Ropivacaine B.Braun 2 mg/ml

Akūtu sāpju ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: ilgstošām epidurālām infūzijām vai intermitējošām bolusinjekcijām pēcoperācijas vai dzemdību sāpju gadījumā; reģionālas blokādes; ilgstoša perifēro nervu blokāde ar ilgstošu infūziju vai intermitējošu bolusinjekciju palīdzību, piemēram, pēcoperācijas sāpju kontrolei; Akūtu sāpju kontrole pediatrijā: vienreizēja vai ilgstoša perifēro nervu blokāde, sākot ar no viena gada veciem mazbērniem un līdz 12 gadus veciem bērniem. kaudāla peri- un postoperatīva epidurāla blokāde 0 – 27 dienas veciem jaundzimušajiem, 28 dienas līdz 23 mēnešus veciem zīdaiņiem un mazbērniem un līdz 12 gadus veciem bērniem. ilgstoša peri- un postoperatīva epidurāla infūzija 0 – 27 dienas veciem jaundzimušajiem, 28 dienas līdz 23 mēnešus veciem zīdaiņiem un mazbērniem un līdz 12 gadus veciem bērniem.

Ropivakaīna hidrohlorīdu atļauts lietot tikai lokālajā anestēzijā pieredzējušam ārstam vai tā uzraudzībā. Devas Pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma Turpmākajā tabulā sniegti norādījumi par devām visbiežāk izmantotajām blokādēm vidusmēra pieaugušajam. Informāciju par faktoriem, kas ietekmē īpašas blokāžu tehnikas, un prasībām individuālam pacientam, lūdzu, skatīt medicīniskajā literatūrā. Jālieto vismazākā efektīvai blokādei nepieciešamā deva. Nosakot devu, ir svarīga ārsta pieredze un viņa zināšanas par pacienta klīnisko stāvokli. Ropivakaīna hidrohlorīda koncentrācijaTilpumsRopivakaīna hidrohlorīda devaLaiks līdz iedarbības sākumam Iedarbības ilgums mg/mlmlmgminūtes stundas AKŪTU SĀPJU KONTROLE Lumbāla epidurāla ievade Bolusinjekcija 2,0 10-20 20-40 10-15 0,5-1,5 Intermitējošas injekcijas (papilddevas) (piemēram, dzemdību sāpju kontrolei)2,010-15 (minimā-lais starplaiks – 30 minū-tes)20-30Ilgstoša infūzija, piemēram, dzemdību sāpju gadījumā2,0 6-10 ml/h 12-20 mg/h n/p n/p Pēcoperācijas sāpju kontrole 2,0 6-14 ml/h 12-28 mg/h n/p n/p) Torakāla epidurāla ievade Ilgstoša infūzija (pēcoperācijas sāpju kontrolei) 2,0 6-14 ml/h 12-28 mg/h n/p n/p Lokālā blokāde (piemēram, ierobežotas nervu blokādes un infiltrācija) 2,0 1-100 2-200 1-5 2-6 Perifēro nervu blokāde (femorāla vai starpskalēnu blokāde) Ilgstoša infūzija vai intermitējošas injekcijas (piemēram, pēcoperācijas sāpju kontrolei) 2,0 5-10 ml/h 10-20 mg/h n/p n/p n/p = nav piemērojams Izmantojot ilgstošas blokādes (vai nu veicot ilgstošu infūziju vai atkārtotas bolusinjekcijas), jāievēro, ka pastāv risks, ka plazmā tiks sasniegta toksiska koncentrācija vai izraisīti lokāli nervu bojājumi. Pieaugušie ir labi panesuši līdz 675 mg lielas kopējās ropivakaīna hidrohlorīda devas, kas 24 stundu laikā ievadītas ķirurģisko operāciju laikā un atsāpināšanai pēc operācijas, kā arī pēc operācijas veiktas ilgstošas (72 stundas ilgas) epidurālas infūzijas ar ātrumu līdz 28 mg ropivakaīna hidrohlorīda stundā. Ierobežotam pacientu skaitam, izraisot relatīvi maz blakusparādību, ir ievadītas lielākas devas (līdz 800 mg dienā). Maksimālais epidurālās blokādes ilgums ir 3 dienas. Kombinācija ar opioīdiem Klīnisko pētījumu laikā līdz 72 stundas ilgai pēcoperācijas sāpju kontrolei ir izmantota epidurāla 2 mg/ml ropivakaīna hidrohlorīda šķīduma un 1 – 4 (g/ml fentanila šķīduma maisījuma infūzija. Šī ropivakaīna un fentanila kombinācija nodrošināja izteiktāku sāpju atvieglojumu, tomēr izraisīja opioīdiem raksturīgās nevēlamās blakusparādības. Ropivakaīna un fentanila kombinācija ir pētīta, tikai lietojot 2 mg/ml ropivakaīna hidrohlorīda šķīduma. Pediatriskā populācija Lietojot bērniem, kā vadlīnijas jāizmanto tabulā norādītās devas. Iespējamas individuālas variācijas. Iespējams ieteikt devas bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg. Vienreizējai kaudālai epidurālai blokādei un izmantojot epidurālas bolusinjekcijas, kopējais tilpums