Sandostatin 100 µg/ml

Augimo hormono (AH) ir IAF-1 (į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1) kiekiams plazmoje mažinti ir ligos simptomams kontroliuoti akromegalija sergantiems pacientams, kurių būklė nepakankamai kontroliuojama atlikus chirurginę operaciją ar skyrus radioterapiją. Sandostatin taip pat skiriamas akromegalija sergantiems pacientams, kurių negalima operuoti ar kurie būti operuojami nesutinka, arba kuriems reikalingas gydymas laikotarpiu iki bus pasiektas visiškas radioterapijos efektas. Simptomams, susijusiems su hormonus produkuojančiais skrandžio, žarnų ar kasos endokrininiais navikais, lengvinti, pvz., kai yra karcinoidiniai navikai su karcinoido sindromo požymiais (žr. 5.1 skyrių). Sandostatin navikų neveikia, todėl ligonių, kuriems yra navikas, nuo jo neišgydo. Komplikacijų po kasos operacijų profilaktikai. Kraujavimo iš stemplės ir skrandžio varikozinių mazgų stabdymas ligoniams, sergantiems kepenų ciroze (vaistinio preparato vartojama ūminiam kraujavimui stabdyti ir jo pasikartojimo profilaktikai). Sandostatin vartojamas kartu su specifinėmis gydymo priemonėmis, pvz., endoskopine skleroterapija. Pacientams, sergantiems TTH sekretuojančia hipofizės adenoma, gydyti: kai sekrecija netapo normalia po atliktos chirurginės operacijos ir (arba) radioterapijos; pacientams, kuriems netinka atlikti chirurginės operacijos; pacientams po spindulinio gydymo, kol pasireikš radioterapijos poveikis.

Dozavimas Akromegalija Iš pradžių reikia po oda leisti po 0,05–0,1 mg dozę kas 8 arba 12 valandų. Dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į kas mėnesį nustatomus AH ir IAF-1 kiekius (reikia siekti, kad AH koncentracija būtų mažesnė kaip 2,5 ng/ml, o IAF-1 koncentracija būtų normali), klinikinius simptomus bei toleravimą. Daugeliui pacientų optimali vaistinio preparato paros dozė yra 0,3 mg. Didžiausios 1,5 mg paros dozės viršyti negalima. Ligoniams, kurie vartoja pastovią Sandostatin dozę, AH ir IAF-1 koncentraciją reikėtų tirti kas 6 mėnesius. Jeigu per tris gydymo Sandostatin mėnesius reikšmingai nesumažėja AH koncentracija ir nepalengvėja klinikiniai simptomai, gydymą reikėtų nutraukti. Skrandžio, žarnyno, kasos endokrininiai navikai Iš pradžių reikia po oda leisti po 0,05 mg dozę kartą arba du kartus per parą. Atsižvelgiant į sukeliamą klinikinį atsaką, naviko išskiriamų hormonų kiekių pokyčius (jeigu yra karcinoidinis navikas, reikia nustatyti su šlapimu išskiriamos 5-hidroksiindolacto rūgšties kiekį) bei vaistinio preparato toleravimą, dozę galima laipsniškai didinti iki po 0,1–0,2 mg 3 kartus per parą. Išimtiniu atveju gali reikėti didesnės dozės. Palaikomoji dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai (žr. 4.9 skyrių). Jeigu pacientus, kuriems yra karcinoidinių navikų, gydant didžiausia toleruojama Sandostatin doze, per 1 savaitę nepasireiškia palankus klinikinis atsakas, vaistinio preparato vartojimą reikėtų nutraukti. Komplikacijų po kasos operacijų profilaktikai Įprastai skiriama po 0,1 mg dozę, ją leidžiant po oda tris kartus per parą 7 dienas paeiliui. Gydymą reikia pradėti operacijos dieną likus ne mažiau kaip valandai iki laparotomijos. Kraujavimas iš varikozinių skrandžio ir stemplės mazgų Vaistinio preparato skiriama nuolatinės intraveninės infuzijos būdu 25 mikrogramų per valandą greičiu 5 dienas. Sandostatin galima skiesti fiziologiniu tirpalu. Kepenų ciroze sergantys ligoniai, kuriems kraujavo iš varikozinių stemplės ir skrandžio mazgų, nuolatinę Sandostatin infuziją toleravo gerai vaistinio preparato skiriant iki 50 mikrogramų per valandą greičiu 5 dienas. Pacientų, sergančių TTH sekretuojančia adenoma, gydymas Dažniausiai veiksminga dozė yra po 100 mikrogramų tris kartus per parą leidžiant po oda. Dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į TTH ir skydliaukės hormonų koncentracijų pokyčius. Norint nustatyti gydymo veiksmingumą, jį reikia skirti bent 5 dienas. Senyviems pacientams Duomenų, kad Sandostatin skiriant senyviems pacientams vaistinis preparatas būtų blogiau toleruojamas ar reikėtų keisti jo dozę, nėra. Vaikų populiacija Sandostatin vartojimo vaikams patirties yra nedaug. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų cirozė, gali pailgėti vaistinio preparato pusinės eliminacijos periodas, todėl gali reikėti koreguoti palaikomąją dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Sutrikusi inkstų funkcija neturėjo įtakos bendrajai po oda leidžiamo oktreotido ekspozicijai (AUC), todėl Sandostatin dozės keisti nereikia. Vartojimo metodas Sandostatin gali būti skiriamas leisti po oda (s.c.) arba atskiedus leisti į veną (i.v.). Instrukcijos apie atliekų tvarkymą ir kaip vaistinį preparatą atskiesti pateikiamos 6.6 skyriuje.