Spiriva Respimat 2,5 µg/išpurškime

LOPL Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) palaikomasis bronchų plečiamasis gydymas, simptomų lengvinimas Spiriva Respimat. Astma Sergančių sunkia astma 6 metų ir vyresnio amžiaus pacientų, kuriems praėjusių metų laikotarpiu pasireiškė vienas arba daugiau sunkios astmos paūmėjimų, palaikomojo bronchų plečiamojo gydymo papildymas Spiriva Respimat (žr. 4.2 ir 5.1 skyrių).

Dozavimas Preparatas skirtas tik įkvėpti. Užtaisą galima įdėti tik į Respimat inhaliatorių ir tik juo įkvėpti (žr. 4.2 skyrių). Du išpurškimai iš Respimat inhaliatoriaus viena dozė. Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui yra 5 mikrogramai tiotropio, t. y. du išpurškimai iš Respimat inhaliatoriaus. Ji įkvepiama kartą per parą, tokiu pačiu dienos metu. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Gydant astmą, visiškas ir akivaizdus pagerėjimas pasireiškia po kelių vaistinio preparato dozių. Sunkia astma sergantiems suaugusiems pacientams tiotropio reikia vartoti papildant gydymą įkvepiamaisiais kortikosterodais (≥800 µg budezonido/per parą arba jam atitinkamu vaistiniu preparatu) ir bent vienu kontroliniu vaistiniu preparatu. Ypatingos populiacijos Senyviems žmonėms galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. Apie ligonių, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), gydymą šiuo vaistiniu preparatu informacijos pateikta 4.4 ir 5.2 skyriuose. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Astma 6 – 17 metų pacientams rekomenduojama dozė yra 5 mikrogramai tiotropio, įkvepiant Respimat inhaliatoriumi tuo pačiu dienos laiku du išpurškimus vieną kartą per parą. Sunkia astma sergantiems paaugliams (12-17 metų) tiotropio reikia vartoti, papildant gydymą įkvepiamaisiais kortikosterodais (≥800-1600 µg budezonido/per parą arba jam atitinkamu vaistiniu preparatu) ir skirti vieną kontrolinį vaistinį preparatą arba papildyti gydymą įkvepiamaisiais kortikosteroidais (400-800 µg budezonido/per parą arba jam atitinkamu vaistiniu preparatu) ir skirti du kontrolinius vaistinius preparatus. Sunkia astma sergantiems 6-11 metų vaikams tiotropio reikia vartoti, papildant gydymą įkvepiamaisiais kortikosterodais (> 400 µg budezonido/per parą arba jam atitinkamu vaistiniu preparatu) ir skirti vieną kontrolinį vaistinį preparatą arba papildant gydymą įkvepiamaisiais kortikosteroidais (200-400 µg budezonido/per parą arba jam atitinkamu vaistiniu preparatu) ir skirti du kontrolinius vaistinius preparatus. 6-17 metų vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo astma, Spiriva Respimat poveikio saugumas ir efektyvumas nenustatytas. Jaunesniems, kaip 6 metų vaikams Spiriva Respimat poveikio saugumas ir efektyvumas nenustatytas. Šiuo metu esantys duomenys pateikti 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų nepateikiama. LOPL Spiriva Respimat netinka jaunesniems, nei 18 metų vaikams ir paaugliams gydyti. Cistinė fibrozė Spiriva Respimat vartojimo veiksmingumas ir saugumas nenustatytas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Vartojimo metodas Šis vaistinis preparatas skirtas tik įkvėpti. Užtaisas gali būti įdedamas ir vartojamas tik su kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriumi. Respimat yra inhaliatorius, kuris generuoja įkvėpti skirtą dulksną. Tai vienam pacientui skirtas kartotinio naudojimo prietaisas, kuriuo įkvepiamos dozės, esančios viename užtaise. Respimat kartotinio naudojimo inhaliatorius naudojamas keičiant užtaisus, juo galima naudoti iki 6 užtaisų. Prieš pradėdami vartoti Spiriva Respimat, pacientai privalo perskaityti kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus naudojimo instrukciją. Kad būtų užtikrintas tinkamas vaistinio preparato vartojimas, gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas turi pacientui