikartojusią po chemoterapijos.
Ruxience taip pat vartojamas suaugusiems pacientams CD20 teigiamai difuzinei didelių B ląstelių ne
Hodžkino limfomai gydyti kartu su CHOP (ciklofosfamido, doksorubicino, vinkristino, prednizolono)
chemoterapija.
Ruxience derinyje su chemoterapija skiriamas vaikams (nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų
amžiaus), kuriems yra anksčiau negydyta pažengusios stadijos CD20 teigiama difuzinė didelių
3
B ląstelių limfoma (DDBLL), Berkito (Burkitt) limfoma (BL) ar Berkito (Burkitt) leukemija (ūminė
subrendusių B ląstelių leukemija) (ŪBLL) arba į Berkito (Burkitt) panaši limfoma (BPL), gydyti.
Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL)
Ruxience kartu su chemoterapija vartojamas anksčiau negydyta ir recidyvuojančia/atsparia LLL
sergantiems suaugusiems pacientams gydyti. Nėra pakankamai duomenų apie pacientų, gydytų
monokloniniais antikūnais, įskaitant rituksimabą, arba pacientų, atsparių ankstesniam gydymui
rituksimabu kartu su chemoterapija, veiksmingumą ir saugumą.
Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje.
Reumatoidinis artritas
Ruxience kartu su metotreksatu skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu aktyviu
reumatoidiniu artritu, kai gydymas kitais ligos eigą keičiančiais vaistais nuo reumato (LEKVNR) buvo
nepakankamai veiksmingas ar netoleruojamas, įskaitant vienkartinį ar daugiau bandymų gydyti naviko
nekrozės faktoriaus (NNF) inhibitoriais.
Įrodyta, kad kartu su metotreksatu vartojamas Ruxience sulėtina rentgenu nustatomo sąnarių
pažeidimo progresavimą ir pagerina fizinę funkciją.
Granuliomatozė su poliangitu ir mikroskopinis poliangitas
Ruxience kartu su gliukokortikoidais skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvia
granuliomatoze su poliangitu (Vegenerio (Wegener) granuliomatoze) (GPA) ir mikroskopiniu
poliangitu (MPA), gydyti.
Ruxience kartu su gliukokortikoidais skiriamas remisijai sukelti vaikams (nuo 2 metų iki mažiau
nei 18 metų amžiaus), sergantiems sunkia, aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (Wegener’io)
(GPA) ir mikroskopiniu poliangitu (MPA).
Paprastoji pūslinė
Ruxience skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja pūsline
(PP), gydyti.
Gauta: 2026-09-26
Kaip vartoti
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Ruxience turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje
patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Premedikacijai ir profilaktiniam gydymui skiriami vaistiniai preparatai
Visos indikacijos
Prieš kiekvieną Ruxience vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir
antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino).
Ne Hodžkino limfoma arba lėtinė limfocitinė leukemija
Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma
arba lėtine limfocitine leukemija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti Ruxience nėra skiriamas
kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų.
Ne Hodžkino limfoma sergantiems vaikams likus 30 – 60 minučių iki Ruxience infuzijos pradžios
reikia skirti premedikaciją paracetamoliu ir H1 antihistamininiu preparatu (pvz., difenhidraminu arba
lygiaverčiu preparatu). Be to, reikia paskirti prednizono, kaip nurodyta 1 lentelėje.
4
Kad gydant LLL sergančius pacientus sumažėtų naviko irimo sindromo pavojus, per 48 valandas iki
gydymo pradžios rekomenduojama profilaktiškai duoti pakankamai skysčių ir skirti urikostatikų. LLL
sergantiems pacientams, kurių limfocitų skaičius yra > 25 x 109/l, likus nedaug laiko iki Ruxience
infuzijos rekomenduojama į veną suleisti 100 mg prednizono ar prednizolono, kad sumažėtų ūminės
reakcijos į infuziją ir (arba) citokinų išsiskyrimo sindromo dažnis ir sunkumas.
Reumatoidinis artritas, granuliomatozė su poliangitu (GPA), mikroskopinis poliangitas (MPA) ir
paprastoji pūslinė
Reumatoidiniu artritu, GPA ar MPA arba paprastąja pūsline sergantiems pacientams 30 minučių prieš
kiekvieną Ruxience infuziją turi būti suleista premedikacija 100 mg metilprednizolono doze į veną,
kad rečiau pasireikštų ir būtų lengvesnės su infuzija susijusios reakcijos.
GPA arba MPA sergantiems suaugusiems pacientams prieš pirmąją Ruxience infuziją 1–3 dienas
rekomenduojama į veną suleisti po 1000 mg metilprednizolono paros dozę (paskutinioji
metilprednizolono dozė gali būti leidžiama tą pačią dieną kaip pirmoji Ruxience infuzija). Vėliau 4
savaičių trukmės indukcinio gydymo Ruxience kurso metu ir po jo reikia skirti 1 mg/kg kūno svorio
per parą per burną vartojamo prednizono dozę (negalima viršyti 80 mg paros dozės, o vėliau dozę kaip
galima greičiau mažinti, atsižvelgiant į klinikinį poreikį).
Prireikus suaugusius pacientus ir vaikus, sergančius GPA ir MPA, ir suaugusius pacientus, sergančius
PP, gydymo Ruxience metu ir po jo rekomenduojama gydyti profilaktiškai nuo Pneumocystis jirovecii
pneumonijos (PJP), atsižvelgiant į vietines klinikinės praktikos rekomendacijas.
GPA ir MPA sergantiems vaikams prieš pirmąją Ruxience infuziją reikia skirti 3 dienas į veną po
30 mg/kg metilprednizolono paros dozę (neviršijant 1 g/ paros dozės), siekiant išvengti sunkaus
vaskulito. Galima skirti iki trijų papildomų 30 mg/kg metilprednizolono dozių į veną prieš pirmąją
Ruxience infuziją.
Pabaigus metilprednizolono infuzijas į veną, vaikams reikia skirti prednizono po 1 mg/kg kūno svorio
per parą per burną (neviršijant 60 mg paros dozės), o vėliau dozę kaip galima greičiau mažinti,
atsižvelgiant į klinikinį poreikį (žr. 5.1 skyrių).
Dozavimas
Svarbu patikrinti vaistinio preparato ženklinimą ir įsitikinti, kad pacientui ketinama skirti tinkamą
gydytojo paskirtą farmacinę formą.
Dozės reguliavimas gydymo metu
Ruxience dozės mažinti nerekomenduojama. Kai Ruxience vartojamas kartu su chemoterapija, reikia
įprastiniu būdu mažinti chemoterapinių vaistinių preparatų dozes.
Ne Hodžkino limfoma
Folikulinė ne Hodžkino limfoma
Sudėtinė terapija
Rekomenduojama Ruxience, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytai ar
pasikartojusiai bei atspariai folikulinei limfomai gydyti yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto vienam
ciklui, iš viso iki 8 ciklų.
Ruxience infuzija daroma pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, jei reikia, suleidus į veną
gliukokortikoidų, įeinančių į chemoterapijos derinį.
Palaikomasis gydymas
Anksčiau negydyta folikulinė limfoma
Jei anksčiau negydytos folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga, rekomenduojama
Ruxience dozė palaikomajam folikulinės limfomos gydymui yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kas
5
2 mėnesius (pradedant nuo dviejų mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės) iki ligos
progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 12 infuzijų).
Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma
Jei recidyvuojančios ar atsparios folikulinės limfomos indukcinė terapija buvo veiksminga,
rekomenduojama Ruxience dozė palaikomajam folikulinės limfomos gydymui yra 375 mg/m2 kūno
paviršiaus ploto kas 3 mėnesius (pradedant nuo trijų mėnesių po paskutinės indukcinio gydymo dozės)
iki ligos progresavimo arba ne ilgiau kaip dvejus metus (iš viso 8 infuzijos).
