CARVEDILOL HEXAL 6,25 mg

Esenciālā hipertensija. Stabila stenokardija. Papildus terapija vidējas līdz smagas pakāpes stabilas sirds mazspējas gadījumā.

Devas Esenciālā hipertensija Karvedilolu var izmantot hipertensijas ārstēšanai monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, īpaši tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem. Zāles ieteicams lietot vienu reizi dienā. Ieteicamā maksimālā reizes deva ir 25 mg, ieteicamā maksimālā dienas deva ir 50 mg. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mg karvedilola. Pieaugušie Ieteicamā sākumdeva ir 12,5 mg vienu reizi dienā 2 dienas. Pēc tam ārstēšanu turpina ar 25 mg dienā. Nepieciešamības gadījumā devu var pakāpeniski palielināt ar divu nedēļu starplaiku vai retāk. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 50 mg vienu reizi dienā vai dalot divās reizes devās. Gados vecāki pacienti Ieteicamā sākumdeva hipertensijas gadījumā ir 12,5 mg vienu reizi dienā, kas var būt arī pietiekama deva turpmākai ārstēšanai. Tomēr, ja atbildes reakcija pret šo devu nav pietiekama, devu var pakāpeniski SASKAŅOTS ZVA 04-12-2025 palielināt ik pēc 2 nedēļām vai retāk. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 50 mg vienu reizi dienā vai dalot divās reizes devās. Stabila stenokardija Pieaugušie Ieteicamā sākumdeva ir 12,5 mg divas reizes dienā 2 dienas. Pēc tam ārstēšanu turpina ar 25 mg divas reizes dienā. Nepieciešamības gadījumā devu var pakāpeniski palielināt ik pēc 2 nedēļām vai retāk. Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 100 mg dalītās reizes devās (divas reizes dienā). Gados vecāki pacienti Ieteicamā sākumdeva ir 12,5 mg divas reizes dienā divas dienas. Pēc tam ārstēšanu turpina ar 25 mg devu divas reizes dienā, kas ir ieteicamā maksimālā dienas deva. Sirds mazspēja Vidējas vai smagas sirds mazspējas ārstēšanai lieto papildus parastajai pamatterapijai ar diurētiskajiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem, sirds glikozīdiem un/vai vazolidatatoriem. Pirms ārstēšanas pacienta stāvoklim jābūt klīniski stabilam (nav pārmaiņu NYHA klasifikācijā, ja nav bijusi hospitalizācija sirds mazspējas dēļ) un pamatterapijai jābūt nemainītai vismaz 4 nedēļas pirms ārstēšanas. Turklāt pacientam jābūt samazinātai kreisā sirds kambara izsviedes frakcijai, sirdsdarbības frekvencei > 50 sitieniem minūtē un sistoliskajam asinsspiedienam > 85 mmHg (skatīt 4.3. apakšpunktu) Sākumdeva ir 3,125 mg divas reizes dienā 2 nedēļas. Ja šīs devas panesamība ir laba, karvedilola devu var palielināt ik pēc 2 nedēļām vai retāk – vispirms līdz 6,25 mg divas reizes dienā, pēc tam līdz 12,5 mg divas reizes dienā un 25 mg divas reizes dienā. Devu ieteicams palielināt līdz lielākai devai, ko pacients panes. Maksimālā ieteicamā deva ir 25 mg divas reizes dienā pacientiem, kuru ķermeņa masa ir < 85 kg, un 50 mg divas reizes dienā pacientiem, kuru ķermeņa masa ir > 85 kg, ar nosacījumu, ka pacientam nav smagas sirds mazspējas. Devas palielināšana līdz 50 mg divas reizes dienā jāveic, pacientam atrodoties stingrā ārsta kontrolē. Ārstēšanas sākumā īslaicīgi var pastiprināties sirds mazspējas simptomi, sevišķi pacientiem ar smagu sirds mazspēju un/vai lietojot lielas diurētisko līdzekļu devas. Šā iemesla dēļ ārstēšana parasti nav jāpārtrauc, tomēr devu nedrīkst palielināt. Pirms katras devas palielināšanas reizes ārstam jāveic izmeklēšana, lai konstatētu iespējamos sirds mazspējas pastiprināšanās vai izteiktas asinsvadu paplašināšanās simptomus (piemēram, nieru darbība, ķermeņa masa, asinsspiediens, sirdsdarbības frekvence un sirds ritms). Sirds mazspējas pastiprināšanos vai šķidruma aizturi ārstē, palielinot diurētiskā līdzekļa devu, un karvedilola devu nedrīkst palielināt, līdz pacienta stāvoklis nav stabilizējies. Bradikardijas vai aizkavētas AV vadīšanas gadījumā vispirms jāpārbauda digoksīna koncentrācija. Dažkārt var būt jāsamazina karvedilola deva vai īslaicīgi jāpārtrauc ārstēšana vispār. Pat šajos gadījumos karvedilola devas palielināšanu var veiksmīgi turpināt. Nepieciešamā uzturošā deva ir jānosaka individuāli katram pacientam stingrā medicīniskā uzraudzībā. Pēc tam ilgstošai terapijai ir jāizmanto lielākā panesamā deva. Ja karvedilola lietošanu pārtrauc vairāk nekā 2 nedēļas, lietošana jāatsāk ar 3,125 mg divas reizes dienā, un deva pakāpeniski jāpalielina, ņemot vērā iepriekš sniegtos ieteikumus. Nieru mazspēja Devas pielāgošana ir jāveic individuāli, bet, balstoties uz farmakokinētiskajiem raksturlielumiem, nav pierādījumu tam, ka karvedilola deva pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt arī 5.2. apakšpunktu) būtu jāmaina. Vidēji smagi aknu darbības traucējumi Nepieciešamības gadījumā devu var mainīt. SASKAŅOTS ZVA 04-12-2025 Pediatriskā populācija Nav pietiekami datu par karvedilola efektivitāti un drošumu. Gados vecāki pacienti Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret karvedilola iedarbību, tāpēc tie rūpīgāk jānovēro. Tāpat kā lietojot citus bēta blokatorus, un īpaši sirds slimniekiem, karvedilola deva ir jāsamazina pakāpeniski (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Tomēr sirds mazspējas pacientiem karvedilolu ieteicams lietot kopā ar uzturu, lai preparāta uzsūkšanās būtu lēnāka un mazinātos ortostatiskas hipotensijas risks.