Dysport 500 V

Simptominis suaugusiųjų viršutinės galūnės spazmiškumo, susijusio su galvos smegenų insultu ar trauma, gydymas. Simptominis suaugusiųjų kojos raumenų aplink čiurnos sąnarį spazmiškumo (nevalingų kojų raumenų spazmų, trikdančių kojos funkciją), susijusio su insultu ar galvos smegenų trauma, gydymas. Dėl spazmiškumo atsiradusios dinaminės „arklio pėdos“ deformacijos gydymas, vaikų cerebriniu paralyžiumi sergantiems dvejų metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams. Vartotinas tik gydymo įstaigose, kur yra tinkamai paruoštas personalas. Cerebriniu vaikų paralyžiumi sergančių dvejų metų ar vyresnių vaikų viršutinių galūnių spazmiškumo gydymas. Suaugusiųjų, kuriems reguliariai atliekama švari protarpinė kateterizacija, kenčiančių nuo neurogeninio šlapimo pūslės sutraukiamojo raumens hiperaktyvumo dėl stuburo pažeidimo (trauminio ar netrauminio) arba išsėtinės sklerozės, šlapimo nelaikymo valdymas. Suaugusiųjų spazminės kreivakaklystės (tortikolio) gydymas. Suaugusiųjų blefarospazmo gydymas. Suaugusiųjų vienos veido pusės spazmo gydymas. Simptominis padidėjusio pažastų prakaitavimo (nepasiduodančio įprastinių prakaitavimą mažinančių priemonių poveikiui) gydymas. Pastaba: Prieš pradedant gydymą Dysport pacientai taip pat turi būti informuojami apie kitus galimus gydymo pasirinkimus (gydymą vaistiniais preparatais, operacinį gydymą) ir kad ne visiems pacientams pasireiškia atsakas į gydymą Dysport. Kai kuriems pacientams simptomai gali palengvėti tik iš dalies.

Dysport vienetai yra specifiniai šiam vaistiniam preparatui ir netaikomi kitiems botulino toksiną turintiems vaistiniams preparatams. Pastaba. Dysport injekcijas turi atlikti tik tinkamai parengtas gydytojas. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Simptominis suaugusiųjų galūnių spazmiškumo, susijusio su galvos smegenų insultu ar trauma, gydymas Viršutinė galūnė Dozavimas Suaugusiesiems Vaistinio preparato dozavimas pradinės ir vėlesnių gydymo ciklų metu turėtų būti parenkamas individualiai, atsižvelgiant į tai, kiek, kokio dydžio ir kokios lokalizacijos raumenų yra pažeista, taip pat įvertinant spazmiškumo sunkumą, vietinio raumenų silpnumo buvimą, paciento reakciją į ankstesnį gydymą ir (arba) nepageidaujamus jo reiškinius. Klinikinių tyrimų metu 500, 1000 ir 1500 vienetų dozės buvo paskirstytos parinktiems raumenims taip, kaip parodyta žemiau. Didesnės kaip 1000 V dozės, tačiau neviršijančios 1500 V, gali būti leidžiamos, kai leidžiama ir į peties raumenis. Negalima į vieną vietą leisti didesnės nei 1 ml dozės. Didesnės kaip 1500 V dozės nebuvo tirtos gydant suaugusiųjų viršutinės galūnės spazmiškumą. Raumenys, į kuriuos atliekama injekcija Rekomenduojama Dysport dozė (V) Stipininis riešo lenkiamasis 100-200 V Alkūninis riešo lenkiamasis 100-200 V Gilusis pirštų lenkiamasis 100-200 V Paviršinis pirštų lenkiamasis 100-200 V Ilgasis nykščio lenkiamasis 100-200 V Pritraukiamasis rankos nykščio 25-50 V Žastinis 200-400 V Žastinis stipinkaulio 100-200 V Dvigalvis žasto 200-400 V Apvalusis nugręžiamasis 100-200 V Trigalvis žasto 150-300 V Didysis krūtinės 150-300 V Pomentinis 150-300 V Plačiausiasis nugaros 150-300 V Nors injekcijų vietų lokalizaciją galima nustatyti palpuojant, rekomenduojama injekcijų vietas apibrėžti, taikant injekcijų vietų nustatymo techniką, tokią kaip elektromiografija, elektros stimuliacija arba ultragarsas. Pakartotinai Dysport reikėtų skirti tuomet, kai ankstesnės injekcijos poveikis sumažėjo, bet ne anksčiau, kaip praėjus 12 savaičių po ankstesnės injekcijos. Dauguma klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų pakartotines injekcijas gavo po 12-16 savaičių, tačiau kai kuriems pacientams atsakas truko ilgiau, t.y., 20 savaičių. Atsižvelgiant į raumenų spazmiškumo laipsnį pakartotinių injekcijų metu gali prireikti keisti (alternuoti) Dysport dozę ir raumenis, į kuriuos vaistinis preparatas leidžiamas. Klinikinio pagerėjimo galima tikėtis, praėjus vienai savaitei po Dysport vartojimo. Apatinė galūnė Dozavimas Vienos gydymo procedūros metu į raumenis gali būti suleidžiama iki 1500 V. Tikslus dozavimas pirmosios ir vėlesnių procedūrų metu turi būti nustatomas individualiai, remiantis raumenų dydžiu ir susijusių raumenų skaičiumi, spazmiškumo sunkumu, taip pat atsižvelgiant į vietinių raumenų silpnumą ir pacientų atsaką į anksčiau taikytą gydymą. Tačiau bendra dozė neturi viršyti 1500 V. Negalima į vieną injekcijos vietą leisti didesnės nei 1 ml dozės. Raumuo Rekomenduojama dozė DYSPORT (V) Injekcijos vietų į vieną raumenį skaičius Distalinis Plekšninis raumuo 300 – 550 V 2 - 4 Dvilypis raumuo Vidinė galva 100 – 450 V 1 - 3 Išorinė galva 100 – 450 V 1 - 3 Užpakalinis blauzdos r. 100 – 250 V 1 - 3 Ilgasis lenkiamasis pirštų r