Mirena 20 µg/24 val.

Kontracepcija. Idiopatinė menoragija. Endometriumo hiperplazijos profilaktika estrogenų pakeičiamosios terapijos metu.

Dozavimas Mirena, įvesta į gimdos ertmę, yra veiksminga aštuonerius metus kontracepcijos indikacijai ir penkerius metus idiopatinės menoragijos bei endometriumo hiperplazijos profilaktikos estrogenų pakeičiamosios terapijos metu indikacijoms. Apie tai, kada ištraukti ir (arba) pakeisti Mirena, žr. skyriuje „Įvedimas ir ištraukimas (pakeitimas)“. Moterims hormonų pakeičiamosios terapijos metu Mirena gali būti naudojama kartu su geriamaisiais ar transderminiais estrogenų vaistiniais preparatais, neturinčiais progestageno. Įvedimas Griežtai rekomenduojama, kad Mirena įvestų tik sveikatos priežiūros specialistai, kurie turi patirties įvedant Mirena arba buvo pakankamai apmokyti tai daryti. Prieš įvedant VGES, pacientė turi būti kruopščiai ištirta, kad būtų galima nustatyti bet kokias kontraindikacijas VGES įvedimui. Prieš įvedant VGES, reikia nustatyti ar nėra nėštumo. Prieš naudodami šį preparatą apsvarstykite ovuliacijos ir pastojimo galimybę. Mirena netinka naudoti kaip kontracepcijos priemonę po lytinio akto (žr. 4.3 skyrių ir 4.4 skyrių „Medicininiai tyrimai ir konsultacijos“). 1 lentelė. Kada įvesti Mirena vaisingo amžiaus moterims Pradedant naudoti Mirena | Mirena reikia įvesti į gimdos ertmę per 7 paras nuo menstruacijų pradžios. Tokiu atveju Mirena suteikia kontraceptinę apsaugą iškart įvedus ir papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Jeigu nėra galimybės įvesti per 7 paras nuo menstruacijų pradžios arba moters menstruacijos nereguliarios, Mirena galima įvesti bet kuriuo menstruacijų ciklo metu su sąlyga, kad sveikatos priežiūros specialistas gali patikimai atmesti pastojimo galimybę. Tačiau tokiu atveju kontraceptinė apsauga iškart po įvedimo nėra patikimai užtikrinama. Todėl, siekiant išvengti nėštumo, reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą arba pacientė turi susilaikyti nuo vaginalinių lytinių santykių kitas 7 paras. Įvedimas po gimdymo, kai gimda visiškai susitraukia | Papildant pirmiau pateikiamą instrukciją („Pradedant naudoti Mirena“): įvedimas po gimdymo turi būti atidėtas iki tol, kol gimda visiškai susitrauks, tačiau ne anksčiau kaip 6 savaitės po gimdymo. Jei susitraukimas gerokai užsitęsė, apsvarstykite, gal reikia palaukti, kol praeis 12 savaičių po gimdymo. Įvedimas po nėštumo nutraukimo per pirmąjį trimestrą | Mirena galima įvesti tuoj pat po nėštumo nutraukimo per pirmąjį trimestrą. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Keičiant Mirena | Mirena galima pakeisti nauja sistema bet kuriuo menstruacijų ciklo metu. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Keičiant kitą kontracepcijos metodą (pvz., kombinuotus hormoninius kontraceptikus, implantą) | Mirena galima įvesti iš karto, jei yra pagrįstai aišku, kad moteris nėra nėščia. Papildomos kontracepcijos poreikis: jei nuo menstruacinio kraujavimo pradžios praėjo daugiau kaip 7 paros, moteris turėtų susilaikyti nuo vaginalinių lytinių santykių arba naudoti papildomas kontracepcijos priemones kitas 7 paras. Įvedimas iš karto po gimdymo Įprastai įvedimą po gimdymo rekomenduojama atlikti ne anksčiau kaip praėjus 6 savaitėms po gimdymo. Įvedimas iš karto po gimdymo (įvedimas nedelsiant po placentos pašalinimo) gali būti siūlomas tik tais atvejais, kai tai yra priimtos vietinės klinikinės praktikos dalis, atsižvelgiant į individualų naudos ir rizikos vertinimą, ir turėtų būti atliekamas tik apmokytų sveikatos priežiūros specialistų, kurie turi patirties atliekant įvedimą iš karto po gimdymo. Jei reikia, moterims nėštumo metu turi būti suteikta konsultacija apie įvedimo iš karto po gimdymo galimybę ir paaiškinta, kad tai didina VGES iškritimo, kuris gali būti nepastebėtas, riziką (žr. 4.4 skyrių „VGES iškritimas“). Konsultacijos metu moterims reikėtų patarti apžiūrėti save po 6–8 savaičių ir informuoti apie alternatyvius kontracepcijos metodus, užtikrinant informuotą sprendimą. PASTABA: įvedimo prietaisas pridedamas kartu su Mirena neturi būti naudojamas įvedimui iš karto po gimdymo. Įvedimo prietaiso naudojimas įvedimo iš karto po gimdymo metu padidina neteisingo įvedimo ir iškritimo tikimybę. Įvedimui iš karto po