parodyti, kaip inhaliatoriumi naudotis. Kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus priežiūros ir naudojimo instrukcija Vaikai Spiriva Respimat gali vartoti tik prižiūrint suaugusiems žmonėms. Pacientui šiuo inhaliatoriumi vaistinio preparato reikės įkvėpti tik KARTĄ PER PARĄ. Kiekvieną kartą reikia įkvėpti DU IŠPURŠKIMUS. ●Jei Spiriva Respimat nebuvo naudojamas daugiau negu 7 paras, vieną išpurškimą reikia išpurkšti ant grindų. ●Jei Spiriva Respimat nebuvo naudojamas daugiau negu 21 parą, reikia kartoti skyriuje „Pasiruošimas naudoti“ 4 – 6 punktuose nurodytus veiksmus tol, kol tampa matomas išpurškiamas debesėlis. Po to tris kartus reikia pakartoti 4 – 6 punktuose nurodytus veiksmus. Kaip prižiūrėti kartotinio naudojimo Respimat inhaliatorių Kandiklį, įskaitant jame esančią metalinę dalį, reikia ne rečiau kaip kartą per savaitę valyti tik drėgna drobine ar kitokio plono audeklo servetėle. Dėl nedidelio kandiklio spalvos pokyčio kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus funkcija nesutrinka. Prireikus, kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus išorę galima nuvalyti drėgna servetėle. Kada reikia keisti inhaliatorių Jei pacientas panaudojo inhaliatorių su 6 užtaisais, jis turėtų įsigyti naują Spiriva Respimat pakuotę, kurioje yra inhaliatorius. Įdėjus pirmąjį užtaisą, kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus naudoti ilgiau kaip vienerius metus negalima. Pasiruošimas naudoti 1. Skaidraus pagrindo nuėmimas Dangtelio nenumauti. Spausti apsauginę skląstį, kol kita ranka numaunamas skaidrus pagrindas. | 2. Užtaiso įdėjimas Įstumti užtaisą į inhaliatorių. Tvirtu paviršiumi jį reikia stumti stipriai į vietą tol, kol trakštels. | 3. Užtaiso žymėjimas ir skaidraus pagrindo stūmimas atgal Pažymėti inhaliatoriaus užtaisų skaitiklio etiketės langelį, kad sekti, kiek užtaisų naudota. Skaidrų pagrindą stumti atgal į vietą kol trakštels. | 4. Pasukimas Dangtelio nenumauti. Sukti skaidrų pagrindą etiketėje esančių rodyklių kryptimi tol, kol trakštels (pusė apsisukimo). | 5. Atidarymas Dangtelį mauti tol, kol trakštels – tuomet jis bus visiškai numautas. | 6. Paspaudimas Nukreipti inhaliatorių į grindis. Paspausti dozės išpurškimo mygtuką. Užmauti dangtelį. Kartoti 4 - 6 punktuose nurodytus veiksmus, kol atsiras debesėlis. Po to, kai atsiras debesėlis, dar tris kartus pakartoti 4 - 6 punktuose nurodytus veiksmus. Inhaliatorius jau yra paruoštas naudoti. Paruošus inhaliatorių, jame yra 60 išpurškimų (30 dozių). | Kasdienis naudojimas PASUKIMAS Dangtelio nenumauti. SUKTI skaidrų pagrindą etiketėje esančių rodyklių kryptimi tol, kol trakštelės (pusė apsukimo). | ATIDARYMAS Dangtelį MAUTI tol, kol trakštels – tuomet jis bus visiškai numautas. | PASPAUDIMAS Lėtai visiškai iškvėpti. Lūpomis suspausti kandiklį, neuždengiant orlaidės. Nukreipti inhaliatorių į ryklę. Pradedant lėtai, giliai įkvėpti per burną, PASPAUSTI dozės išpurškimo mygtuką ir lėtą įkvėpimą tęsti toliau tiek, kiek patogu. Sulaikyti kvėpavimą 10 sek. arba tiek, kiek patogu. Siekiant įkvėpti du išpurškimus (visą dozę), reikia pakartoti PASUKIMO, ATIDARYMO ir PASPAUDIMO veiksmus. Užmauti dangtelį. Užmautas dangtelis turi likti tol, kol vėl prireiks inhaliatorių panaudoti. | Kada reikia pakeisti Spiriva Respimat užtaisą Dozių skaitiklis rodo, kiek užtaise liko išpurškimų. liko 60 išpurškimų. liko mažiau, nei 10 išpurškimų. Vadinasi, reikia įsigyti naują užtaisą. užtaisas yra išnaudotas. Pasukti skaidrųjį pagrindą, kad atlaisvinti užtaisą. Dabar inhaliatorius yra užrakintas. Iš inhaliatoriaus ištraukti užtaisą. Stumti naują užtaisą, kol trakštelės (žiūrėti 2 punktą). Naujas užtaisas kyšos labiau nei pirmasis (tęsti punkte 3 nurodytus veiksmus). Siekiant atrakinti inhaliatorių, reikia nepamiršti skaidrų pagrindą įstumti atgal.