Bulgaplin 75 mg

Bulgaplin skirtas gydyti: periferinį ir centrinį neuropatinį skausmą suaugusiesiems; epilepsiją, papildant gydymą suaugusiesiems, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos; generalizuotą nerimo sutrikimą (GNS) suaugusiesiems.

Dozavimas Paros dozė yra 150–600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du arba tris kartus. Neuropatinis skausmas Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du arba tris kartus. Atsižvelgus į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja, po 3–7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Jeigu reikia, dozę galima padidinti dar po 7 dienų iki didžiausios 600 mg paros dozės. Epilepsija Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du arba tris kartus. Atsižvelgus į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja, po vienos savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios 600 mg paros dozės. Generalizuotas nerimo sutrikimas 150–600 mg paros dozę reikia padalyti ir suvartoti per du arba tris kartus. Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę. Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą. Atsižvelgus į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja, po vienos savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki 450 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios 600 mg paros dozės. Pregabalino vartojimo nutraukimas Remiantis šiuolaikine klinikine patirtimi, jeigu pregabalino vartojimą reikia nutraukti, nepriklausomai nuo indikacijos, tai rekomenduojama daryti palaipsniui, ne sparčiau kaip per 1 savaitę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos šalinamas daugiausia per inkstus nepakitęs. Kadangi pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui (žr. 5.2 skyrių), pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia individualiai mažinti dozę remiantis kreatinino klirensu (CLcr), kaip nurodyta 1 lentelėje, sudarytoje pagal šią formulę: CLcr(ml/min) = 1.23 × 140 –amžius metais x svoris kgkreatinino koncentracija serume µmol/l (x 0,85 moterims) Pregabalinas veiksmingai šalinamas hemodializės metu (50 % vaistinio preparato per 4 valandas). Pacientams, kurie gydomi hemodializėmis, pregabalino paros dozę reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų funkciją. Kartu su paros doze papildomą dozę reikia skirti iškart po kiekvienos 4 valandų hemodializės (žr. 1 lentelę). 1 lentelė. Pregabalino dozės keitimas atsižvelgiant į inkstų funkciją Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min) | Visa pregabalino paros dozė* | Dozavimo režimas | Pradinė dozė (mg per parą) | Didžiausia dozė (mg per parą) | ≥ 60 | 150 | 600 | BID arba TID ≥ 30–< 60 | 75 | 300 | BID arba TID ≥ 15–< 30 | 25–50 | 150 | Vieną kartą per parą arba BID < 15 | 25 | 75 | Vieną kartą per parą Papildoma dozė po hemodializės (mg) | 25 | 100 | Vienkartinė dozė+ TID = paros dozė suvartojama per tris kartus. BID = paros dozė suvartojama per du kartus. * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo režimą, kad gautume vieną dozę (mg). + Papildoma dozė – tai pridėtinė vienkartinė dozė. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12–17 metų) neištirti. Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Bulgaplin galima vartoti valgant arba nevalgius. Kapsulę reikia nuryti nepažeistą, užsigeriant vandeniu, kad būtų užtikrinta teisinga dozė.