Diphereline 11,25 mg

Prostatos vėžys Lokaliai išplitusio ne metastazinio prostatos vėžio gydymas (monoterapija arba kartu su spinduliniu gydymu) (žr. 5.1 sk.). Metastazinio prostatos vėžio gydymas. Aukštos rizikos lokalizuoto ar lokaliai išplitusio prostatos vėžio gydymas kartu su spinduliniu gydymu (žr. 5.1 sk.). Palankus gydymo poveikis yra stipriausias ir dažniau pasireiškia, jeigu pacientas anksčiau nebuvo gydytas jokiu kitu hormoniniu vaistu. Endometriozė Lyties organų ir ekstragenitalinės endometriozės (I- IV stadijos) gydymas. Gydymas neturi būti tęsiamas ilgiau nei 6 mėnesius (žr. 4.8 skyrių). Nerekomenduojama skirti antrą gydymo triptorelinu arba kitokiu gonadotropino išsiskyrimą skatinančio hormono analogu kursą. Centrinis ankstyvasis (jaunesnių nei 8 metų mergaičių ir jaunesnių nei 10 metų berniukų) lytinis brendimas.

Dozavimas Prostatos vėžys Kas tris mėnesius į raumenis leisti po vieną 11,25 mg Diphereline dozę. Gydymas triptorelinu turi būti tęsiamas pacientams, sergantiems metastaziniu, gydymui kastracija nepasiduodančiu prostatos vėžiu, kuriems chirurginė kastracija neatlikta, ir kuriems tinka gydymas androgenų biosintezės inhibitoriais. Klinikiniai duomenys parodė, jog esant aukštos rizikos lokaliam ar lokaliai išplitusiam nuo hormonų priklausomam prostatos vėžiui ir taikant spindulinį gydymą, spindulinis gydymas, taikomas po ilgalaikio androgenų gamybą slopinančio gydymo (deprivacijos) yra tinkamesnis nei spindulinis gydymas po trumpalaikio androgenų gamybą slopinančio gydymo. Žr. 5.1 skyrių. Gydymo gairių rekomenduojama androgenus slopinančio gydymo trukmė pacientams, kuriems yra aukštos rizikos lokalizuotas ar lokaliai išplitęs prostatos vėžys bei taikomas spindulinis gydymas, yra 2–3 metai. Endometriozė Kas tris mėnesius į raumenis leisti po vieną 11,25 mg Diphereline dozę. Gydymą reikia pradėti per pirmąsias penkias mėnesinių ciklo dienas. Gydymo trukmė priklauso nuo endometriozės sunkumo iki gydymo ir pacientės būklės pokyčių (funkcinių ir anatominių) gydymo metu. Endometriozę reikia gydyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius (žr. skyrelį „Nepageidaujamas poveikis“). Nerekomenduojama pradėti antrą gydymo kursą triptorelinu arba kitokiu gonadotropino išsiskirimą skatinančio hormono analogu. Įrodyta, jog pacientėms, kurioms endometriozė gydoma GISH analogais, papildomai skyrus estrogeno ir progestageno derinį (angl. add-back therapy, ABT) sumažėjo kaulų tankio retėjimas ir vazomotoriniai simptomai. Todėl, jei tinka, skiriant GISH analogus reikia skirti estrogeno ir progestageno derinį, atsižvelgiant į kiekvieno skiriamo vaistinio preparato keliamą riziką ir naudą. Svarbi pastaba: ilgo veikimo vaistas turi būti suleidžiamas tiksliai laikantis nurodymų, pateiktų pakuotės lapelyje. Būtina pranešti apie tai, jog dozė buvo suleista ne visa. Jeigu suleidžiama ne visa dozė, t.y. nesuleistos suspensijos kiekis yra didesnis už tą, kuris paprastai lieka ant švirkšto sienelių, būtina informuoti gydytoją. Vaikų populiacija Centrinis ankstyvas lytinis brendimas Gydant triptorelinu, vaikus prižiūrėti turi pediatras endokrinologas arba pediatras ar endokrinologas, turintis centrinio ankstyvo lytinio brendimo gydymo patirties. Daugiau kaip 20 kg sveriantys vaikai: viena Diphereline 11,25 mg injekcija į raumenis, leidžiama kas 3 mėnesius. Berniukų ir mergaičių gydymą reikia nutraukti sulaukus fiziologinio lytinio brendimo amžiaus. Mergaičių, kurių kaulų branda atitinka daugiau kaip 12-13 metų, gydymo rekomenduojama nebetęsti. Duomenų apie tinkamiausią laiką nutraukti gydymą, remiantis kaulų amžiumi nepakanka, tačiau berniukų, kurių kaulų branda atitinka 13–14 metų amžių, gydymą jau rekomenduojama nutraukti. Vartojimo metodas Leisti į raumenis. Vaistinio preparato tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.