Spironolactone Medochemie 25 mg

Pirminė hipertenzija. Edema ir ascitas sergant staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ir nefroziniu sindromu. Pirminio aldosteronizmo diagnostika ir gydymas. Papildomas piktybinės hipertenzijos gydymas. Vaikus galima gydyti tik prižiūrint pediatrui. Pediatrinių tyrimų duomenų yra nedaug (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius).

Dozavimas Suaugusiesiems Pirminė hipertenzija Įprastinė dozė suaugusiesiems yra nuo 50 mg iki 100 mg per parą. Sunkiai gydomais ar sudėtingais atvejais dozę galima palaipsniui per 2 savaites didinti iki 200 mg per parą. Paros dozę galima gerti iš karto arba padalyti per parą. Gydymą reikia tęsti ne trumpiau kaip 2 savaites, nes laukiamas poveikis gali pasireikšti ne iš karto. Tik tuomet, jei reikia, dozė turėtų būti didinama. Spironolaktonas gali sustiprinti diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį, todėl patartina pirmiausia bent 50 % sumažinti jų dozę, jei kartu skiriamas spironolaktonas. Tuomet, jei reikia, turėtų būti koreguojama šių kartu vartojamų vaistinių preparatų dozė. Edema Paros dozę galima gerti iš karto arba padalyti per parą. Toliau pateikiama skirtinga dozavimo schema kiekvienai skirtingų patologijų sukeltai edemai gydyti. Stazinis širdies nepakankamumas Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg spironolaktono per parą, ją galima vartoti iš karto arba išdalytą į kelias dozes, tačiau paros dozė gali būti nuo 25 mg iki 200 mg per parą. Palaikomąją dozę būtina parinkti individualiai. Sunkus širdies nepakankamumas, kai kartu taikomas standartinis gydymas (III-IV klasės pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją, angl. New York Heart Association, NYHA) Remiantis „Atsitiktinių imčių Aldakton vertinimo tyrimu“ (angl. Randomized aldactone evaluation study, RALES), pacientų, kurių kalio koncentracija serume yra ≤ 5,0 mEq/l, o kreatinino koncentracija serume – ≤ 2,5 mg/dl, gydymą, kai kartu taikomas standartinis gydymas, reikia pradėti nuo 25 mg spironolaktono vieną kartą per parą. Esant klinikinėms indikacijoms, pacientų, kurie toleruoja 25 mg vieną kartą per parą dozę, vartojamą vaistinio preparato dozę galima padidinti iki 50 mg vieną kartą per parą. Pacientų, kurie netoleruoja 25 mg vieną kartą per parą dozės, vartojamą vaistinio preparato dozę galima sumažinti iki 25 mg kas antrą parą. 4.4 skyriuje „Hiperkalemija pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu“ pateiktos rekomendacijos dėl kalio ir kreatinino koncentracijos serume stebėjimo. Cirozė Jeigu Na+ ir K+ santykis šlapime yra didesnis nei 1,0, paros dozė yra 100 mg per parą. Jeigu santykis mažesnis nei 1,0, rekomenduojama paros dozė yra nuo 200 mg iki 400 mg per parą. Palaikomoji dozė turi būti nustatoma individualiai. Nefrozinis sindromas Įprasta dozė yra nuo 100 mg iki 200 mg per parą. Spironolaktonas neturi priešuždegiminių savybių, todėl jo vartojama tada, kai tokios priemonės, kaip sumažintas skysčių vartojimas, dieta su mažu natrio kiekiu ir kitų diuretikų vartojimas, pasirodė esančios neveiksmingos. Pirminio aldosteronizmo diagnostika ir gydymas Spironolaktonas gali būti naudojamas kaip pirminė diagnostikos priemonė, siekiant surinkti galimų hiperaldosteronizmą patvirtinančių duomenų, kol pacientai valgo įprastą maistą. Ilgasis tyrimas: spironolaktonas geriamas 3–4 savaites po 400 mg per parą. Hipokalemijos ir hipertenzijos sumažėjimas vertinami kaip galimi pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę patvirtinantys duomenys. Trumpasis tyrimas: spironolaktonas geriamas 4 dienas po 400 mg per parą. Jeigu vartojant spironolaktoną, kalio koncentracija serume padidėja, bet nutraukus jo vartojimą – sumažėja, reikia apsvarstyti galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę. Piktybinė hipertenzija Tik kaip papildomas gydymas esant per didelei aldosterono sekrecijai, hipokalemijai ir metabolinei alkalozei. Jei būtina, pradinę 100 mg paros dozę galima padidinti iki 400 mg per parą per 2 savaites. Pradinis gydymas turėtų būti spironolaktono derinys su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Nereikia mažinti kitų vaistinių preparatų dozių, kaip patariama gydant pirminę hipertenziją. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30–50 ml/min), spironolaktono rekomenduojama vartoti atsargiai. Spironolaktono negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Esant kepenų nepakankamumui, spironolaktono metabolizmas ir eliminacija sulėtėja. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, pradinės dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams Rekomenduojama pradėti gydymą mažiausia galima doze, po to ją didinti, kol bus pasiektas optimalus poveikis. Būtina imtis atsargumo priemonių, ypač sutrikus inkstų funkcijai. Vaikų populiacija Vaikų edema Pradinė paros dozė turėtų būti nuo 1 mg iki 3 mg spironolaktono kilogramui kūno svorio, tokia paros dozė suvartojama išdalyta į kelias dozes. Dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vaikus galima gydyti tik prižiūrint pediatrui. Pediatrinių tyrimų duomenų (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius) yra nedaug. Vartojimo metodas Vartoti per burną.