Maysiglu 50 mg

Maysiglu skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems glikemijos kontrolei pagerinti. Monoterapija: pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniais pratimais glikemijos pakankamai kontroliuoti nepavyksta, o metformino vartoti netinka dėl kontraindikacijų ar netoleravimo. Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais derinyje su: metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir vien metforminu glikemijos pakankamai kontroliuoti nepavyksta; sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir didžiausia toleruojama vien sulfonilurėjos darinio doze glikemijos pakankamai kontroliuoti nepavyksta, o metformino vartoti netinka dėl kontraindikacijų ar netoleravimo; peroksisominių proliferatorių aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonistu (t. y. tiazolidindionu) tuo atveju, jeigu PPARγ agonistas tinka ir jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais bei vien PPARγ agonistu glikemijos pakankamai kontroliuoti nepavyksta. Gydymas trimis geriamaisiais vaistiniais preparatais derinyje su: sulfonilurėjos dariniu ir metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir kartu šiais dviem vaistiniais preparatais glikemijos pakankamai kontroliuoti nepavyksta; PPARγ agonistu ir metforminu tuo atveju, jeigu PPARγ agonistas tinka ir jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir kartu šiais dviem vaistiniais preparatais glikemijos pakankamai kontroliuoti nepavyksta. Be to, Maysiglu galima skirti gydymui insulinu papildyti (kartu su metforminu arba be jo), jei dieta, fiziniais pratimais ir stabiliomis insulino dozėmis glikemijos pakankamai kontroliuoti nepavyksta.

Dozavimas Sitagliptino dozė yra 100 mg kartą per parą. Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos ir kartu skiriamas Maysiglu. Maysiglu vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, reikia apsvarstyti sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimo reikalingumą, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių). Jeigu pacientas praleidžia Maysiglu dozę, ją jis turi suvartoti tuoj pat, kai tik prisimena. Dvigubos dozės tą pačią parą vartoti negalima. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Svarstant sitagliptino skyrimą kartu su kitu antidiabetiniu vaistiniu preparatu pacientui, kurio inkstų veikla yra sutrikusi, turi būti patikrintos to vaistinio preparato skyrimo sąlygos. Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) yra nuo ≥ 60 ml/min. iki < 90 ml/min.), dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 45 ml/min. iki < 60 ml/min.), dozės keisti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 30 ml/min. iki < 45 ml/min.), Maysiglu dozė yra 50 mg kartą per parą. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 15 ml/min. iki < 30 ml/min.) arba galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) (GFG < 15 ml/min.), įskaitant tuos, kuriems reikia taikyti hemodializę ar peritoninę dializę, Maysiglu dozė yra 25 mg kartą per parą. Dozę galima vartoti nepriklausomai nuo dializės atlikimo laiko. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją, todėl ją rekomenduojama įvertinti prieš skiriant Maysiglu ir periodiškai gydymo metu. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Sitagliptino tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta, todėl tokiems pacientams jį skirti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių). Vis dėlto nesitikima, kad sunkus kepenų funkcijos sutrikimas paveiks sitagliptino farmakokinetiką, nes jis daugiausiai yra šalinamas per inkstus. Senyviems pacientams Priklausomai nuo amžiaus dozės keisti nereikia. Vaikų populiacija Sitagliptino negalima vartoti vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kadangi duomenų apie veiksmingumą nepakanka. Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose. Sitagliptino poveikis jaunesniems kaip 10 metų vaikams neištirtas. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Maysiglu galima vartoti valgio metu arba nevalgius.