Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml

Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml infuzinis tirpalas skirtas toliau išvardytų infekcinių ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Suaugusiesiems Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, sukeltos gramneigiamų bakterijų: lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimai. Esant lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui, Ciprofloxacin Norameda reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šioms infekcinėms ligoms gydyti, bronchopulmoninės infekcijos esant cistinei fibrozei arba bronchektazėms, pneumonija. Lėtinis pūlingas vidurinis otitas. Ūmus lėtinio sinusito pasunkėjimas, ypač tada, kai jis sukeltas gramneigiamų bakterijų. Ūminis pielonefritas. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. Bakterinis prostatitas. Nekomplikuotas ūminis cistitas. Ciprofloxacin Norameda reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šioms infekcinėms ligoms gydyti. Lytinių takų infekcinės ligos: epididimoorchitas, įskaitant jautrių Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus, gonokokinis uretritas ir cervicitas, sukeltas jautrių Neisseria gonorrhoeae, dubens uždegiminė liga, įskaitant jautrių Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus. Virškinimo trakto infekcinės ligos (pvz., keliautojų viduriavimas). Intraabdominalinės infekcinės ligos. Gramneigiamų bakterijų sukeltos odos ir minkštųjų audinių infekcijos. Piktybinis išorinis otitas. Kaulų ir sąnarių infekcijos. Inhaliacinė juodligė (profilaktika po kontakto ir gydymas). Ciprofloksacinas gali būti skirtas neutropenija sergančių pacientų, kuriems yra karščiavimas dėl įtariamos bakterinės infekcijos, gydymui. Vaikams ir paaugliams Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchų ir plaučių infekcinės ligos pacientams, sergantiems cistine fibroze. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos ir ūminis pielonefritas. Inhaliacinė juodligė (profilaktika po kontakto ir gydymas). Ciprofloksacinu taip pat galima gydyti sunkias vaikų ir paauglių infekcines ligas, jeigu manoma, kad tai būtina. Gydymą turi pradėti tik gydytojai, kurie turi patirties, gydant cistinę fibrozę ir (arba) sunkias vaikų bei paauglių infekcines ligas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą reikia skirti ypatingą dėmesį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Dozė nustatoma pagal indikacijas, infekcijos sunkumą ir vietą, sukėlėjo(ų) jautrumą ciprofloksacinui, paciento inkstų funkciją ir vaikų bei paauglių svorį. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir nuo ligos klinikinės bei bakteriologinės eigos. Pradėjus gydymą į veną, jį galima pakeisti gydymu geriamąja forma (tabletės ar suspensija), jei gydytojas kliniškai nurodė. Intraveninį gydymą reikia keisti į vartojamą per burną būdą kaip galima greičiau. Sunkiais atvejais arba tada, kai pacientas negali išgerti tablečių (pvz., pacientai, maitinami enteriniu būdu), rekomenduojama gydymą pradėti nuo į veną vartojamos ciprofloksacino formos, kol bus galima pereiti prie geriamosios formos. Tam tikrų bakterijų (pvz., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ar Staphylococci) sukeltų infekcinių ligų gydymui gali reikėti didesnių ciprofloksacino dozių ir kitų atitinkamų antibakterinių vaistinių preparatų skyrimo tuo pačiu metu. Kai kurių infekcijų (pvz., dubens uždegiminių ligų; intraabdominalinių infekcijų; infekcijų, kurios yra pacientams su neutropenija; kaulų ir sąnarių infekcijų) gydymui gali reikėti kitų atitinkamų antibakterinių vaistinių preparatų, priklausomų nuo patogenų, skyrimo tuo pačiu metu. Suaugusiesiems Indikacijos | Paros dozė (mg) | Bendroji gydymo trukmė (įskaitant kiek galima ankstesnį perėjimą prie geriamųjų vaistinių preparatų) Apatinių kvėpavimo takų infekcijos | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 14 parų Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos | Ūmus lėtinio sinusito pasunkėjimas | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 14 parų Ausies infekcijos | Lėtinis pūlingas vidurinis otitas | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 14 parų | Piktybinis išorinis otitas | 400 mg triskart per parą | nuo 28 parų iki 3 mėnesių Šlapimo takų infekcijos | Komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 21 paros, galima tęsti ilgiau kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju) | Nekomplikuotas