nedrīkst pārsniegt 25 ml. Lai sniegtu detalizētus ieteikumus par bērniem ar lielāku ķermeņa masu, dati nav pieejami. Bērniem ar lielu ķermeņa masu bieži pakāpeniski jāsamazina deva, un tā jānosaka, pamatojoties uz ideālo ķermeņa masu. Informācija par faktoriem, kas ietekmē specifiskos blokādes veidus, kā arī par individuālajām pacientu vajadzībām jāmeklē standarta mācību grāmatās. Ropivakaīna hidrohlorīda koncentrācija Tilpums Ropivakaīna hidrohlorīda deva mg/ml ml/kg mg/kg AKŪTU SĀPJU KONTROLE (peri- un postoperatīva) Kaudāla epidurāla ievade Vienreizēja injekcija Bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg nodrošina blokādi zem T12. 2,0c 1 2 Ilgstoša epidurāla infūzija Bērniem ar ķermeņa masu līdz 25 kg0 – 6 mēneši Bolusdeva a Līdz 72 stundas ilga infūzija   2,0 2,0  0,5–1 0,1 ml/kg/h  1–2 0,2 mg/kg/h6 - 12 mēneši Bolusdeva a Līdz 72 stundas ilga infūzija 2,0 2,0  0,5–1 0,2 ml/kg/h  1–2 0,4 mg/kg/h≥1 gads Bolusdeva b Līdz 72 stundas ilga infūzija   2,0 2,0  1 0,2 ml/kg/h  2 0,4 mg/kg/ha Mazākās devas ieteicamas torakālām epidurālām blokādēm, bet lielākās devas ieteicamas lumbālām vai kaudālām epidurālām blokādēm b Ieteicama lumbālām epidurālām blokādēm. Bolusdeva torakālai epidurālai atsāpināšanai ir jāsamazina. c Gadījumos, kad 2 mg/kg lielu devu lieto pa 1 ml/kg, vienreizēja kaudāla epidurāla ropivakaīna hidrohlorīda 2 mg/ml injekcija lielākajai daļai pacientu izraisa adekvātu pēcoperācijas analgēziju zem T12. Kaudālās epidurālās injekcijas tilpumu iespējams pielāgot, lai saskaņā ar standarta mācību grāmatu ieteikumiem sasniegtu atšķirīgu sensorās blokādes sadalījumu. Ar bērniem pēc 4 gadu vecuma ir pētītas līdz 3 mg/kg lielas devas, lietojot 3 mg/ml koncentrācijas ropivakaīna hidrohlorīda šķīdumus. Tomēr šī koncentrācija ir saistīta ar biežākiem motorās blokādes gadījumiem. 1-12 gadus veci zīdaiņi un bērni: Koncentrācija Tilpums Deva mg/ml ml/kg mg/kg AKŪTU SĀPJU KONTROLE (peri- un postoperatīva) Vienreizējas injekcijas perifēro nervu blokādei piem., ilioingvinālā nerva blokāde, brahiālā pinuma blokāde, fascia iliaca nodalījuma blokāde2,00,50,75 1,01,5Vairākas blokādes2,00,51,51,03,0Ilgstoša perifēro nervu blokādes infūzija bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem Līdz 72 stundas ilga infūzija2,00,10,3 ml/kg/h0,20,6 mg/kg/h Lietojot bērniem, kā vadlīnijas jāizmanto tabulā norādītās devas. Iespējamas individuālas variācijas. Bērniem ar lielu ķermeņa masu bieži pakāpeniski jāsamazina deva, un tā jānosaka, pamatojoties uz ideālo ķermeņa masu. Informācija par faktoriem, kas ietekmē specifiskos blokādes veidus, kā arī par individuālajām pacientu vajadzībām jāmeklē standarta mācību grāmatās. Ieteiktās ropovakaīna devas perifērai blokādei zīdaiņiem un bērniem ir norādītas lietošanai bērniem bez nopietnām slimībām. Bērniem ar nopietnām slimībām ir ieteikta rūpīgāka devu izvērtēšana un pamatīgāka uzraudzība. Vienreizējas injekcijas deva perifēro nervu blokādei (piem., ilioingvinālā nerva blokādei, brahiālā pinuma blokādei) nedrīkst pārsniegt 2,5-3,0 mg/kg. Ropivakaīna hidrohlorīda lietošana priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem nav noteikta. Lietošanas veids Perineirālai un epidurālai lietošanai. Lai nepieļautu intravaskulāru injekciju, pirms injekcijas un tās laikā ieteicama rūpīga aspirācija. Gadījumos, kad jāinjicē liela deva, ieteicama lidokaīna kopā ar adrenalīnu (epinefrīnu) testa devas injekcija. Nejaušu intravaskulāru injekciju iespējams atpazīt pēc īslaicīgas sirdsdarbības ātruma palielināšanās, bet nejaušu intratekālu injekciju – pēc spinālas blokādes pazīmēm. Ropivakaīna hidrohlorīds jāinjicē lēni vai pa solim, ar 2550 mg/min lielu ātrumu, vienlaikus rūpīgi kontrolējot pacienta organisma funkcijas un uzturot verbālu kontaktu. Ja parādās toksicitātes simptomi, injekcija nekavējoties jāpārtrauc.