Pragiola 150 mg

Neuropatinis skausmas Pragiola skirtas suaugusiųjų periferinio ir centrinio neuropatinio skausmo gydymui. Epilepsija Pragiola skirtas suaugusiųjų, kuriems pasireiškia dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos, papildomam gydymui. Generalizuotas nerimo sutrikimas Pragiola skirtas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimo (GNS) gydymui.

Dozavimas Paros dozė yra 150 – 600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per du arba tris kartus. Neuropatinis skausmas Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du arba tris kartus. Atsižvelgiant į vaistinio preparato poveikį ir jo toleravimą, dozę galima didinti po 3-7 dienų iki 300 mg per parą. Jeigu reikia, dozę galima padidinti dar po 7 dienų iki didžiausios 600 mg paros dozės. Epilepsija Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du ar tris kartus. Atsižvelgiant į vaistinio preparato poveikį ir jo toleravimą, dozę galima po savaitės padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios 600 mg paros dozės. Generalizuotas nerimo sutrikimas 150-600 mg paros dozę padalyti ir išgerti per du arba tris kartus. Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę. Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą. Atsižvelgus į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir jį toleruoja, dozę po vienos savaitės galima padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki 450 mg per parą. Dar po vienos savaitės galima paskirti didžiausią 600 mg dozę per parą. Pregabalino vartojimo nutraukimas Remiantis klinikine patirtimi, jei pregabalino vartojimą reikia nutraukti, nepriklausomai nuo indikacijos rekomenduojama tai daryti palaipsniui, ne sparčiau kaip per savaitę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos šalinamas daugiausia per inkstus nepakitęs. Kadangi pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui (žr. 5.2 skyrių), ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia individualiai mažinti dozę remiantis kreatinino klirensu (CLcr), kaip nurodyta 1 lentelėje, sudarytoje pagal šią formulę: Pregabalinas efektyviai šalinamas hemodializės metu (50 % vaistinio preparato per 4 valandas). Pacientams, kurie gydomi hemodializėmis, pregabalino paros dozę reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų veiklą. Greta paros dozės papildomą dozę reikia skirti iškart po kiekvienos 4 valandų hemodializės (žr. 1 lentelę). 1 lentelė. Pregabalino dozės keitimas atsižvelgiant į inkstų veiklą Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min) | Visa pregabalino paros dozė* | Dozavimo planas | Pradinė dozė (mg per parą) | Didžiausia dozė (mg per parą) | ≥ 60 | 150 | 600 | BID arba TID ≥ 30 – < 60 | 75 | 300 | BID arba TID ≥ 15 – < 30 | 20 – 50 | 150 | Vieną kartą per parą arba BID < 15 | 25 | 75 | Vieną kartą per parą Papildoma dozė po hemodializės (mg) | 25 | 100 | Vienkartinė dozė+ TID = paros dozė suvartojama per tris kartus. BID = paros dozė suvartojama per du kartus. * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo planą, kad gautume vieną dozę (mg). + Papildoma dozė - tai pridėtinė vienkartinė dozė. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems kepenų sutrikimu, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Pragiola saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12 – 17 metų) neištirti. Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Pragiola galima vartoti su maistu arba be maisto. Pragiola galima vartoti tik per burną.