Spironolactone Orion 50 mg

Lėtinio sistolinio širdies nepakankamumo (NYHA (angl. New York Heart Association) IIIIV funkcinė klasė) standartinio gydymo papildymas. Dėl nefrozinio sindromo atsiradusių edemų gydymas, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais yra nepakankamai veiksmingas ir ypač, kai įtariamas hiperaldosteronizmas. Su dekompensuota kepenų ciroze ar vartų venos (portine) hipertenzija ir kitomis kepenų ligomis susijusių ascito ir edemos gydymas, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais yra nepakankamai veiksmingas ir ypač, kai įtariamas hiperaldosteronizmas. Hipertenzijos gydymo papildymas pacientams, kuriems gydymas kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais nėra pakankamai veiksmingas. Pirminis hiperaldosteronizmas. Vaikus šiuo vaistiniu preparatu galima gydyti tik prižiūrint pediatrui. Duomenų apie vaikų gydymą yra nedaug (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius).

Dozavimas Paros dozė gali būti vartojama kaip vienkartinė dozė arba padalyta į dvi dozes. Tabletes reikia vartoti valgio metu (geresnei vaistinio preparato absorbcijai užtikrinti). Gydymo metu reikia stebėti elektrolitų ir kreatinino koncentraciją kraujo serume (žr. 4.4 skyrių). Suaugusiesiems Lėtinis širdies nepakankamumas (NYHA IIIIV klasė). Pradinė paros dozė pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas (III, IV klasės pagal NYHA) ir kurių serume kalio koncentracija yra ≤ 5 mmol/l bei kreatinino koncentracija ≤ 220 μmol/l, yra 25 mg, kartu vartojama ir įprastinių vaistinių preparatų. Jei organizme susilaiko skysčiai ir toks poveikis išlieka nuo gydymo pradžios praėjus 8 savaitėms bei jei kalio koncentracija serume išlieka < 5 mmol/l, spironolaktono dozę galima didinti ir kartą per parą vartoti 50 mg dozę. Po 1 savaitės būtina ištirti kalio ir kreatinino koncentraciją. Jei kalio koncentracija serume padidėja iki 5,5 mmol/l ar kreatinino koncentracija tampa didesnė kaip 220 μmol/l, reikia mažinti spironolaktono dozę ir kas antrą parą vartoti 25 mg dozę arba gydymą šiuo vaistiniu preparatu nutraukti. Informacijos apie kalio ir kreatinino koncentracijos serume stebėjimą pateikta 4.4 skyriaus poskyryje „Hiperkalemija lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams“. Edemos. Įprasta dozė yra nuo 25 mg iki 100 mg per parą. Sunkiais atvejais dozė gali būti padidinta iki 200 mg per parą. Esant stambioms, labai išplitusioms edemoms, pvz., susijusioms su kepenų ciroze, gali būti paskirtas trumpalaikis gydymas vartojant 200–400 mg paros dozę. Hipertenzijos gydymas. Įprasta dozė yra nuo 50 mg iki 100 mg per parą. Visas gydomasis poveikis paprastai pasiekiamas maždaug per 2 savaites, į tai būtina atsižvelgti koreguojant dozę. Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas. Prieš chirurginį hiperaldosteronizmo gydymą galima vartoti 100400 mg paros dozę. Jeigu chirurginis gydymas negali būti taikomas, ilgalaikiam gydymui reikia parinkti mažiausią veiksmingą dozę. Senyviems pacientams Dozės koregavimas dažniausiai nėra būtinas, nebent pacientui yra inkstų ar kepenų nepakankamumas. Vaikų populiacija Edema vaikams. Pradinė dozė turi būti 1–3 mg spironolaktono kilogramui kūno svorio, tokia paros dozė suvartojama padalyta į kelias dozes. Dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vaikus šiuo vaistiniu preparatu galima gydyti tik prižiūrint pediatrui. Duomenų apie vaikų gydymą yra nedaug (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (taip pat žr. 4.4 skyrių) Patariama atsargiai skirti vaistinio preparato pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas nuo 30 ml iki 50 ml/min). Spironolaktono negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (taip pat žr. 4.4 skyrių) Esant kepenų nepakankamumui spironolaktono metabolizmas ir eliminacija sulėtėja. Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, pradinės dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną.