Lamegom 25 mg

Agomelatinas skirtas suaugusiesiems didžiosios depresijos epizodų gydymui.

Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 25 mg, ji geriama kartą per parą einant miegoti. Jeigu po dviejų gydymo savaičių simptomai nepalengvėja, dozę galima padidinti iki 50 mg kartą per parą, t. y. einant miegoti išgerti dvi tabletes po 25 mg. Priimant sprendimą padidinti dozę reikia atsižvelgti į didesnę transaminazių aktyvumo padidėjimo riziką. Bet koks dozės padidinimas iki 50 mg turi būti atliekamas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos santykio įvertinimu ir atidžiai stebint kepenų funkcijos tyrimų rodmenis. Visiems pacientams prieš pradedant gydymą turi būti atlikti kepenų funkcijos tyrimai. Negalima pradėti gydymo, jeigu transaminazių aktyvumas 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Gydymo metu transaminazių aktyvumas turi būti periodiškai tiriamas maždaug po trijų savaičių, šešių savaičių (ūminės fazės pabaigoje), dvylikos savaičių ir dvidešimt keturių savaičių (palaikomosios fazės pabaigoje) bei po to, jeigu yra klinikinių indikacijų (taip pat žr. 4.4 skyrių). Gydymas turi būti nutrauktas, jeigu transaminazių aktyvumas 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Didinant dozę, kepenų funkcijos tyrimai vėl turi būti atliekami tokiu pat dažniu, kaip ir pradedant gydymą. Gydymo trukmė Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamą laikotarpį (mažiausiai 6 mėnesius), kad galima būtų įsitikinti, jog simptomai išnyko. Gydymo SSRI ar SNRI grupės antidepresantais keitimas į gydymą agomelatinu Nutraukus gydymą SSRI ar SNRI grupės antidepresantu, pacientams gali pasireikšti nutraukimo simptomų. Reikia vadovautis vartojamo selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ar serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) grupės antidepresanto galiojančia preparato charakteristikų santrauka (PCS), kaip nutraukti gydymą, kad būtų išvengta nutraukimo simptomų. Vartoti agomelatino galima pradėti iš karto, kai tik pradedama mažinti SSRI ar SNRI grupės antidepresanto dozė (žr. 5.1 skyrių). Gydymo nutraukimas Nutraukiant gydymą dozės mažinti nereikia. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Agomelatino veiksmingumas ir saugumas, jo skiriant senyviems (< 75 metų) depresija sergantiems pacientams 2550 mg paros dozėmis, yra nustatytas. Poveikis ≥ 75 metų pacientams nėra dokumentuotas. Todėl tokio amžiaus grupės pacientams agomelatinas neturi būti vartojamas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Atsižvelgiant į amžių dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, jokių svarbių agomelatino farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebėta. Vis dėlto klinikinių duomenų apie agomelatino vartojimą depresija sergantiems pacientams, kuriems yra sunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, yra nedaug. Todėl tokiems pacientams agomelatino būtina skirti vartoti atsargiai. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, agomelatino vartoti negalima (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Vaikai nuo gimimo iki <7 metų Agomelatinas nėra skirtas vaikams nuo gimimo iki 7 metų didžiosios depresijos epizodams gydyti. Duomenų nėra. Vaikams ir paaugliams nuo 7 iki 17 metų Agomelatino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 7 iki 17 metų, gydant didžiosios depresijos epizodus, nenustatytas. Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo pateikti negalima. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Lamegom plėvele dengtos tabletės gali būti geriamos valgant arba nevalgant.