Pregabalin Zentiva 75 mg

Neuropatinis skausmas 4 Pregabalin Zentiva skiriamas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams. Epilepsija Pregabalin Zentiva skiriamas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos. Generalizuotas nerimo sutrikimas Pregabalin Zentiva skiriamas gydyti generalizuotą nerimo sutrikimą (GNS) suaugusiesiems.

Dozavimas Paros dozė yra 150–600 mg, dozę reikia padalyti ir suvartoti per du arba tris kartus. Neuropatinis skausmas Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, dozę reikia padalyti ir suvartoti per du arba tris kartus. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į gydymą ir vaistinio preparato toleravimą, po 3–7 parų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Dar po 7 parų dozę galima padidinti iki didžiausios – 600 mg paros dozės. Epilepsija Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės, dozę reikia padalyti ir suvartoti per du arba tris kartus. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į gydymą ir vaistinio preparato toleravimą, po savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios – 600 mg paros dozės. Generalizuotas nerimo sutrikimas Paros dozė yra 150–600 mg, dozę reikia padalyti ir suvartoti per du arba tris kartus. Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę. Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg paros dozės. Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką į gydymą ir vaistinio preparato toleravimą, po savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Po vienos savaitės dozę galima padidinti iki 450 mg per parą. Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios – 600 mg paros dozės. Pregabalino vartojimo nutraukimas Remiantis turimais klinikinės patirties duomenimis, jeigu pregabalino vartojimą reikia nutraukti, nepriklausomai nuo indikacijos, rekomenduojama tai daryti palaipsniui, ne greičiau kaip per savaitę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Inkstų funkcijos sutrikimas Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos pirmiausiai šalinamas per inkstus, nepakitusia forma. Kadangi pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui (žr. 5.2 skyrių), pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia individualiai mažinti dozę, remiantis kreatinino klirensu (CLcr), kaip nurodyta 1 lentelėje, sudarytoje pagal šią formulę: Iš kraujo plazmos pregabalinas efektyviai šalinamas atliekant hemodializę (50 % vaistinio preparato per 4 valandas). Pacientams, kurie gydomi hemodializėmis, pregabalino paros dozę reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų funkciją. Kartu su paros doze, papildomą dozę reikia skirti iškart po kiekvienos 4 valandų hemodializės (žr. 1 lentelę). 1 lentelė. Pregabalino dozės keitimas atsižvelgiant į inkstų funkciją CLcr (ml/min) = (× 0,85 moterims) 1,23 × [140 – amžius (metais)] × svoris (kg) kreatinino koncentracija serume (µmol/l) 5 Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min) Visa pregabalino paros dozė* Dozavimo režimas Pradinė dozė (mg per parą) Didžiausia dozė (mg per parą) ≥ 60 150 600 BID arba TID ≥ 30–< 60 75 300 BID arba TID ≥ 15–< 30 25–50 150 Vieną kartą per parą arba BID < 15 25 75 Vieną kartą per parą Papildoma dozė po hemodializės (mg) 25 100 Vienkartinė dozė+ TID = paros dozė suvartojama per tris kartus. BID = paros dozė suvartojama per du kartus. * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo režimą, kad gautume vieną dozę (mg). + Papildoma dozė – tai papildoma vienkartinė dozė. Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Pregabalino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12–17 metų) neištirti. Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Senyvi pacientai Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Pregabalin Zentiva galima vartoti su maistu arba be maisto. Pregabalin Zentiva galima vartoti tik per burną.