Protopic 0,3 mg/g

Protopic 0,03 % tepalas skirtas vartoti suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų. Ligos paūmėjimų gydymas Suaugusieji ir paaugliai (16 metų bei vyresni) Suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu atopiniu dermatitu, kai įprastinis gydymas, pavyzdžiui, vietoje veikiančiais kortikosteroidais, nepadeda arba tokio gydymo ligonis netoleruoja, gydyti. Vaikai (2 metų bei vyresni) Vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu, kai įprastinis gydymas, pavyzdžiui, vietoje veikiančiais kortikosteroidais, nepadeda, gydyti. Palaikomasis gydymas Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkiu atopiniu dermatitu, gydymas, siekiant apsaugoti nuo ligos paūmėjimų ir pailginti laikotarpį tarp paūmėjimų, kai pacientai patiria labai dažnus ligos paūmėjimus (t. y. jie pasireiškia 4 kartus per metus ar dažniau) ir kai buvo stebėtas atsakas į pradinį daugiausia 6 savaičių trukmės gydymą takrolimuzo tepalo skiriant du kartus per parą (odos pažeidimas išnyko, beveik išnyko ar liko nežymus).

Gydymą Protopic turi pradėti gydytojai, patyrę diagnozuojant ir gydant atopinį dermatitą. Protopic yra dvejopo stiprumo: Protopic 0,03 % ir Protopic 0,1 % tepalas. Dozavimas Ligos paūmėjimų gydymas Protopic gali būti skiriamas trumpalaikiam ar ilgalaikiam protarpiniam gydymui. Gydymas neturi būti ilgalaikis ir nepertraukiamas. eDoc-000595394 - Version 12. 0 3 Gydymą Protopic reikia pradėti pasirodžius pirmiesiems ligos požymiams ir simptomams. Visas pažeistas odos sritis reikia tepti Protopic tepalu tol, kol pažeidimas išnyksta, beveik išnyksta arba lieka nežymus. Vėliau reikia nuspręsti, ar pacientui tikslingas palaikomasis gydymas (žr. toliau). Pastebėjus pirmus ligos simptomų pasikartojimo požymius (paūmėjimus), gydymą reikia vėl atnaujinti. Suaugusiesiems ir paaugliams (16 metų bei vyresniems) Gydymą reikia pradėti Protopic 0,1 % tepalu ir tepti juo du kartus per parą tol, kol išnyks ligos požymiai. Jei ligos simptomai kartojasi, reikia vėl du kartus per parą vartoti Protopic 0,1 % tepalą. Jei ligos požymiai leidžia, reikia mėginti vaistą vartoti rečiau arba vartoti silpnesnį Protopic 0,03 % tepalą. Paprastai būklė pagerėja per vieną savaitę nuo gydymo pradžios. Jei po dviejų gydymo savaičių ligos eiga nepagerėja, reikėtų iš naujo įvertinti tolesnio gydymo pasirinkimą. Senyviems žmonėms Specifinių senyvų žmonių tyrimų neatlikta. Tačiau turimi klinikinės vaisto vartojimo patirties šioje pacientų populiacijoje duomenys rodo, kad jiems dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Vaikams (2 metų bei vyresniems) reikia vartoti silpnesnį Protopic 0,03 % tepalą. Gydymą reikia pradėti skiriant vaistą tepti du kartus per parą iki trijų savaičių. Paskui vartojimo dažnumą reikia sumažinti iki vieno karto per parą tol, kol ligos požymiai visiškai išnyks (žr. 4.4 skyrių). Kol nėra daugiau duomenų, Protopic tepalo negalima vartoti vaikams iki 2 metų. Palaikomasis gydymas Pacientams, kuriems stebėtas atsakas į daugiausia 6 savaičių trukmės gydymą takrolimuzo tepalo skiriant du kartus per parą (odos pažeidimas išnyko, beveik išnyko ar liko nežymus), galima skirti palaikomąjį gydymą. Suaugusieji ir paaugliai (16 metų bei vyresni) Suaugę pacientai turi vartoti Protopic 0,1 % tepalą. Protopic tepalu reikia tepti dažniausiai atopinio dermatito pažeidžiamas odos sritis kartą per parą dvi dienas per savaitę (pvz., pirmadienį ir ketvirtadienį), siekiant apsaugoti nuo ligos paūmėjimo. Tarp Protopic tepalo vartojimo reikia daryti 2–3 dienų pertrauką. Kadangi ilgesnio kaip 12 mėnesių palaikomojo gydymo saugumo duomenų nėra, po 12 mėnesių gydytojas turėtų iš naujo įvertinti paciento būklę ir nuspręsti, ar tikslinga tęsti palaikomąjį gydymą. Jei pasireiškia ligos paūmėjimo požymių, reikia atnaujinti gydymą tepant du kartus per parą (žr. pirmiau esantį skyrių apie paūmėjimų gydymą). Senyviems žmonėms Specifinių senyvų žmonių tyrimų neatlikta (žr. pirmiau esantį skyrių apie paūmėjimų gydymą). Vaikų populiacija Vaikams (2 metų bei vyresniems) reikia vartoti silpnesnį Protopic 0,03 % tepalą. Protopic tepalu reikia tepti dažniausiai atopinio dermatito pažeidžiamas odos sritis kartą per parą dvi dienas per savaitę (pvz., pirmadienį ir ketvirtadienį), siekiant apsaugoti nuo ligos paūmėjimo. Tarp Protopic tepalo vartojimo reikia daryti 2–3 dienų pertrauką. Vaiko būklės apžiūra po 12 mėnesių gydymo turi būti atliekama nutraukus gydymą tam, kad būtų galima nustatyti ligos eigą ir ar reikia tęsti gydymą šiuo režimu. Kol nėra daugiau duomenų, Protopic tepalo negalima vartoti vaikams iki 2 metų. eDoc-000595394 - Version 12. 0 4 Vartojimo metodas Protopic tepalu pažeista arba dažniausiai pažeidžiama odos vieta tepama plonu sluoksniu. Protopic tepalu galima tepti visas kūno sritis, tarp jų veidą, kaklą, lenkiamuosius paviršius, išskyrus gleivines. Vartojant Protopic tepalą, negalima naudoti dengiamojo tvarsčio, nes šio vartojimo metodo tyrimų neatlikta (žr. 4.4 skyrių).