Monoterapija
Recidyvuojanti arba atspari folikulinė limfoma
Ruxience, vartojamo kaip vienintelis vaistas suaugusių pacientų, sergančių III–IV stadijos
chemoterapijai atsparia arba antrą ar daugiau kartų po chemoterapijos pasikartojusia folikuline
limfoma, indukcinei terapijai, rekomenduojama dozė yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto,
infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites.
Jei ankstesnis pasikartojusios ar gydymui atsparios folikulinės limfomos gydymas vien Ruxience buvo
veiksmingas, rekomenduojama rituksimabo dozė kartotinei monoterapijai yra 375 mg/m2 kūno
paviršiaus ploto, infuzuojama į veną kartą per savaitę keturias savaites (žr. 5.1 skyrių).
Suaugusiųjų difuzinė didelių B ląstelių ne Hodžkino limfoma
Ruxience turi būti vartojamas kartu su CHOP chemoterapija. Rekomenduojamoji dozė yra 375mg/m2
kūno paviršiaus ploto, leidžiama pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną aštuonis ciklus į veną
po gliukokortikoido, įeinančio į CHOP sudėtį, infuzijos. Difuzinės didelių B ląstelių ne Hodžkino
limfomos gydymo rituksimabu kartu su kitais chemoterapijos būdais veiksmingumas ir saugumas
nenustatytas.
Lėtinė limfocitinė leukemija
Rekomenduojamoji Ruxience, vartojamo kartu su chemoterapija, dozė anksčiau negydytiems ir
pakartotinai susirgusiems/gydymui atspariems pacientams yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto,
leidžiama nulinę pirmo chemoterapijos ciklo dieną, paskui – po 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto,
leidžiama pirmąją kiekvieno naujo ciklo dieną, iš viso šešis ciklus. Chemoterapija turi būti skiriama po
Ruxience infuzijos.
Reumatoidinis artritas
Ruxience gydomiems pacientams prieš kiekvieną infuziją reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“.
Gydymo Ruxience kursas – dvi 1000 mg infuzijos į veną. Rekomenduojamasis Ruxience dozavimas
yra 1000 mg infuzija į veną, po kurios praėjus 2 savaitėms atliekama antra 1000 mg infuzija.
Tolimesnių gydymo kursų poreikis turi būti vertinamas praėjus 24 savaitėms po paskutinio kurso.
Jeigu tuo metu liekamasis ligos aktyvumas tebėra, reikalingas pakartotinis gydymas. Kitu atveju
pakartotinis gydymas skiriamas tik ligai suaktyvėjus.
Turimi duomenys rodo, kad klinikinis poveikis paprastai pasireiškia praėjus 16–24 savaitėms po
pradinio gydymo kurso. Jeigu per šį laikotarpį nepastebima jokio gydomojo poveikio, reikia
kruopščiai apsvarstyti, ar gydymą tęsti.
Granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA)
Prieš kiekvieną infuziją Ruxience gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“.
6
Suaugusiųjų remisijos indukcija
Rekomenduojama Ruxience dozė ligos remisijai sukelti suaugusiems pacientams, sergantiems GPA ir
MPA, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per savaitę
4 savaites (iš viso skiriamos keturios infuzijos).
Suaugusiųjų palaikomasis gydymas
Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant Ruxience, palaikomąjį gydymą suaugusiems pacientams,
sergantiems GPA ir MPA, reikia pradėti ne anksčiau kaip praėjus 16 savaičių po paskutiniosios
Ruxience infuzijos.
Jeigu ligos remisija buvo sukelta skiriant kitą įprastinį gydymą imunosupresantais, palaikomąjį
gydymą Ruxience reikia pradėti per 4 savaičių trukmės laikotarpį nuo ligos remisijos pradžios.
Ruxience reikia skirti kaip dvi 500 mg intravenines (IV) infuzijas su dviejų savaičių pertrauka tarp jų,
o vėliau skirti po 500 mg IV infuzijas kas 6 mėnesius. Po pasiektos remisijos (t. y., nesant klinikinių
požymių ir simptomų) pacientams Ruxience reikia skirti bent 24 mėnesius. Pacientams, kuriems gali
būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Ruxience
trukmės poreikį (iki 5 metų).
Paprastoji pūslinė
Prieš kiekvieną infuziją Ruxience gydomiems pacientams reikia duoti „Paciento budrumo lapelį“.
Rekomenduojamas Ruxience dozavimas gydant paprastąja pūsline sergančius pacientus yra 1000 mg
dozė, skiriama intraveninės (IV) infuzijos būdu, o vėliau po dviejų savaičių pertraukos skiriant antrąją
1000 mg IV infuziją, šio vaistinio preparato vartojant derinyje su laipsniškai mažinamos
gliukokortikoidų dozės gydymo kursu.
Palaikomasis gydymas
Palaikomajam gydymui reikia skirti 500 mg dozės IV infuziją praėjus 12 mėnesių ir 18 mėnesių ir
vėliau kas 6 mėnesius arba jeigu reikia, atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą.
Atkryčio gydymas
Pasireiškus ligos atkryčiui, pacientams galima skirti 1000 mg dozės IV infuziją. Sveikatos priežiūros
specialistas taip pat turėtų apsvarstyti gydymo gliukokortikoidais atnaujinimo ar jų dozės padidinimo
pacientui poreikį, atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą.
Vėlesnes infuzijas galima skirti ne anksčiau kaip praėjus 16 savaičių po ankstesniosios infuzijos.
Specialios pacientų grupės
Vaikų populiacija
Ne Hodžkino limfoma
Vaikams nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų amžiaus, kuriems yra anksčiau negydyta pažengusios
stadijos CD20 teigiama DDBLL/BL/ŪBLL/BPL, Ruxience reikia skirti kartu su sisteminio poveikio
Lymphome Malin B (LMB) chemoterapija (žr. 1 ir 2 lenteles). Rekomenduojama Ruxience dozė,
skiriama infuzijos į veną būdu, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP). Ruxience dozės nereikia
koreguoti kitaip, nei pagal kūno paviršiaus plotą.
Rituksimabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 mėnesių iki mažiau nei 18 metų amžiaus,
skiriant kitoms indikacijoms nei anksčiau negydyta pažengusios stadijos CD20 teigiama
DDBLL/BL/ŪBLL/BPL, neištirti. Duomenų apie jaunesnius nei 3 metų pacientus turima nedaug.
Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
7
Ruxience negalima skirti vaikams nuo gimimo iki 6 mėnesių amžiaus, sergantiems CD20 teigiama
difuzine didelių B ląstelių limfoma (žr. 5.1 skyrių).
1 lentelė. Ruxience dozavimas skiriant ne Hodžkino limfoma sergantiems vaikams
Ciklas Gydymo diena Vaistinio preparato skyrimo ypatumai
Prefazė (COP) Ruxience neskiriamas -
1-asis indukcijos
kursas
(COPDAM1)
2-oji diena
(atitinka 6-ąją prefazės
dieną)
1-oji Ruxience infuzija
1-ojo indukcijos kurso metu kaip dalis
chemoterapijos schemos skiriama prednizono,
kurio turi būti vartojama prieš Ruxience skyrimą.
1-oji diena
2-oji Ruxience infuzija Ruxience bus skiriamas praėjus 48 valandoms po
pirmosios Ruxience infuzijos.
2-asis indukcijos
kursas
(COPDAM2)
2-oji diena
3-ioji Ruxience infuzija 2-ojo indukcijos kurso metu, kai vartojama
Ruxience, prednizono neskiriama.
1-oji diena
4-oji Ruxience infuzija Ruxience bus skiriamas praėjus 48 valandoms po
trečiosios Ruxience infuzijos.
1-asis
konsolidacijos
kursas
(CYM/CYVE)
1-oji diena
5-oji Ruxience infuzija Ruxience vartojimo metu prednizono neskiriama.
2-asis
konsolidacijos
kursas
(CYM/CYVE)
1-oji diena
6-oji Ruxience infuzija Ruxience vartojimo metu prednizono neskiriama.
1-asis palaikomojo
gydymo kursas
(M1)
Nuo 25-osios iki 28-
osios 2-ojo
konsolidacijos kurso
(CYVE) dienos
Ruxience neskiriamas
Gydymas pradedamas, kai po 2-ojo
konsolidacijos kurso (CYVE) atsistatė ląstelių
skaičius periferiniame kraujyje ir ANS
yra >1,0 x 109/l, o trombocitų skaičius
yra >100 x 109/l.
2-asis palaikomojo
gydymo kursas
(M2)
28-oji 1-ojo palaikomojo
gydymo kurso (M1)
diena
Ruxience neskiriamas
-
ANS – absoliutus neutrofilų skaičius; COP – ciklofosfamidas, vinkristinas, prednizonas; COPDAM – ciklofosfamidas,
vinkristinas, prednizonas, doksorubicinas, metotreksatas; CYM – CYtarabinas (Aracytine, Ara-C), metotreksatas; CYVE
– CYtarabinas (Aracytine, Ara-C), VEpozidas (VP16)
8
2 lentelė. Ne Hodžkino limfoma sergančių vaikų gydymo planas: chemoterapija kartu su
Ruxience
Gydymo
planas
Paciento ligos stadija Vaistinio preparato skyrimo ypatumai
B grupė III stadija su dideliu LDH aktyvumu
(>N x 2),
IV stadija, neišplitusi į CNS
Prefazė ir vėliau skiriami 4 gydymo kursai:
2 indukcijos kursai (COPADM) kartu su
DDMTX 3 g/m2 ir 2 konsolidacijos kursai
(CYM)
C grupė C1 grupė:
B-ŪL, neišplitusi į CNS; IV stadija ir
B-ŪL, išplitusi į CNS, tačiau ląstelių
nenustatoma likvoro tyrime
Prefazė ir vėliau skiriami 6 gydymo kursai:
2 indukcijos kursai (COPADM) kartu su
DDMTX 8 g/m², 2 konsolidacijos kursai
(CYVE) ir 2 palaikomojo gydymo kursai
(M1 ir M2).C3 grupė:
B-ŪL, kai ląstelių nustatoma likvoro
tyrime; IV stadija, kai ląstelių
nustatoma likvoro tyrime
Kitą gydymo kursą reikia paskirti iškart, kai tik atsistato kraujo ląstelių skaičiai ir tai leidžia
paciento būklė, išskyrus palaikomojo gydymo kursus, kurie skiriami praėjus 28 dienų trukmės laiko
tarpui.
B-ŪL – Berkito (Burkitt) leukemija (ūminė subrendusių B ląstelių leukemija); CNS – centrinė nervų sistema; DDMTX –
didelių dozių metotreksatas; LDH – laktatdehidrogenazė
Granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA)
Remisijos indukcija
Rekomenduojama Ruxience dozė ligos remisijai sukelti vaikams, sergantiems sunkiu, aktyvios eigos
GPA ar MPA, yra 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, ši dozė skiriama infuzijos į veną būdu kartą per
savaitę 4 savaites.
Rituksimabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 2 metų iki mažiau nei 18 metų amžiaus,
skiriant kitoms indikacijoms nei sunkus, aktyvios eigos GPA ar MPA, neištirti.
Ruxience negalima skirti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems sunkiu, aktyvios eigos GPA
ar MPA, kadangi gali pasireikšti nepakankamas imuninės sistemos atsakas į vakcinaciją, naudojamą
išvengti įprastų vaikystės laikotarpiu pasitaikančių ligų (pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės ir
poliomielito) (žr. 5.1 skyrių).
Senyvi žmonės
65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia.
Vartojimo metodas
Visos indikacijos
Paruoštas Ruxience tirpalas turi būti infuzuojamas į veną per atskirą infuzijos sistemą. Negalima
paruoštų infuzinių tirpalų švirkšti į veną srove ar staigiai.
