Remurel 40 mg/ml

Glatiramerio acetatas skirtas recidyvuojančių formų išsėtinės sklerozės (IS) gydymui (svarbi informacija apie populiaciją, kuriai veiksmingumas nustatytas, pateikiama 5.1 skyriuje). Glatiramerio acetatas neskirtinas pirminės ar antrinės progresuojančios IS gydymui.

Pradedant gydymą glatiramerio acetatu, reikalinga neurologo ar gydytojo, patyrusio gydyti IS, priežiūra. Dozavimas Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 40 mg glatiramerio acetato (vienas užpildytas švirkštas), kuri suleidžiama po oda tris kartus per savaitę su mažiausiai 48 valandų pertrauka. Kiek laiko reikia gydyti šiuo vaistiniu preparatu, kol kas nežinoma. Kiek laiko gydyti kiekvienam pacientui individualiai sprendžia gydytojas. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Specialių tyrimų su senyvo amžiaus pacientais, gydomais glatiramerio acetatu, neatlikta. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Specialių glatiramerio acetato tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi neatlikta (žr. 4.4. skyrių). Vaikų populiacija Glatiramerio acetato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Nėra pakankamai informacijos, leidžiančios daryti rekomendacijas dėl glatiramerio acetato 40 mg/ml tris kartus per savaitę vartojimo vaikams ir paaugliams iki 18 metų, todėl tokio amžiaus vaikams vartoti glatiramerio acetato 40 mg/ml tris kartus per savaitę negalima. Vartojimo metodas Glatiramerio acetatas skirtas leisti po oda. Pacientą reikia apmokyti, kaip pačiam sau injekuoti vaistinio preparato. Atliekant pirmąją injekciją ir 30 minučių po jos, pacientą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas. Kad injekcijos vietą kiek galima mažiau skaudėtų ir dirgintų, kiekvieną kartą vaistinį preparatą reikia leisti vis į kitą vietą. Injekcijos vietos yra pilvas, rankos, klubai ir šlaunys. Jeigu pacientas nori susileisti vaistinį preparatą pats, jam turi būti paruoštas Autoxon prietaisas. Autoxon prietaisas yra automatinis injektorius naudojamas kartu su glatiramerio acetato tirpalu užpildytame švirkšte ir jis yra netirtas vartoti su užpildytais švirkštais. Autoxon prietaisas turi būti naudojamas taip, kaip rekomenduojama pateikiamoje gamintojo instrukcijoje.