Convulex 50 mg/ml

Epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais ar (ir) židininiais priepuoliais, gydymas.

Convulex sirupas paruoštas pritaikant vartoti mažiems vaikams, pasižymi maloniu skoniu, kuris gerina jo įsisavinimą. Convulex sirupo sudėtyje yra cukraus pakaitalo maltitolio, todėl nesukelia bei nedidina dantų ėduonies rizikos. Moteriškos lyties vaikai ir vaisingos moterys Gydymą valproatu turi pradėti ir stebėti specialistas, turintis epilepsijos, bipolinio sutrikimo gydymo patirties. Moteriškos lyties vaikai ir vaisingos moterys valproatą gali vartoti tik tuo atveju, jei kitoks gydymas yra neveiksmingas ar netoleruojamas. Valproatas skiriamas ir išduodamas vadovaujantis valproato nėštumo prevencijos programa (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vyrai Rekomenduojama, kad gydymą Convulex pradėtų ir prižiūrėtų specialistas, turintis epilepsijos ar bipolinio afektinio sutrikimo gydymo patirties (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). Valproatą geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma. Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių). Dozavimas Individualiai dozei nustatyti yra paruoštos įvairaus stiprumo Convulex sirupo formos. Paprastai, paros dozė turi būti suvartojama per kelis kartus. Skiriant monoterapiją natrio valproatu, visą paros dozę galima išgerti per vieną kartą vakare (kai dozė ne didesnė kaip 15 mg/kg kūno masės per parą). Paros dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio. Optimalią dozę nurodo poveikis traukulių kontrolei; kraujo plazmoje vaisto koncentracijos tikrinti dažniausiai nereikia. Tačiau tikrinti vaistinio preparato koncentraciją kraujo serume gali prireikti, kai traukuliai kartojasi arba įtariamas vaisto nepageidaujamas poveikis (žr. 5.2. skyrių). Monoterapija Epilepsijos gydymas Vaikų populiacija Pradedama nuo 10-20 mg/kg kūno svorio per parą, po to palaipsniui didinama kas 3-7 dienos po 5-10 mg/kg kūno svorio, kol išnyksta traukuliai. Tai pasiekiama dažniausiai vartojant 20-30 mg/kg kūno svorio per parą (orientacijai žr. lentelę). Jei adekvati traukulių kontrolė nepasiekiama, dozę galima didinti iki 35 mg/kg kūno svorio per parą. Pavieniais atvejais gali prireikti vartoti 40 mg/kg kūno svorio per parą. Jei vaikams gydyti vartojamos didesnės dozės nei 40 mg/kg, reikia tirti kraujo sudėtį ir biocheminius rodiklius. Vaikams, kurių svoris didesnis negu 20 kg Paprastai rekomenduojama pradėti vartoti 300 mg per parą. Rekomenduojamos orientacinės dozės: Amžius | Kūno svoris | Vidutinė dozė | (kg) | mg per parą | ml per parą 3-6 mėn. | apie 5,5-7,5 kg | 150 | 3 ml 6-12 mėn. | apie 7,5-10 kg | 150-300 | 3-6 ml 1-3 metai | apie 10-15 kg | 300-450 | 6-9 ml 3-6 metai | apie 15-20 kg | 450-600 | 9-12 ml 7-1  metų | apie 20-40 kg | 600-1200 | 12-24 ml Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, gali reikėti mažinti dozę, o jeigu taikomas gydymas hemodializėmis, dozę gali reikėti didinti. Valproatas dializės metu yra šalinamas iš organizmo (žr. 4.9 skyrių). Dozę reikia koreguoti remiantis klinikine paciento stebėsena (žr. 4.4 skyrių). Dozė parenkama atsižvelgiant į paciento ligos simptomus, nes vaistinio preparato koncentracijos kraujo plazmoje tyrimų duomenys gali būti klaidinantys (žr. 5.2 skyrių). Deriniai su kitais vaistiniais preparatais Kai valpro rūgštimi pradedama gydyti pacientus, vartojančius kitus vaistinius preparatus nuo traukulių, jų dozę reikia palengva mažinti. Gydymą Convulex sirupu reikia pradėti palaipsniui, dozę didinant tokiu būdu, kad reikalinga dozė būtų pasiekta per 2 savaites. Jei valpro rūgštis vartojama derinyje su kitais vaistiniais preparatais nuo traukulių, kurie didina kepenų fermentų aktyvumą, pvz.: fenitoinu, fenobarbitaliu arba karbamazepinu, gali reikėti dozę padidinti 5-10 mg/kg per parą. Kai nutraukiamas kepenų fermentus aktyvuojančio vaistinio preparato vartojimas, tinkamam traukulių gydymui gali būti vartojama mažesnė valpro rūgšties dozė. Jei pradama kartu vartoti barbitūratus ir atsiranda slopinimas (ypač vaikams), barbitūratų dozę reikia sumažinti. Vaisto vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas. Vartojimo metodas Convulex sirupas vartojamas per burną ir jo reikia gerti valgymo metu arba pavalgius. Tiksliam dozavimui dėžutėje pridedamas geriamasis švirkštas.