Carbalex 200 mg

Suaugusieji, vaikai ir paaugliai Epilepsijos, pasireiškiančios paprastais ar sudėtiniais (kompleksiniais) židininiais priepuoliais, kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu pacientas praranda sąmonę arba lieka sąmoningas, gydymas. Epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais toniniais-kloniniais traukuliais ar mišrių formų priepuoliais, gydymas. Galima vartoti vieną Carbalex arba jo ir kitokių vaistinių preparatų nuo epilepsijos derinį. Carbalex paprastai neveiksmingas gydant absansus (petit mal) ir miokloninius traukulius (žr. 4.4 skyrių). Suaugusieji Trišakio nervo neuralgijos gydymas. Bipolinio afektinio sutrikimo epizodų profilaktika, kai netinka ličio vaistiniai preparatai. Diabetinės neuropatijos gydymas. Alkoholio abstinencijos sindromo gydymas.

Dozavimas Gydyti pradedama mažomis individualiai skirtomis dozėmis atsižvelgiant į ligos simptomus bei jų sunkumą. Vėliau dozė palaipsniui didinama, kol pasiekiamos veiksmingiausios palaikomosios dozės. Dozę reikėtų skirti atsižvelgiant į vaistinio preparato kiekį plazmoje, ypač jei pacientas vartoja kelis vaistinius preparatus. Gydomoji karbamazepino koncentracija yra 4-12 mikrogramų/ml. Dažniausiai pradinė paros dozė yra 400-1200 mg. Paros dozė suvartojama per 3-4 kartus. Rekomenduojama neviršyti 1200 mg karbamazepino paros dozės. Didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 1600 mg, nes didesnės dozės dažniau sukelia nepageidaujamo poveikio reiškinių. Pacientui reikalinga dozė gali labai skirtis nuo nurodytos pradinės ir palaikomosios dozės (pavyzdžiui, pagreitėjus vaistinio preparato metabolizmui dėl fermentų indukcijos arba dėl galimos vaistinių preparatų sąveikos, kai gydoma keliais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos). Karbamazepino pradedant vartoti vietoj kitokio vaistinio preparato nuo epilepsijos, pastarojo vaistinio preparato dozę reikia mažinti palaipsniui. Jei įmanoma, geriausiai vartoti vieno vaistinio preparato nuo epilepsijos. Gydymą turi prižiūrėti gydytojas, turintis epilepsijos gydymo patirtį. Epilepsijos gydymas Dažniausiai suaugusiems žmonėms pradinė karbamazepino paros dozė yra 200-400 mg. Ji lėtai didinama iki palaikomosios, t. y. 800-1200 mg paros dozės. Vaikams palaikomoji paros dozė paprastai yra 10-20 mg/kg kūno svorio. Rekomenduojama dozuoti taip, kaip nurodyta lentelėje. | Pradinė paros dozė | Palaikomoji paros dozė Suaugusieji ir vyresni negu 15 metų vaikai | 200 mg (išgeriama iš karto ) | 3 kartus po 200-400 mg Vaikai* | Žr. "Pastaba" | 1-5 metų | 1-2 kartus po 100 mg | 1-2 kartus po 200 mg 6-10 metų | 2 kartus po 100 mg | 3 kartus po 200 mg 11-15 metų | 2-3 kartus po 100 mg | 3-5 kartus po 200 mg *Pastaba Jaunesniems negu 3 metų vaikams didžiausia paros dozė yra 200 mg. 400 mg tablečių netinka vartoti jaunesniems negu 1 metų vaikams. Jaunesniems negu 4 metų vaikams iš pradžių geriau vartoti 20-60 mg paros dozę. Iki tol, kol dozė taps pakankama pageidaujamam poveikiui sukelti, karbamazepino paros dozę kas 2 dienas galima didinti 20-60 mg. Reikia neviršyti minėtos didžiausios palaikomosios paros dozės. Kadangi vartojant karbamazepino 200 mg tablečių 20-60 mg dozės užtikrinti negalima, pradiniam jaunesnių negu 4 metai vaikų gydymui reikia vartoti kitų karbamazepino farmacinių formų. Vyresniems negu 4 metų vaikams pradinė karbamazepino paros dozė gali būti 100 mg. Paros dozę kas 2 dienas arba kas savaitę galima didinti 100 mg tol, kol dozė taps optimali, tačiau minėtos didžiausios palaikomosios paros dozės viršyti nereikia. Dėl to, kad augant didėja vaikų kūno svoris, reikia stebėti, kad gydymo metu nepablogėtų elektroencefalogramos rodmenys. Trišakio