Tilobrastil 90 mg

Tilobrastil derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams: -sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba -anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI) ir jeigu yra didelė aterotrombozinio reiškinio išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).

Dozavimas Derinyje su Tilobrastil reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją ASR dozę (75-150 mg), nebent yra konkrečių kontraindikacijų. Ūminiai koronariniai sindromai Gydymas Tilobrastil turi būti pradedamas nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (dvi tabletės po 90 mg) ir po to tęsiamas po 90 mg du kartus per parą. ŪKS sergantiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg Tilobrastil du kartus per parą 12 mėnesių, nebent gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių). Jei ŪKS ištiktam pacientui, kuriam atlikta perkutaninė koronarinė intervencija (angl. percutaneous coronary intervention, PCI), ir yra padidėjusi kraujavimo rizika, tai praėjus 3 mėn. galima svarstyti galimybę nutraukti ASR vartojimą. Tokiu atveju 9 mėn. gydymą reikia tęsti vieninteliu antiagregantu – tikagreloru (žr. 4.4 skyrių). Anksčiau buvęs miokardo infarktas Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra didelė aterotrombozinio reiškinio rizika ir reikia ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg Tilobrastil du kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Gydymą galima pradėti be pertraukos, kaip ŪKS ištiktų pacientų, kuriems yra didelė aterotrombozinio reiškinio rizika vienerių metų pradinio gydymo Tilobrastil 90 mg doze arba kitu adenozino difosfato (ADF) receptorių inhibitoriumi pratęsimą. Be to, gydymą galima pradėti per 2 metus po MI arba per 1 metus po ankstesnio gydymo ADF receptorių inhibitoriumi nutraukimo. Ilgesnės kaip 3 metų trukmės gydymo tikagreloru saugumo ir veiksmingumo duomenų yra nedaug. Jeigu reikia pakeisti vaistinį preparatą, pirmą Tilobrastil dozę reikia vartoti praėjus 24 val. po paskutinės kito trombocitų funkciją slopinančio vaistinio preparato dozės. Praleista dozė Gydymo klaidų taip pat turi būti vengiama. Pacientas, užmiršęs išgerti Tilobrastil dozę, turi vartoti tik vieną tabletę (kitą savo dozę) įprastu laiku. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tikagreloro poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas, todėl jo vartoti šiems pacientams negalima (žr. 4.3 skyrių). Apie pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, duomenų yra nedaug. Jiems dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau tikagreloro reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Tikagreloro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas. Tikagreloras nėra skirtas vaikams, sergantiems pjautuvo pavidalo ląstelių liga (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius) Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tilobrastil galima vartoti valgant ar nevalgius. Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės (tablečių), jas galima susmulkinti į miltelius, sumaišyti pusėje stiklinės vandens ir nedelsiant išgerti. Paskui stiklinę reikia praskalauti dar puse stiklinės vandens ir vėl išgerti. Be to, gautą mišinį galima vartoti per nazogastrinį zondą (CH8 ar didesnį). Po mišinio suvartojimo svarbu praskalauti nazogastrinį zondą vandeniu.