gimdymo, pirmiausia paruoškite Mirena įvedimui su įvedimo prietaisu, tada išimkite VGES iš įvedimo prietaiso ir įveskite taikant priimtą klinikinę praktiką. Kaip Mirena paruošti įvedimui ir išimti iš įvedimo prietaiso, žr. 2 pav. ir 7 pav., įvedimo instrukcijoje. Svarbi informacija, į kurią reikėtų atkreipti dėmesį, įvedimo metu arba po įvedimo Sunkaus įvedimo ir (arba) labai stipraus skausmo arba kraujavimo per procedūrą arba po jos atvejais reikia apsvarstyti perforacijos galimybę ir imtis tinkamų veiksmų, t. y. atlikti medicininę apžiūrą ir tyrimą ultragarsu. Po įvedimo moterys turėtų būti pakartotinai apžiūrimos po 4 – 12 savaičių, kad patikrintumėte siūlus ir įsitikintumėte, kas sistema yra tinkamoje padėtyje. Vien tik fizinės apžiūros (įskaitant siūlų patikrinimą) gali nepakakti dalinei perforacijai atmesti ir gali būti svarstoma atlikti ištyrimą ultragarsu (žr. 4.4 skyrių). Jei Mirena skiriama gimdos gleivinės apsaugai estrogenų pakeičiamosios terapijos metu, ją galima įvesti bet kuriuo metu mėnesinių neturinčiai moteriai arba paskutinėmis menstruacijų ar estrogenų nebevartojimo kraujavimo dienomis. Ištraukimas ir (arba) pakeitimas Kontracepcija Sistema po aštuonerių metų turi būti ištraukta arba pakeista. Kontracepcijos tęsimas po ištraukimo Jei moteris nori toliau naudoti tą patį metodą, naują sistemą galima įvesti tuoj pat, kai tik ištraukiama senoji sistema. Jei moteris nenori toliau naudoti to paties metodo, bet nėštumas nepageidaujamas, vaisingo amžiaus moterims sistemą reikia ištraukti per 7 paras nuo menstruacijų pradžios (jei moteriai būna reguliarios menstruacijos). Jei sistema buvo ištraukta kitu ciklo metu ir moteris tą savaitę turėjo lytinių santykių arba nebuvo reguliarių menstruacijų, moteris rizikavo pastoti. Kad būtų užtikrinta nepertraukiama kontracepcija, reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus) likus ne mažiau kaip 7 paroms iki ištraukimo. Po ištraukimo reikia nedelsiant pradėti naudoti naują kontracepcijos metodą (vadovaukitės naujo kontracepcijos metodo naudojimo instrukcijomis). Idiopatinė menoragija Sistema turi būti ištraukta arba pakeista, jei atsinaujina idiopatinės menoragijos simptomai. Jei po penkerių naudojimo metų idiopatinės menoragijos simptomai neatsinaujino, galima apsvarstyti tolesnį sistemos naudojimą. Ištraukite arba pakeiskite sistemą vėliausiai po aštuonerių metų. Endometriumo hiperplazijos profilaktika estrogenų pakeičiamosios terapijos metu Sistema po penkerių metų turi būti ištraukta arba pakeista. Mirena ištraukiama švelniai traukiant siūlus chirurginėmis žnyplėmis. Ištraukimo metu naudojant per didelę jėgą ir (arba) aštrius instrumentus, sistema gali sulūžti. Ištraukus Mirena, reikia apžiūrėti ir įsitikinti, ar ji yra nepažeista ir ar visos jos dalys pilnai ištrauktos. Esant sunkiems ištraukimams, pasitaikė pavieniai atvejai, kai hormonų cilindras praslydo virš horizontalių petukų ir tuo pačiu juos paslėpė cilindro viduje. Kai nustatoma, kad VGES turi visas dalis, tolimesnė intervencija tokioje situacijoje nereikalinga. Horizontaliųjų petukų galvutės paprastai neleidžia cilindrui atsiskirti nuo T formos kūno. Jei siūlų nesimato, sistemos vieta nustatoma atliekant tyrimą ultragarsu arba kitokiu metodu. Jeigu sistema yra gimdos ertmėje, ją galima ištraukti naudojant siauras žnyples. Tam gali reikėti praplėsti gimdos kaklelio kanalą arba atlikti kitą chirurginę intervenciją. Naudojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Mirena tiekiama sterilioje pakuotėje, kurios negalima atplėšti iki įvedimo procedūros. Dirbti su šia sistema reikia aseptinėmis sąlygomis. Jei sterili pakuotė atrodo pažeista, vaistinį preparatą reikia išmesti. Išorinėje Mirena pakuotėje yra pacientės priminimo kortelė. Užpildykite ją ir po įvedimo atiduokite pacientei. Ypatingos pacienčių populiacijos Vaikų populiacija Aktualių Mirena indikacijų prieš menarchę nėra. Senyvoms pacientėms Vyresnėms kaip 65 metų moterims Mirena netirta. Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi Mirena negalima naudoti pacientėms, kurioms yra ūminė kepenų liga arba kepenų navikas (žr. 4.3 skyrių). Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Moterims, kurių sutrikusi inkstų funkcija, Mirena netirta. Vartojimo metodas Vartoti į gimdos ertmę.