nervo neuralgijos gydymas Pradinė paros dozė yra 200-400 mg karbamazepino. Ji išgeriama per 1-2 kartus. Dozę galima didinti tol, kol išnyks skausmas. Tokiu atveju gali reikėti 400-800 mg dozės. Ją reikia gerti per 2-4 kartus. Kai kuriuos pacientus galima gydyti mažesne palaikomąja paros doze, t. y. 400 mg. Ją reikia gerti per du kartus. Senyvus ir vaistiniam preparatui jautrius pacientus reikia pradėti gydyti 100 mg doze du kartus per parą. Bipolinio afektinio sutrikimo priepuolių profilaktika Pradinė paros dozė yra 200-400 mg. Šios dozės paprastai pakanka ir gydymui palaikyti, bet prireikus ją galima didinti iki 800 mg. Norint išvengti bipolio afektinio sutrikimo paūmėjimų, reikalinga ilgesnė gydymo trukmė. Išskirtiniais atvejais (kai bipolio afektinio sutrikimo profilaktikai nepakanka vien ličio) kartu su ličio vaistiniais preparatais skiriama karbamazepino. Tokiais atvejais, norint išvengti vaistinių preparatų sąveikos, karbamazepino koncentracija plazmoje turėtų būti mažesnė nei 8 mikrogramai/ml, o ličio skiriama mažomis dozėmis (0,30,8 mval/l). Kartu skirti neuroleptikų negalima. Juos reikia baigti vartoti mažiausiai prieš aštuonias savaites iki pradedant vartoti karbamazepiną. Diabetinė neuropatija Vidutinė paros dozė yra tris kartus po 200 mg. Alkoholio abstinencijos sindromo gydymas Iš pradžių 4-5 dienas reikia vartoti tris kartus po 400 mg per parą, po to keletą dienų reikia gerti po 200 mg tris kartus per parą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 10 ml/min., ir dializuojamiems pacientams dozę reikia sumažinti (apytiksliai iki 75 %). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Gali reikėti sumažinti dozę. Pacientams, kurių širdies-kraujagyslių funkcija žymiai sutrikusi Gali reikėti sumažinti dozę. Senyviems pacientams arba pacientams su nepakankamu svoriu Reikia vartoti mažesnes dozes. Rekomenduojama pradėti gydyti 100 mg per parą doze. Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams, kurie serga ne epilepsija, karbamazepino vartojimo saugumas ir veiksmingumas neištirtas. Todėl vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Carbalex tokioms ligoms gydyti vartoti nerekomenduojama. Kinų Han ir tajų tautybės pacientai Prieš pradedant gydymą karbamazepinu kinų Han ir tajų kilmės pacientus, jei įmanoma, reikia patikrinti dėl HLA-B*1502 alelio nešiojimo, nes šis alelis rodo padidėjusią sunkaus su karbamazepino vartojimu susijusio Stevens-Johnsono sindromo riziką (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo trukmė Dažniausiai vartojimo trukmė priklauso nuo indikacijos ir paciento reakcijos į vaistinį preparatą. Dažniausiai epilepsija gydoma ilgai. Kiekvienu atveju karbamazepino skirti, nustatyti vartojimo trukmę ir nutraukti gydymą turi šios srities specialistas. Dažniausiai galimybę sumažinti vaistinio preparato dozę arba nutraukti gydymą galima svarstyti ne anksčiau, kaip praėjus 2-3 metams po paskutinių priepuolių. Nutraukiant gydymą, būtina per 1-2 metus palaipsniui mažinti vaistinio preparato dozę. Gydant neuralgiją, nuo skausmų apsaugančią palaikomąją dozę naudinga vartoti kelias savaites. Atsargiai mažinant vaistinio preparato dozę, reikia nustatyti, ar simptomai vėl staiga neatsiranda. Jeigu skausmo priepuoliai pasikartoja, gydyti reikia anksčiau vartota palaikomąja doze. Gydant diabetinės neuropatijos sukeltą skausmą bei neepilepsinius priepuolius, sergant išsėtine skleroze, tinka tokie patys nurodymai, kaip ir neuralgijos atveju. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia vartoti valgymo metu arba pavalgius, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu, bet negalima užsigerti greipfrutų sultimis (žr. 5.2 skyrių).