NovoRapid FlexPen 100 V/ml

NovoRapid yra skiriamas cukrinio diabeto gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 1 metų amžiaus ir vyresniems.

Dozavimas Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną aspartą, išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais. NovoRapid dozavimas yra individualus, ir nustatomas pagal paciento poreikius. Jo paprastai turėtų būti vartojama derinant kartu su vidutinio ar ilgo veikimo insulinu. 3 Be to, NovoRapid flakonas ir NovoRapid PumpCart gali būti vartojamas nepertraukiamai insulino infuzijai po oda (NIIPO) pompų sistemose. NovoRapid flakonas gali būti naudojamas, jeigu gydytojai arba kiti sveikatos priežiūros specialistai turi vaistą skirti į veną. Rekomenduojama matuoti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti insulino dozę, siekiant optimalios glikemijos kontrolės. Individualus insulino poreikis suaugusiems ir vaikams paprastai yra tarp 0,5 ir 1,0 vieneto/kg/per parą. Taikant bazinio boliuso gydymą, 50–70 % šio poreikio gali būti patenkinama vartojant NovoRapid, ir likusioji dalis - vartojant vidutinio ar ilgo veikimo insuliną. Dozės koregavimas gali būti būtinas, jei pacientai padidina fizinį aktyvumą, pakeičia įprastą dietą ar suserga gretutine liga. Specialios populiacijos Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus) NovoRapid gali būti skiriamas senyviems pacientams. Senyviems pacientams rekomenduojama intensyviau stebėti gliukozės kiekį ir individualiai koreguoti insulino asparto dozę. Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla Pacientams, kurių pažeisti inkstai arba kepenys, gali sumažėti insulino poreikis. Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir kiekvienam individualiai koreguojama insulino asparto dozė. Vaikų populiacija NovoRapid gali būti skiriamas paaugliams ir vaikams nuo 1 metų amžiaus bei vyresniems, vietoj tirpaus žmogaus insulino, kai greita veikimo pradžia gali būti naudinga, pavyzdžiui, injekcijų laiko parinkimui, atsižvelgiant į valgymą (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). NovoRapid saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 1 metų vaikams neištirti. Duomenų nėra. Pervedant iš kitų insulino vaistinių preparatų Pervedant iš kitų insulino produktų, gali reikėti koreguoti NovoRapid ir bazinio insulino dozes. NovoRapid veikimo pradžia greitesnė, o veikimo trukmė trumpesnė nei tirpaus žmogaus insulino. Suleidus vaisto po oda pilvo srityje, preparatas pradės veikti per 10–20 minučių po injekcijos. Maksimalus poveikis bus pasiektas tarp 1 ir 3 valandų po injekcijos. Veikimo trukmė yra 3– 5 valandos. Pervedimo laikotarpiu bei kelias pirmasias savaites po to, rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo būdas NovoRapid yra greitai veikiantis insulino analogas. NovoRapid leidžiamas po oda, injekciją atliekant pilvo srityje, į šlaunį, į žastą, deltinio raumens ar sėdmenų sritį. Vaistinį preparatą reikia leisti vis kitoje tos kūno srities, kurioje vaistinis preparatas leidžiamas, vietoje, siekiant sumažinti lipodistrofijos ir odos amiloidozės riziką (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Injekcija po oda pilvo srityje užtikrina greitesnę rezorbciją nei iš kitų injekcijos vietų. Lyginant su tirpiu žmogaus insulinu, greitesnė NovoRapid veikimo pradžia išlieka nepaisant injekcijos vietos. Veikimo trukmė gali skirtis priklausomai nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos, temperatūros ir 4 fizinio aktyvumo. Dėl greitesnės veikimo pradžios NovoRapid gali būti vartojamas tuoj pat prieš valgį. Prireikus NovoRapid gali būti vartojamas tuoj pat po valgio. NovoRapid flakonas / NovoRapid PumpCart Nepertraukiama insulino infuzija po oda (NIIPO) NovoRapid gali būti vartojamas NIIPO pompų sistemoms, tinkančioms insulino infuzijai. NIIPO turi būti atliekama į pilvo sritį. Infuzijos vietos turi būti keičiamos. Naudojant insulino infuzinę pompą, NovoRapid negalima maišyti su jokiu kitu insulino vaistiniu preparatu. Pacientai, naudojantys NIIPO, turi būti visapusiškai apmokyti, kaip naudotis pompos sistema, pasirinkti tinkančius rezervuarus ir pompų kateterius (žr. 6.6 skyrių). Infuzinį rinkinį (kateterius ir kaniules) reikia keisti pagal instrukciją gaminio informacijoje, kuri pateikiama su infuziniu rinkiniu. Pacientai, vartojantys NovoRapid NIIPO būdu, turi turėti kitą atsarginę insulino leidimo priemonę tam atvejui, jei pompos sistema sugestų. NovoRapid flakonas Vartojimas į veną Kai būtina, NovoRapid gali būti leidžiamas į veną, tačiau tai turi atlikti gydytojai arba kiti sveikatos priežiūros specialistai. Leisti į veną skirtos infuzinės sistemos su NovoRapid 100 vienetų/ml, kuris praskiestas 0,9 % natrio chloridu, 5 % dekstrozės arba 10 % dekstrozės tirpalu ir kalio chlorido 40 mmol/l tirpalu iki insulino asparto koncentracijos yra nuo 0,05 vieneto/ml iki 1,0 vieneto/ml, polipropileno infuziniuose maišeliuose kambario temperatūroje išlieka stabilios 24 valandas. Nors insulinas kurį laiką yra stabilus, iš pradžių tam tikrą jo dalį absorbuoja infuzinio maišelio medžiagos. Insulino infuzijos metu reikia stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Dviejų tipų insulinų sumaišymas NovoRapid galima maišyti tik su NPH (neutralaus baltymo Hagedorno) insulinu švirkšte leisti po oda. Maišant NovoRapid insuliną, pirmiausia NovoRapid reikia įtraukti į švirkštą ir sumaišytą tirpalą suleisti iš karto po sumaišymo. Insulino mišinių negalima leisti į veną ar naudoti poodinėje insulino infuzinėje pompoje. Vartojimas leidžiant švirkštu NovoRapid flakonai yra skirti vartoti su švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę. Taip pat žr. 6.2 skyrių. NovoRapid Penfill Vartojimas naudojant insulino leidimo sistemas NovoRapid Penfill yra sukurtas naudoti kartu su Novo Nordisk insulino leidimo sistemomis bei NovoFine arba NovoTwist adatomis. NovoRapid Penfill skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu reikia leisti švirkštu arba būtina atlikti injekciją į veną, turi būti naudojamas flakonas. Jeigu vaistą reikia vartoti infuzijų pompa, turi būti naudojamas flakonas arba NovoRapid PumpCart. NovoRapid FlexPen Vartojimas naudojant FlexPen NovoRapid FlexPen yra užpildytas švirkštiklis (turintis spalvinį kodą), sukurtas naudoti kartu su vienkartinėmis, iki 8 mm ilgio NovoFine ar NovoTwist adatomis. FlexPen galite suleisti nuo 1 iki 60 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą. NovoRapid FlexPen skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu reikia leisti švirkštu arba būtina atlikti injekciją į veną, turi 5 būti naudojamas flakonas. Jeigu vaistą reikia vartoti infuzijų pompa, turi būti naudojamas flakonas arba NovoRapid PumpCart. NovoRapid InnoLet Vartojimas naudojant InnoLet NovoRapid InnoLet yra užpildytas švirkštiklis, sukurtas naudoti kartu su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine ar NovoTwist adatomis. InnoLet galite suleisti nuo 1 iki 50 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą. NovoRapid InnoLet skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu reikia leisti švirkštu arba būtina atlikti injekciją į veną, turi būti naudojamas flakonas. Jeigu vaistą reikia vartoti infuzijų pompa, turi būti naudojamas flakonas arba NovoRapid PumpCart. NovoRapid FlexTouch Vartojimas naudojant FlexTouch NovoRapid FlexTouch yra užpildytas švirkštiklis (turintis spalvinį kodą), sukurtas naudoti kartu su vienkartinėmis, iki 8 mm ilgio NovoFine ar NovoTwist adatomis. FlexTouch galite suleisti nuo 1 iki 80 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą. NovoRapid FlexTouch skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu reikia leisti švirkštu arba būtina atlikti injekciją į veną, turi būti naudojamas flakonas. Jeigu vaistą reikia vartoti infuzijų pompa, turi būti naudojamas flakonas arba NovoRapid PumpCart. NovoRapid PumpCart Vartojimas naudojant nepertraukiamą insulino infuziją po oda (NIIPO) NovoRapid PumpCart yra skirtas naudoti tik su šiam užtaisui sukurtomis insulino pompų sistemomis, tokiomis kaip Accu-Chek Insight ir YpsoPump insulino pompomis. NIIPO turi būti atliekama į pilvo sritį. Infuzijos vietos turi būti keičiamos. NovoRapid PumpCart skirtas tik insulino infuzijai NIIPO pompų sistemoms. Jeigu reikia leisti švirkštu arba būtina atlikti injekciją į veną, turi būti naudojamas flakonas. Pakuotės lapelyje rasite išsamią vartojimo instrukciją.