Pyzchiva 130 mg

Krono liga suaugusiems Pyzchiva yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia aktyvia Krono liga, kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastą gydymą ar gydymą TNFα antagonistu, dingęs atsakas ar jie tokio gydymo netoleravo, gydymui. Krono liga vaikams Pyzchiva yra skirtas gydyti mažiausiai 40 kg sveriantiems vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia aktyvia Krono liga, kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastą gydymą ar biologinę terapiją, arba jie tokio gydymo netoleravo.

Pyzchiva koncentratą infuziniam tirpalui reikia vartoti paskyrus ir prižiūrint gydytojui, kuris turi Krono ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Pyzchiva koncentratas infuziniam tirpalui turi būti vartojamas tik kaip indukcijos dozė į veną. Dozavimas Suaugusiesiems Krono liga Pyzchiva gydymas pradedamas vienkartine doze į veną, apskaičiuota pagal kūno svorį. Infuzinis tirpalas yra paruošiamas iš tokio Pyzchiva 130 mg flakonų skaičiaus, kuris nurodytas 1 lentelėje (ruošimą žr. 6.6 skyriuje). 3 1 lentelė Pradinė Pyzchiva dozė į veną Paciento kūno svoris dozavimo metu Rekomenduoja ma dozėa 130 mg Pyzchiva flakonų skaičius ≤ 55 kg 260 mg 2 > 55 kg iki ≤ 85 kg 390 mg 3 > 85 kg 520 mg 4 a Apytiksliai 6 mg/kg Pirmoji poodinė dozė turi būti vartojama 8-ąją savaitę po dozės į veną vartojimo. Kito dozavimo po oda schema pateikiama Pyzchiva injekcinio tirpalo (flakono) ir injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje preparato charakteristikų santraukos (PCS) 4.2 skyriuje. Senyviems žmonėms (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija Ustekinumabo tyrimų su šios grupės pacientais neatlikta. Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vaikų populiacija Krono liga vaikams (mažiausiai 40 kg sveriantys pacientai) Pyzchiva gydymas pradedamas vienkartine doze į veną, apskaičiuota pagal kūno svorį. Infuzinis tirpalas yra paruošiamas iš tokio Pyzchiva 130 mg flakonų skaičiaus, kuris nurodytas 2 lentelėje (ruošimą žr. 6.6 skyriuje). 2 lentelė Pradinė Pyzchiva dozė į veną Paciento kūno svoris dozavimo metu Rekomenduojama dozėa 130 mg Pyzchiva flakonų skaičius Nuo ≥ 40 kg iki ≤ 55 kg 260 mg 2 Nuo > 55 kg iki ≤ 85 kg 390 mg 3 > 85 kg 520 mg 4 a Apytiksliai 6 mg/kg Pirmoji poodinė dozė turi būti vartojama 8-ąją savaitę po dozės į veną vartojimo. Tolesnio dozavimo po oda schema pateikiama Pyzchiva injekcinio tirpalo (flakono) ir injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte preparato charakteristikų santraukos (PCS) 4.2 skyriuje. Ustekinumabo saugumas ir veiksmingumas gydant Krono ligą vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, dar nenustatytas. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Pyzchiva 130 mg vartojamas tik leidžiant į veną. Jis turi būti suvartojamas ne trumpiau kaip per vieną valandą. Vaistinio preparato skiedimo instrukcija prieš vartojimą žr. 6.6 skyriuje.