Jazeta 100 mg

Jazeta skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams pagerinti glikemijos reguliavimą. Monoterapija: pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniu krūviu glikemijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta, o metforminas netinkamas dėl kontraindikacijų ar netoleravimo. Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais, kai vartojamas sitagliptino derinys su: metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniu krūviu ir vienu metforminu glikemijos sureguliuoti nepavyksta; sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniu krūviu ir didžiausia toleruojama vieno sulfonilurėjos darinio doze glikemijos sureguliuoti nepavyksta ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo negalima skirti metformino; peroksisominių proliferatorių aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonistu (t. y. tiazolidindionu) tuo atveju, jeigu PPARγ agonistas tinka ir jeigu gydant dieta, fiziniu krūviu bei vienu PPARγ agonistu glikemijos sureguliuoti nepavyksta. Gydymas trimis geriamaisiais vaistiniais preparatais, kai vartojamas sitagliptino derinys su: sulfonilurėjos dariniu ir metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniu krūviu ir kartu šiais dviem vaistiniais preparatais glikemijos sureguliuoti nepavyksta; PPARγ agonistu ir metforminu tuo atveju, jeigu PPARγ agonistas tinka ir jeigu gydant dieta, fiziniu krūviu ir kartu šiais dviem vaistiniais preparatais glikemijos sureguliuoti nepavyksta. Be to, Jazeta taip pat skirtas gydymo insulinu papildymui (kartu su metforminu arba be jo), kai dieta, fiziniu krūviu ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos sureguliuoti nepavyksta.

Dozavimas Sitagliptino dozė yra 100 mg per parą. Vartojant metformino ir (arba) PPARγ agonisto derinį su sitagliptinu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės turi būti nekeičiamos ir kartu skiriamas Jazeta. Jazeta derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino mažesnės dozės vartojimas, siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką (žr. 4.4 skyrių). Jeigu Jazeta dozę pacientas praleidžia, ją jis turi suvartoti tuoj pat, kai tik prisimena. Dvigubos dozės tą pačią parą vartoti negalima. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Svarstant apie sitagliptino ir kito vaistinio preparato nuo cukrinio diabeto skyrimą pacientui, kurio inkstų funkcija yra sutrikusi, turi būti patikrintos jų skyrimo sąlygos. Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis [GFG] yra nuo ≥ 60 ml/min. iki < 90 ml/min.), dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 45 ml/min. iki < 60 ml/min.), dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 30 ml/min. iki < 45 ml/min.), Jazeta dozė yra 50 mg vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 15 ml/min. iki < 30 ml/min.) arba nustatyta galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) (GFG < 15 ml/min.), įskaitant tuos, kuriems reikia taikyti hemodializę ar peritoninę dializę, Jazeta dozė yra 25 mg vieną kartą per parą. Vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo dializės atlikimo laiko. Kadangi vaisto dozę reikia koreguoti pagal inkstų funkciją, rekomenduojama inkstų funkciją įvertinti prieš paskiriant Jazeta ir periodiškai gydymo metu. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Jazeta vartojimas netirtas, todėl jį reikia skirti atsargiai (žr. 5.2 skyrių). Vis dėlto nesitikima, kad sunkus kepenų funkcijos sutrikimas paveiktų sitagliptino farmakokinetiką, nes jis daugiausia yra šalinamas per inkstus. Senyviems pacientams Priklausomai nuo amžiaus dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija Dėl nepakankamo veiksmingumo sitagliptino negalima vartoti vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų. Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose. Sitagliptino poveikis jaunesniems kaip 10 metų vaikams neištirtas. Vartojimo metodas Jazeta galima vartoti valgio metu arba nevalgius.