Trimbow 88 µg/5 µg/9 µg

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuri nėra pakankamai gydoma, derinant įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį beta-2 agonistą arba derinant ilgai veikiantį beta-2 agonistą ir ilgai veikiantį muskarino antagonistą (poveikis, siejamas su simptomų kontrole ir būklės pasunkėjimo profilaktika, nurodytas 5.1 skyriuje). Astma Palaikomasis astmos gydymas suaugusiesiems, kurių liga nėra pakankamai kontroliuojama, skiriant ilgai veikiančio beta-2 agonisto ir vidutinių dozių įkvepiamojo kortikosteroido palaikomąjį derinį, ir kuriems per pastaruosius metus buvo vienas ar daugiau astmos paūmėjimų.

Dozavimas Rekomenduojama dozė yra du įkvėpimai du kartus per parą. Didžiausia dozė yra du įkvėpimai du kartus per parą. Pacientams reikia nurodyti vartoti Trimbow kasdien, net jeigu nėra simptomų. 41 Jei tarp dozių vartojimo atsiranda simptomų, reikia vartoti įkvepiamojo trumpai veikiančio beta-2 agonisto, kad greitai palengvėtų būklė. Astma Gydymo titiravimas Pacientų būklę turi reguliariai kartotinai įvertinti gydytojas, siekiant užtikrinti, kad beklometazono / formoterolio / glikopironio dozės liktų optimalios ir būtų keičiamos tik nurodžius gydytojui. Jeigu reikia didesnės beklometazono dozės (pakopinis gydymo stiprinimas), taip pat galima apsvarstyti gydymo pakeitimo Trimbow 172/5/9 mikrogramų suslėgtuoju įkvepiamuoju tirpalu galimybę. Dozes reikia palaipsniui mažinti iki mažiausių dozių (pakopinis gydymo mažinimas), kurias vartojant veiksmingai kontroliuojami astmos simptomai. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas (glomerulų filtracijos greitis [GFR] nuo ≥ 50 iki < 80 ml/min./1,73 m2) arba vidutinio sunkumo (GFR nuo ≥ 30 iki < 50 ml/min./1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimas, galima vartoti rekomenduojamą Trimbow dozę. Pacientams, kuriems yra sunkus (GFR < 30 ml/min./1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos (GFR < 15 ml/min./1,73 m2) inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti šio vaistinio preparato reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Tinkamų duomenų apie Trimbow vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (priskirtas C klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją), nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija LOPL Trimbow nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) indikacijai. Astma Trimbow saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Įkvėpti. Šis inhaliatorius yra įkvėpimu valdomas inhaliatorius. Kad vaistinis preparatas būtų tinkamai vartojamas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas turi parodyti pacientui, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių, ir reguliariai tikrinti, ar pacientas taisyklingai įkvepia vaistinio preparato (žr. toliau pateiktą „Vartojimo instrukciją“). Pacientui reikia nurodyti atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis lapelyje pateiktos naudojimo instrukcijos. Po kiekvieno įkvėpimo pacientas turi praskalauti burną arba pagargaliuoti vandeniu, jo neprarydamas, arba išsivalyti dantis (žr. 4.4 skyriuje). 42 Vartojimo instrukcija Informuokite pacientą, naudojantį naują inhaliatorių • Jei maišiukas yra nesandarus arba pažeistas arba jei inhaliatorius atrodo sulūžęs ar sugadintas, pacientas turi grąžinti jį vaistininkui, iš kurio jį gavo, ir gauti naują inhaliatorių. • Etiketėje ant dėžutės pacientas turi užrašyti datą, kada atidarė maišiuką. • Dozės skaitiklio langelyje turi būti rodoma „120“. Jei rodomas mažesnis skaičius nei „120“, pacientas turi kreiptis į vaistinę arba į inhaliatorių paskyrusį asmenį, kad gautų naują inhaliatorių. Inhaliatoriaus naudojimas Įkvėpdamas iš inhaliatoriaus pacientas turi stovėti arba tiesiai sėdėti. Reikia atlikti toliau išvardytus veiksmus. 1. Pacientas turi laikyti inhaliatorių vertikaliai, patikrinti likusių dozių skaičių (bet kuris skaičius nuo „1“ iki „120“ rodo, kiek liko dozių) ir iki galo atidaryti dangtelį. 2. Pacientas turi lėtai ir kiek komfortiškai įmanoma giliai iškvėpti, kad plaučiuose neliktų oro. 3. Pacientas turi apžioti lūpomis kandiklį taip, kad neuždengtų oro angos ar į ją neįkvėptų. 4. Pacientas turi energingai ir giliai įkvėpti per burną. Įkvėpdamas dozę, jis gali pajusti tam tikrą skonį arba išgirsti ar pajusti spragtelėjimą. Dozės skaitiklio langelis Dangtelis Kandiklis Oro anga 43 5. Tada pacientas turi išimti inhaliatorių iš burnos, kiek komfortiškai įmanoma ilgiau (5-10 sekundžių) sulaikyti kvėpavimą ir po to lėtai iškvėpti. Pacientui negalima iškvėpti į inhaliatorių. 6. Pacientas, panaudojęs inhaliatorių, turi jį vėl pastatyti vertikaliai, visiškai uždaryti dangtelį ir patikrinti, ar dozių skaitiklyje rodomas skaičius sumažėjo viena doze. 7. Jei reikia įkvėpti dar vieną dozę, pacientas turi pakartoti 1-6 veiksmus. PASTABA. Jei pacientas per inhaliatorių neįkvėpė, uždarius dangtelį, gaubto langelyje rodomas įkvėptų dozių skaičius nesumažės. Pacientui reikia nurodyti atidaryti inhaliatoriaus dangtelį tik tada, kai reikia. Jei pacientas atidarė inhaliatorių, bet dozės neįkvėpė ir uždarė dangtelį, dozė pateks atgal į inhaliatoriaus miltelių rezervuarą; kitą kartą dozę bus galima saugiai įkvėpti. Valymas Paprastai inhaliatoriaus reguliariai valyti nereikia. Pacientas, panaudojęs inhaliatorių, gali jį nuvalyti sausu audiniu ar servetėle, tačiau negalima valyti vandeniu ar kitas skysčiais.