ūminis cistitas | Nuo 200 mg dukart per parą iki 400 mg dukart per parą | 3 paros | | Moterims iki menopauzės galima skirti 400 mg vienkartinę dozę. | Gonokokinis uretritas ir cervicitas dėl jautrių Neisseria gonorrhoeae | 400 mg vienkartinė dozė | 1 para (vienkartinė dozė) Bakterinis prostatitas | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 2 iki 4 savaičių (ūmus) Lytinių takų infekcijos | Epididimoorchitas ir uždegiminė dubens organų liga | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | mažiausiai 14 parų Virškinimo trakto infekcijos ir intraabdominalinės infekcijos | Viduriavimas, kurį sukelia bakteriniai patogenai, įskaitant Shigella rūšis, ne 1-ojo tipo Shigella dysenteria ir empirinis sunkaus keliautojų viduriavimo gydymas | 400 mg dukart per parą | 1 para | 1-ojo tipo Shigella dysenteriae sukeltas viduriavimas | 400 mg dukart per parą | 5 paros | Vibrio cholerae sukeltas viduriavimas | 400 mg dukart per parą | 3 paros | Vidurių šiltinė | 400 mg dukart per parą | 7 paros | Gramneigiamų bakterijų sukeltos intraabdominalinės infekcinės ligos | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 5 iki 14 parų Odos ir mikštųjų audinių infekcijos | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | nuo 7 iki 14 parų Kaulų ir sąnarių infekcijos | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | daugiausia 3 mėnesius Neutropenija sergančių pacientų, kuriems yra karščiavimas galimai sukeltas bakterinės infekcijos. Ciprofloksaciną reikia skirti kartu su atitinkamu(-ais) antibakteriniu(-iais) vaistiniu(-ais) preparatu(-ais) pagal patvirtintas rekomendacijas. | Nuo 400 mg dukart per parą iki 400 mg triskart per parą | Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu Inhaliacinės juodligės profilaktika po kontakto ir gydymas asmenų, kuriems reikalingas parenterinis gydymas. Vaistinių preparatų vartojimą reikia pradėti kaip galima greičiau po kontakto įtarimo arba patvirtinimo | 400 mg dukart per parą | 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis Vaikų populiacija Indikacijos | Paros dozė (mg) | Bendroji gydymo trukmė (įskaitant kiek galima ankstesnį perėjimą prie geriamųjų vaistinių preparatų) Cistinė fibrozė | 10 mg/kg kūno masės triskart per parą, didžiausia vienkartinė dozė – 400 mg | nuo 10 iki 14 parų Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos ir ūminis pielonefritas | nuo 6 mg/kg kūno masės triskart per parą iki 10 mg/kg kūno masės triskart per parą, didžiausia vienkartinė dozė – 400 mg | nuo 10 iki 21 diena Inhaliacinės juodligės gydymas po kontakto asmenų, kuriems reikalingas parenterinis gydymas. Įtarus ar patvirtinus buvusį kontaktą, vaistinių preparatų vartojimą reikia pradėti kaip galima greičiau. | nuo 10 mg/kg kūno masės iki 15 mg/kg kūno masės dukart per parą, didžiausia vienkartinė dozė 400 mg. | 60 parų nuo patvirtinto kontakto su Bacillus anthracis Kitos sunkios infekcinės ligos | 10 mg/kg kūno masės triskart per parą, didžiausia vienkartinė dozė 400 mg. | Pagal infekcinių ligų tipą Senyviems pacientams Senyviems pacientams reikia skirti dozę, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir paciento kreatinino klirenso. Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija: Kreatinino klirensas (ml/min/1,73m²) | Serumo kreatininas (μmol/l) | Dozė į veną (mg) > 60 | < 124 | Žr. įprastinį dozavimą. 30 – 60 | nuo 124 iki 168 | 200–400 mg kas 12 val. < 30 | > 169 | 200–400 mg kas 24 val. Pacientai, kuriems atliekama hemodializė | > 169 | 200 – 400 mg kas 24 val. (po dializės) Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė | > 169 | 200–400 mg kas 24 val. Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia. Dozavimas vaikams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo ištirtas. Vartojimo metodas Prieš vartojimą Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml infuzinį tirpalą reikia vizualiai patikrinti. Jei yra drumzlių, vartoti draudžiama. Ciprofloksaciną reikia suleisti infuziniu būdu į veną. Vaikams infuzijos trukmė yra 60 minučių. Suaugusiems pacientams 400 mg Ciprofloxacin Norameda injekcinio tirpalo infuzijos trukmė yra 60 minučių, o 200 mg Ciprofloxacin Norameda injekcinio tirpalo – 30 minučių. Lėta infuzija į stambią veną sumažina paciento patiriamą diskomfortą ir venų sudirginimo riziką. Infuzinis tirpalas gali būti lašinamas tiesiogiai arba sumaišius su kitais suderinamais infuziniais tirpalais (žr. 6.6 skyrių).