Diphereline 22,5 mg

Lokaliai išplitusio nemetastazinio prostatos vėžio gydymas (monoterapija arba kartu su spinduliniu gydymu) (žr. 5.1 sk.). Metastazinio prostatos vėžio gydymas. Aukštos rizikos lokalizuoto ar lokaliai išplitusio prostatos vėžio gydymas kartu su spinduliniu gydymu (žr. 5.1 sk.). Centrinio ankstyvojo vaikų nuo 2 metų amžiaus ir vyresnių (iki 8 metų mergaičių ir iki 10 metų berniukų) lytinio brendimo gydymas.

Dozavimas Rekomenduojamas Diphereline dozavimas yra kas šešis mėnesius (dvidešimt keturias savaites) į raumenis suleisti po vieną 22,5 mg triptorelino (1 flakonas) injekciją. Gydymas triptorelinu turi būti tęsiamas pacientams, sergantiems metastaziniu, gydymui kastracija nepasiduodančiu prostatos vėžiu, kuriems chirurginė kastracija neatlikta ir kuriems tinka gydymas androgenų biosintezės inhibitoriais. Klinikiniai duomenys parodė, jog esant aukštos rizikos lokaliam ar lokaliai išplitusiam nuo hormonų priklausomam prostatos vėžiui ir taikant spindulinį gydymą, spindulinis gydymas, taikomas po ilgalaikio androgenų gamybą slopinančio gydymo (deprivacijos) yra tinkamesnis nei spindulinis gydymas po trumpalaikio androgenų gamybą slopinančio gydymo. Žr. 5.1 skyrių. Gydymo gairių rekomenduojama androgenus slopinančio gydymo trukmė pacientams, kuriems yra aukštos rizikos lokalizuotas ar lokaliai išplitęs prostatos vėžys bei taikomas spindulinis gydymas, yra 2–3 metai. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Centrinis ankstyvas lytinis brendimas (jaunesnėms kaip 8 metų mergaitėms ir jaunesniems kaip 10 metų berniukams) Gydant Diphereline 22,5 mg, vaikus prižiūrėti turi pediatras endokrinologas arba pediatras ar endokrinologas, turintis centrinio ankstyvo lytinio brendimo gydymo patirties. Berniukų ir mergaičių gydymą reikia nutraukti sulaukus fiziologinio lytinio brendimo amžiaus. Mergaičių, kurių kaulų branda atitinka daugiau kaip 12 –13 metų amžių, gydymo rekomenduojama nebetęsti. Duomenų apie tinkamiausią laiką nutraukti gydymą berniukams, remiantis kaulų amžiumi nepakanka, tačiau berniukų, kurių kaulų branda atitinka 13–14 metų amžių, gydymą jau reikia nutraukti. Vartojimo metodas Kaip ir leidžiant kitus vaistinius preparatus, injekcijos vieta turėtų būti periodiškai keičiama. Paruoštą Diphereline22,5 mg pailginto atpalaidavimo injekcinę suspensiją reikia suleisti į raumenis palyginti greitai ir nepertraukiamai, kad būtų išvengta galimo adatos užsikimšimo. Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš tvarkant ar vartojant vaistinį preparatą Diphereline turi būti leidžiamas tik į raumenis. Kadangi Diphereline yra mikrogranulių suspensija, reikia saugoti, kad ji netyčia nebūtų suleista į kraujagyslę. Diphereline turi būti suleidžiamas gydytojui prižiūrint. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.