Pacientą reikia dažnai stebėti, ar neprasideda citokinų išsiskyrimo sindromas (žr. 4.4 skyrių). Jei
atsiranda sunkios reakcijos simptomų, ypač ryškus dusulys, bronchų spazmas arba hipoksija, infuziją
būtina nedelsiant nutraukti. Paskui pacientus, sergančius ne Hodžkino limfoma, reikia tirti, ar nėra
naviko irimo sindromo – daryti reikiamus laboratorinius tyrimus, o plaučių infiltracijai nustatyti –
atlikti krūtinės rentgenologinį tyrimą. Visiems pacientams infuzijos neatnaujinti, kol visiškai išnyks
simptomai, sunormalės laboratorinių tyrimų ir krūtinės rentgenografijos duomenys. Tada infuziją
galima atnaujinti iš pradžių bent perpus mažesniu greičiu. Jei antrą kartą pasikartoja tokia pati sunki
nepageidaujama reakcija, atsižvelgiant į konkrečią situaciją reikia kruopščiai apsvarstyti, ar nevertėtų
gydymą nutraukti.
9
Lengva arba vidutinio sunkumo su infuzija susijusi reakcija (žr. 4.8 skyrių) dažniausiai praeina
sumažinus infuzijos greitį. Simptomams sumažėjus infuziją galima vėl pagreitinti.
Suaugusiųjų ne Hodžkino limfoma, lėtinė limfocitinė leukemija, reumatoidinis artritas, paprastoji
pūslinė, suaugusiųjų ir vaikų granuliomatozė su poliangitu (GPA) ir mikroskopinis poliangitas (MPA)
Pirmoji infuzija
Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis yra 50 mg/val.; po pirmųjų 30 minučių infuzijos greitį kas
30 minučių galima didinti po 50 mg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio.
Kitos infuzijos
Kitas Ruxience dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val. greičiu, o paskui kas 30 minučių greitį
didinti po 100 mg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio.
Ne Hodžkino limfoma sergantiems vaikams
Pirmoji infuzija
Rekomenduojamas pradinis infuzijos greitis yra 0,5 mg/kg/val. (daugiausia 50 mg/val.); jeigu
nepasireiškia padidėjusio jautrumo ar su infuzija susijusių reakcijų, infuzijos greitį kas 30 minučių
galima didinti po 0,5 mg/kg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio.
Kitos infuzijos
Kitas Ruxience dozes galima lašinti į veną pradiniu 1 mg/kg/val. greičiu (daugiausia 50 mg/val.);
infuzijos greitį kas 30 minučių galima didinti po 1 mg/kg/val. iki maksimalaus 400 mg/val. greičio.
Reumatoidinis artritas
Alternatyvus kitų (vėlesnių) greitesnių infuzijų būdas
Jeigu pacientams skiriant pirmąją ar kitas 1000 mg Ruxience dozės infuzijas pagal įprastą schemą
nepasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų, antrąją ir vėlesnes infuzijas galima sulašinti greičiau
naudojant tokios pačios koncentracijos kaip ankstesnės infuzijos tirpalą (250 ml tūrio 4 mg/ml).
Infuziją pradėkite 250 mg/val. greičiu ir taip lašinkite pirmąsias 30 minučių, o kitas 90 minučių
vaistinio preparato lašinkite 600 mg/val. greičiu. Jeigu ši greitesnė infuzija gerai toleruojama, tokią
lašinimo schemą galima naudoti ir skiriant kitas infuzijas.
Pacientams, kuriems nustatyta kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių liga, įskaitant aritmijas, arba
kuriems anksčiau pasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų skiriant bet kokių biologinių vaistinių
preparatų ar rituksimabo, greitesnės infuzijos skirti negalima.
Gauta: 2026-09-26
Ar yra vaistinėse
Tiekiama
Pakaitalai
Šaltiniai
Šaltinio data: 2020-04-01
Puslapis atnaujintas: 2026-09-26