Vurdon 75 mg/3 ml

Injekcijoms į raumenis Ūminio skausmo malšinimui esant kuriai nors iš šių būklių: inkstų kolikai, osteoartrito paūmėjimui, reumatoidinio artrito paūmėjimui, ūminiam nugaros skausmui, podagros priepuoliui, traumai, kaulo lūžiui, skausmui po chirurginės operacijos. Infuzijoms į veną Ligoninėje gydomų pacientų pooperacinio skausmo malšinimui ir profilaktikai.

Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Bendroji tikslinė populiacija: suaugusieji Ilgiau negu 2 paras VUDAKO injekcinio tirpalo leisti negalima. Jeigu šiuo vaistiniu preparatu gydyti būtina, reikia vartoti jo tablečių arba žvakučių. Injekcija į raumenis Kad nebūtų pažeistas nervas arba kiti audiniai, į raumenis vaistinio preparato reikia leisti laikantis leidimo į raumenis nurodymų. Paros dozė yra viena VUDAKO 75 mg tirpalo ampulė. Vaistinis preparatas leidžiamas giliai į viršutinį išorinį sėdmeninio raumens kvadratą, laikantis aseptinių reikalavimų. Jeigu būklė sunki (pvz., diegliai), išimtiniu atveju dozę galima padidinti ir leisti po 75 mg 2 kartus per parą (vieną kartą į vieną sėdmenį, kitą į kitą) kelių valandų intervalu. Galima gydyti ir kitaip: pradžioje suleisti 1 ampulę VUDAKO tirpalo, po to vartoti kitų diklofenako natrio druskos formų (pvz., tablečių, žvakučių). Didžiausia paros dozė yra 150 mg. Infuzija į veną Leisti VUDAKO injekcinio tirpalo į veną iš karto draudžiama. Prieš pat vartojimą VUDAKO injekcinį tirpalą būtina atskiesti 100-500 ml 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės infuzijų tirpalu, paruoštu su natrio vandenilio karbonatu taip, kaip nurodyta 6.6 skyriuje. Tirpalas privalo būti skaidrus. VUDAKO injekcinį tirpalą galima dozuoti dviem būdais: -vidutinio stiprumo arba stipriam skausmui po operacijos malšinti reikia 75 mg dozę nepertraukiamai infuzuoti 30 min.-2 val. Jei reikia, po 4-6 valandų tokią pat dozę galima infuzuoti pakartotinai, tačiau per parą daugiau nei 150 mg leisti negalima; -skausmo, prasidedančio po operacijos, profilaktikai reikia po operacijos infuzuoti 25-50 mg dozę per 15 min.-1 val., po to nepertraukiamai infuzuoti po 5 mg per valandą. Didžiausia paros dozė 150 mg. Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams VUDAKO injekcinio tirpalo leisti draudžiama dėl jo dozės stiprumo. Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Dažniausiai pradinės dozės senyviems pacientams koreguoti nereikia. Tačiau skirti atsargiai, ypač silpniems ir mažai sveriantiems senyviems pacientams, rekomenduojama skirti mažiausią efektyvią vaistinio preparato dozę (žr. 4.4 skyrių). Senyvų pacientų farmakokinetinės vaistinio preparato savybės tiek, kad turėtų reikšmės klinikai, nepakinta, tačiau tokie pacientai nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU) turi vartoti atsargiai, kadangi jiems dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos. NVPNU pradėjusį vartoti pacientą reikia 4 savaites atidžiai stebėti, nes gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis. Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis VUDAKO draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatytas stazinis širdies nepakankamumas (NYHA II–IV), išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujagyslių liga (žr. 4.3 skyrių). Gydymas VUDAKO nerekomenduojamas pacientams, sergantiems nustatyta širdies ir kraujagyslių liga arba nekontroliuojama hipertenzija. Prireikus pacientus, sergančius nustatyta širdies ir kraujagyslių liga, nekontroliuojama hipertenzija arba turinčius reikšmingų širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, VUDAKO galima gydyti tik atidžiai įvertinus ir tik ≤ 100 mg paros dozėmis, jei gydoma ilgiau nei 4 savaites (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 15 ml/min/1,73m2)), VUDAKO vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). VUDAKO patartina skirti atsargiai pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, VUDAKO vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Jokių tyrimų nebuvo atlikta pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, todėl jokių dozės koregavimo rekomendacijų pateikti negalima. VUDAKO patartina skirti atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Leisti į raumenis ar veną. Vaistinio preparato reikia leisti laikantis leidimo nurodymų (žr. 6.6 skyrių).