Tobramycin Via pharma 300 mg/5 ml

Tobramycin Via pharma skirtas ilgalaikiam Pseudomonas aeruginosa sukeltos lėtinės infekcinės plaučių ligos gydymui 6 metų bei vyresniems cistine fibroze sergantiems pacientams. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir vaikams rekomenduojama dozė yra po vieną ampulę du kartus per parą, tokia dozė vartojama 28 dienas. Intervalas tarp dozių vartojimo turi būti kiek įmanoma artimesnis 12 valandų ir ne mažesnis kaip 6 valandos. Po 28 gydymo dienų pacientas kitas 28 dienas Tobramycin Via pharma turi nevartoti. 28 dienų aktyvaus gydymo ciklas nuolat turi būti keičiamas 28 dienų vaistinio preparato nevartojimo laikotarpiu. Dozės koreguoti pagal kūno svorį nereikia. Visi pacientai turi vartoti po vieną Tobramycin Via pharma ampulę (300 mg tobramicino) du kartus per parą. Gydymą privalo pradėti gydytojas, turintis cistinės fibrozės gydymo patirties. Vartojimo trukmė Gydymo tobramicinu ciklai turi būti tęsiami tol, kol gydytojas mano, kad Tobramycin Via pharma įtraukimas į gydymo schemą pacientui yra kliniškai naudingas. Jei klinikinė plaučių būklė akivaizdžiai blogėja, būtina apsvarstyti, ar neskirti papildomo antipseudomoninio gydymo. Taip pat žr. informaciją apie klinikinę naudą ir toleravimą, pateiktą 4.4, 4.8 ir 5.1 skyriuose. Ypatingos populiacijos Senyviems (≥65 metų) pacientams Duomenų nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti tokiems pacientams koreguoti vaistinio preparato dozę arba jos nekeisti. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Duomenų nėra, kad būtų galima rekomenduoti tokiems pacientams koreguoti Tobramycin Via pharma dozę arba jos nekeisti. Duomenų apie nefrotoksinį poveikį pateikiama 4.4 skyriuje, informacijos apie ekskreciją − 5.2 skyriuje. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta. Tobramicinas nemetabolizuojamas, todėl nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos tobramicino ekspozicijai. Pacientams, kuriems atlikta organo transplantacija Tinkamų duomenų apie Tobramycin Via pharma vartojimą pacientams, kuriems atlikta organo transplantacija, nėra. Vaikų populiacija Tobramycin Via pharma saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 6 metų dar neištirti. Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vartojimo metodas Tobramycin Via pharma skirtas tik įkvėpti, parenteriniu būdu jo vartoti negalima. Į purkštuvą supiltas vienos ampulės turinys turi būti įkvepiamas maždaug 15 minučių, naudojant portatyvinį PARI LC PLUS daugkartinio naudojimo purkštuvą su tinkamu kompresoriumi. Tinkami kompresoriai yra tokie, kurie, prijungti prie PARI LC PLUS purkštuvo, užtikrina 46 l/min. srovės greitį ir (arba) 110217 kPa galinį slėgį. Būtina vykdyti gamintojo pateikiamas purkštuvo ir kompresoriaus priežiūros ir naudojimo instrukcijas. Tobramycin Via pharma įkvėpimo metu pacientas turi sėdėti arba stovėti ir įprastai kvėpuoti per purkštuvo kandiklį. Nosies spaustukas gali padėti ligoniui kvėpuoti per burną. Pacientas privalo tęsti įprastines krūtinės ląstos fizioterapijos procedūras. Atsižvelgiant į klinikinį poreikį, reikia tęsti tinkamų bronchus plečiančių vaistinių preparatų vartojimą. Jei pacientui taikomas kelių skirtingų rūšių respiracinis gydymas, rekomenduojama tokia seka: bronchus plečiantys vaistiniai preparatai, krūtinės ląstos fizioterapija, kiti įkvepiamieji vaistiniai preparatai ir galiausiai Tobramycin Via pharma. Didžiausia toleruojama paros dozė Didžiausia toleruojama Tobramycin Via pharma paros dozė nenustatyta.