Valtrex 500 mg

Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos: juosiančioji pūslelinė (herpes zoster) Valtrex skiriamas gydyti suaugusiuosius, kurių imunitetas nesutrikęs, sergančius juosiančiąja pūsleline (herpes zoster) ir akių pūsleline (žr. 4.4 skyrių). Valtrex skiriamas juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) gydymui tiems suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo imuninės sistemos slopinimas (žr. 4.4 skyrių). Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos Valtrex vartojimo indikacijos HSV sukeltos odos ir gleivinių infekcijos gydymas ir slopinimas, įskaitant: -lytinių organų pūslelinės pirmojo epizodo gydymą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas; -pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas; -lytinių organų pūslelinės pasikartojančių epizodų slopinimą suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiems pacientams, kuriems yra imunodeficitas; HSV sukeltų pasikartojančių akių infekcijų gydymas ir slopinimas suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs, bei suaugusiesiems, kuriems yra imunodeficitas (žr. 4.4 skyrių). Klinikinių tyrimų su HSV užsikrėtusiais pacientais, kuriems imunodeficitas pasireiškia ne dėl ŽIV, neatlikta (žr. 5.1 skyrių). Citomegalovirusų (CMV) sukeltos infekcijos Valtrex skiriamas CMV infekcijos ir jos sukeltos ligos profilaktikai po solidinio organo persodinimo operacijos suaugusiesiems ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių).

Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos: juosiančioji pūslelinė (herpes zoster) ir akies pūslelinė Pacientams reikia patarti, kad diagnozavus juosiančiąją pūslelinę, gydymą pradėtų kiek galima greičiau. Duomenų apie gydymą, pradėtą praėjus daugiau kaip 72 valandoms nuo juosiančiosios pūslelinės išbėrimo pradžios, nėra. Suaugusieji, kurių imuninė sistema nesutrikusi Dozė pacientams, kurių imunitetas nesutrikęs, yra 1 000 mg tris kartus per parą septynias dienas (visa paros dozė yra 3 000 mg). Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Suaugusieji, kuriems pasireiškia imunodeficitas Dozė pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas, yra 1 000 mg tris kartus per parą ne trumpiau kaip septynias dienas (visa paros dozė yra 3 000 mg) ir dar 2 paras po to, kai pažeidimus padengia šašas. Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Pacientams, kuriems pasireiškia imunodeficitas, antivirusinį gydymą rekomenduojama pradėti formuojantis pūslelėms pirmąją savaitę arba bet kuriuo laiku iki tol, kol pažeidimą padengia šašas. Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos gydymas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų) Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų), kurių imunitetas nesutrikęs Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę du kartus per parą (visa paros dozė yra 1 000 mg). Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Epizodo pasikartojimo atveju reikia gydyti nuo trijų iki penkių dienų. Pirmojo epizodo, kuris gali būti sunkesnis, atveju, gydymą galima pratęsti iki dešimties dienų. Dozuoti reikia pradėti kiek galima anksčiau. Paprastosios pūslelinės epizodų pasikartojimo atveju reikia pradėti gydyti prodrominiu laikotarpiu arba iš karto, kai pasireiškia pirmieji požymiai ar simptomai. Valtrex, išgertas iš karto, kai pasireiškia pirmieji HSV infekcijos pasikartojimo požymiai ar simptomai, gali užkirsti kelią pažaidos atsiradimui. Lūpų pūslelinė Lūpų pūslelinės (herpes labialis) atveju veiksmingas suaugusiųjų ir paauglių gydymas 2 000 mg valacikloviro du kartus per vieną parą. Antrąją dozę reikia išgerti praėjus maždaug 12 valandų (ne anksčiau kaip po 6 valandų) po pirmosios dozės. Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Taikant šį gydymo planą, gydymas turėtų trukti neilgiau kaip vieną parą, nes gydant ilgiau, papildomo naudingo poveikio nebūna. Gydymą reikia pradėti iš karto, kai pasireiškia pirmieji lūpų pūslelinės požymiai ar simptomai (t. y. dilgčiojimas, niežulys ar deginimo pojūtis). Suaugusieji, kuriems pasireiškia imunodeficitas Gydant HSV sukeltą infekciją suaugusiesiems, kuriems pasireiškia imunodeficitas, ne trumpiau kaip 5 dienas reikia vartoti 1 000 mg dozę du kartus per parą, prieš tai įvertinus paciento klinikinės būklės sunkumą ir paciento imunologinę būklę. Pirmųjų epizodų, kurie gali būti sunkesni, gydymą gali tekti pratęsti iki 10 parų. Dozavimą reikia pradėti kuo anksčiau. Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Gydymas būna veiksmingiausias, kai pradedamas per 48 valandas. Rekomenduojama atidžiai stebėti pažeidimo vystymąsi. Paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusų (HSV) sukeltos infekcijos pasikartojimo slopinimas suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų) Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų), kurių imunitetas nesutrikęs Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams, kuriems epizodai kartojasi labai dažnai ( 10 kartų per metus negydant), gali būti papildoma nauda 500 mg paros dozę padalinus ir suvartojus per du kartus (po 250 mg du kartus per parą). Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Gydymą reikia pakartotinai peržiūrėti po 612 mėnesių. Suaugusieji, kuriems pasireiškia imunodeficitas Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę du kartus per parą. Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Gydymą reikia pakartotinai peržiūrėti po 612 mėnesių. Citomegalovirusų (CMV) sukeltos infekcijos ir ligos profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų) Valtrex dozė yra 2 000 mg keturis kartus per parą. Gydymą reikia pradėti kiek galima anksčiau po organo persodinimo. Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Paprastai gydymas trunka 90 parų, bet didelės rizikos grupės pacientus gali pririekti gydyti ilgiau. Specialios populiacijos Senyvi pacientai Reikia atsižvelgti į inkstų funkcijos sutrikimo galimumą senyviems pacientams ir atitinkamai mažinti dozę (žr. toliau skyrelį ,,Inkstų funkcijos sutrikimas“). Būtina vartoti pakankamai skysčių. Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Valtrex rekomenduojama vartoti atsargiai. Būtina vartoti pakankamai skysčių. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Valtrex dozę reikia sumažinti taip, kaip parodyta toliau esančioje 1 lentelėje. Pacientams, kuriems atliekamos protarpinės hemodializės, Valtrex dozę reikia skirti po hemodializės seanso. Reikia dažnai tirti kreatinino klirensą, ypač laikotarpiais, kai inkstų funkcija greitai keičiasi, t. y. iš karto po inksto transplantacijos ar įsodinimo. Valtrex dozavimą reikia atitinkamai keisti. Kepenų funkcijos sutrikimas 1 000 mg valacikloviro dozės tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, parodė, kad pacientams, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo kepenų ciroze (išlaikoma sintezės kepenyse funkcija), dozės keisti nereikia. Farmakokinetikos suaugusių pacientų, kurie serga sunkesne kepenų ciroze (sutrikusi sintezės kepenyse funkcija ir yra nuosruvio iš vartų venos į sisteminę kraujotaką požymių) organizme duomenys nerodo, kad dozę reikėtų keisti. Vis dėlto klinikinė patirtis yra ribota. Dėl didesnių dozių (4 000 mg ar daugiau per parą) žr. 4.4 skyriuje. Lentelė Nr. 1. DOZAVIMO PRIDERINIMAS SUTRIKUS INKSTŲ FUNKCIJAI Terapinė indikacija | Kreatinino klirensas (ml/min.) | Valacikloviro dozė a Varicella-Zoster viruso (VZV) sukeltos infekcijos | | Juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) gydymas suaugusiesiems, kurių imunitetas nesutrikęs, ir suaugusiesiems, kuriems yra imunodeficitas | 5030491029 < 10 | 1 000 mg tris kartus per parą1 000 mg du kartus per parą1 000 mg vieną kartą per parą 500 mg vieną kartą per parą Herpes Simplex viruso (HSV) sukeltos infekcijos | | HSV sukeltos infekcijos gydymas | | - suaugusieji ir paaugliai, kurių imunitetas nesutrikęs | 30< 30 | 500 mg du kartus per parą500 mg vieną kartą per parą - suaugusieji, kuriems yra imunodeficitas | 30< 30 | 1 000 mg du kartus per parą1 000 mg vieną kartą per parą Lūpų pūslelinės (herpes labialis) gydymas suaugusiesiems ir paaugliams, kurių imunitetas nesutrikęs(alternatyvus 1 paros gydymo planas) | 5030491029< 10 | 2 000 mg du kartus per vieną parą1 000 mg du kartus per vieną parą500 mg du kartus per vieną parą500 mg vienkartinė dozė HSV sukeltos infekcijos slopinimas | | - suaugusieji ir paaugliai, kurių imunitetas nesutrikęs | 30< 30 | 500 mg vieną kartą per parą b250 mg vieną kartą per parą - suaugusieji, kuriems yra imunodeficitas | 30< 30 | 500 mg du kartus per parą500 mg vieną kartą per parą Citomegaloviruso (CMV) sukeltos infekcijos | | CMV profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems persodintas solidinis organas | 7550< 7525< 5010< 25< 10 arba taikomos dializės | 2 000 mg keturis kartus per parą1 500 mg keturis kartus per parą1 500 mg tris kartus per parą1 500 mg du kartus per parą1 500 mg vieną kartą per parą a Pacientai, kuriems atliekamos protarpinės hemodializės, dozę reikia vartoti po dializės seanso dializės dieną. b HSV slopinimui nesutrikusio imuniteto asmenims, kuriems anksčiau epizodai kartojosi  10 kartų per metus, vartojant 250 mg dozę du kartus per parą gali būti gaunami geresni rezultatai. Vaikų populiacija Valtrex saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti.