Ropivacaine B.Braun 7,5 mg/ml

Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā virs 12 gadiem. Ķirurģiska anestēzija: epidurāla blokāde ķirurģiskā operācijām, tostarp arī ķeizargriezienam; plašas nervu blokādes; reģionālas blokādes.

Ropivakaīna hidrohlorīdu atļauts lietot tikai lokālajā anestēzijā pieredzējušam ārstam vai tā uzraudzībā. Parasti ķirurģiskai anestēzijai (piemēram, ievadot epidurāli) jālieto augstākas koncentrācijas un lielākas devas. Ja ķirurģiskas operācijas veikšanai absolūti indicēta pilnīga motorā blokāde, epidurālai anestēzijai ieteicamā ropivakaīna hidrohlorīda koncentrācija ir 10 mg/ml. Atsāpināšanai (piemēram, epidurālai lietošanai akūtu sāpju kontrolei) ieteicamas zemākas koncentrācijas un mazākas devas. Devas Pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma Turpmākajā tabulā sniegti norādījumi par devām visbiežāk izmantotajām blokādēm vidusmēra pieaugušajam. Informāciju par faktoriem, kas ietekmē īpašas blokāžu tehnikas, un prasībām individuālam pacientam, lūdzu, skatīt medicīniskajā literatūrā. Jālieto vismazākā efektīvai blokādei nepieciešamā deva. Nosakot devu, ir svarīga ārsta pieredze un viņa zināšanas par pacienta klīnisko stāvokli. Ropivakaīna hidrohlorīda koncentrācijaTilpumsRopivakaīna hidrohlorīda devaLaiks līdz iedarbības sākumam Iedarbī-bas ilgums mg/mlmlmgminūtes stundas ĶIRURĢISKA ANESTĒZIJA Lumbāla epidurāla ievade Ķirurģiskās operācijas 7,5 10,0 15-25 15-20 113-188 150-200 10-20 10-20 3-5 4-6 Ķeizargrieziens 7,5 15-20 113-1501)10-20 3-5 Torakāla epidurāla ievadeBlokādes izraisīšana atsāpināšanai pēc operācijas 7,5 5-15 (atkarīgi no injekcijas dziļuma) 38-113 10-20 n/p2)Plaša nervu blokāde* Pleca pinuma blokāde 7,5 30-40 225-3003)10-25 6-10 Lokālā blokāde (piemēram, ierobežotas nervu blokādes un infiltrācija) 7,5 1-30 7,5-225 1-15 2-6 3 – 5 minūšu laikā jāievada aptuveni 100 mg (13 - 14 ml) liela ropivakaīna hidrohlorīda sākumdeva. Pēc nepieciešamības var ievadīt divas papilddevas (kopā papildus 50 mg). n/p = nav piemērojams Devu iespējams ieteikt tikai pleca pinuma blokādei. Citām plašām nervu blokādēm var būt vajadzīgas mazākas devas. * Deva plašai nervu blokādei jāpielāgo atkarīgi no ievades vietas un pacienta stāvokļa. Starpskalēnu un supraklavikulāras pleca pinuma blokādes neatkarīgi no lietotā lokālās anestēzijas līdzekļa biežāk var būt saistītas ar nopietnām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.4. apakšpunktu) Epidurālai ķirurģiskai blokādei ir lietotas līdz 250 mg lielas vienreizējas ropivakaīna hidrohlorīda devas, un tās visas ir bijušas labi panesamas. Nav dokumentēti gadījumi, kad ķeizargrieziena laikā izmantotas ropivakaīna hidrohlorīda koncentrācijas, kas augstākas par 7,5 mg/ml. Pēc 40 ml ropivakaīna hidrohlorīda 7,5 mg/ml šķīduma lietošanas pleca pinuma blokādei dažu pacientu plazmā ropivakaīna maksimālā koncentrācija sasniedz līmeni, kas ir viegli toksisks CNS. Tādēļ ropivakaīna hidrohlorīda 7,5 mg/ml šķīduma devas, kas lielākas par 40 ml (300 mg ropivakaīna), nav ieteicamas. Izmantojot ilgstošas blokādes (vai nu veicot ilgstošu infūziju vai atkārtotas bolusinjekcijas), jāievēro, ka pastāv risks, ka plazmā tiks sasniegta toksiska koncentrācija vai izraisīti lokāli nervu bojājumi. Pieaugušie ir labi panesuši līdz 675 mg lielas kopējās ropivakaīna hidrohlorīda devas, kas 24 stundu laikā ievadītas ķirurģisko operāciju laikā un atsāpināšanai pēc operācijas, kā arī pēc operācijas veiktas ilgstošas (72 stundas ilgas) epidurālas infūzijas ar ātrumu līdz 28 mg ropivakaīna hidrohlorīda stundā. Ierobežotam pacientu skaitam, izraisot relatīvi maz blakusparādību, ir ievadītas lielākas devas (līdz 800 mg dienā). Maksimālais epidurālās blokādes ilgums ir 3 dienas. Kombinācija ar opioīdiem Klīnisko pētījumu laikā līdz 72 stundas ilgai pēcoperācijas sāpju kontrolei ir izmantota epidurāla 2 mg/ml ropivakaīna hidrohlorīda šķīduma un 1 – 4 (g/ml fentanila šķīduma maisījuma infūzija. Šī ropivakaīna un fentanila kombinācija nodrošināja izteiktāku sāpju atvieglojumu, tomēr izraisīja opioīdiem raksturīgās nevēlamās blakusparādības. Ropivakaīna un fentanila kombinācija ir pētīta, tikai lietojot 2 mg/ml ropivakaīna hidrohlorīda šķīduma. Pediatriskā populācija Ropivakaīna 7,5 mg/ml un ropivakaīna 10 mg/ml lietošana bērniem var izraisīt sistēmiskas un centrālas toksiskas parādības. Zemākas devas (2 mg/ml, 5 mg/ml) ir piemērotākas lietošanai šajā populācijai. Lietošanas veids Perineirālai un epidurālai lietošanai. Lai nepieļautu intravaskulāru injekciju, pirms injekcijas un tās laikā ieteicama rūpīga aspirācija. Gadījumos, kad jāinjicē liela deva, ieteicama lidokaīna kopā ar adrenalīnu (epinefrīnu) testa devas injekcija. Nejaušu intravaskulāru injekciju iespējams atpazīt pēc īslaicīgas sirdsdarbības ātruma palielināšanās, bet nejaušu intratekālu injekciju – pēc spinālas blokādes pazīmēm. Ropivakaīna hidrohlorīds jāinjicē lēni vai pa solim, ar 25 – 50 mg/min lielu ātrumu, vienlaikus rūpīgi kontrolējot pacienta organisma funkcijas un uzturot verbālu kontaktu. Ja parādās toksicitātes simptomi, injekcija nekavējoties jāpārtrauc.