Zenadea 2 mg/0,03 mg

Geriamajai kontracepcijai. Vidutinio sunkumo aknės gydymui po nesėkmingo tinkamo lokalaus gydymo arba gydymo geriamuoju antibiotiku moterims, pasirenkančioms geriamąją kontracepciją. Priimant sprendimą skirti Zenadea, reikia atsižvelgti į individualius esamus moters rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Zenadea, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Tinkamai vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, pastojimų dažnis yra maždaug 1 per metus. Jis gali padidėti pamirštant išgerti tabletę arba jas vartojant netinkamai. Dozavimas Kaip vartoti Zenadea Tabletes reikia vartoti nurodyta tvarka kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Jeigu reikia, tabletę galima užgerti skysčiu. Reikia gerti po vieną tabletę kasdien 21 dieną iš eilės. Tabletes iš naujos pakuotės reikia pradėti gerti po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai pasireiškia nutraukimo kraujavimas, kuris pasirodo maždaug po 23 parų po paskutiniosios tabletės išgėrimo ir gali būti nesibaigęs, pradėjus vartoti tabletes iš naujos pakuotės. Akivaizdus aknės pagerėjimas paprastai pastebimas praėjus mažiausiai trims mėnesiams, po šešių gydymo mėnesių nustatytas tolesnis būklės gerėjimas. Moterų būklę reikia įvertinti praėjus 36 mėnesiams nuo gydymo pradžios ir paskui periodiškai, kad būtų įvertinta būtinybė tęsti gydymą. Taikant ilgalaikį gydymą, galioja principai, taikomi kontracepcijai. Kaip pradėti vartoti Zenadea Anksčiau hormoninių kontraceptikų nevartota (per praėjusį mėnesį) Tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją natūralaus menstruacijų ciklo parą (t. y. pirmąją menstruacinio kraujavimo dieną). Be to, galima pradėti vartoti ir 25 parą, bet tokiu atveju pirmąsias 7 pirmojo ciklo paras rekomenduojama papildomai naudoti barjerinės kontracepcijos metodą. Pradedant vartoti vietoj kito sudėtinio hormoninio kontraceptiko (sudėtinio geriamojo kontraceptiko (SGK), makšties žiedo ar transderminio pleistro) Geriausia pradėti vartoti Zenadea pirmąją dieną po paskutinės veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų) anksčiau vartoto geriamojo kontraceptiko išgėrimo ir ne vėliau kaip pirmąją parą po įprastos ankstesnio SGK tablečių vartojimo pertraukos arba placebo tablečių vartojimo laikotarpio. Jeigu buvo vartotas makšties žiedas arba transderminis pleistras, Zenadea geriausia pradėti vartoti jų pašalinimo dieną, bet ne vėliau, kai turėtų būti pradėtas vartoti kitas žiedas ar pleistras. Pradedant vartoti vietoj vien progestogeno kontracepcijos metodo (mini tablečių, injekcijų, implantų) arba progestogeną išskiriančias vartojimo į gimdą sistemos (VGS) Galima pradėti vartoti bet kurią dieną vietoj mini tablečių (tą dieną, kai pašalinamas implantas ar VGS, arba tą dieną, kai turėtų būti suleista progestogeno injekcija), bet visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Po nėštumo nutrūkimo pirmąjį trimestrą Moteris gali nedelsdama pradėti vartoti tabletes. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrąjį trimestrą Rekomendacijos žindyvėms nurodytos 4.6 skyriuje. Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti tabletes 2128 parą po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrąjį trimestrą. Jeigu pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras reikia taip pat naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą. Jeigu moteris jau turėjo lytinių santykių, prieš pradedant vartoti SGK, reikia įsitikinti, kad moteris nepastojo, arba palaukti pirmojo menstruacinio kraujavimo. Kaip elgtis praleidus tabletę Jeigu vėluojama mažiau kaip 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesusilpnėja. Moteris turi nedelsdama išgerti tabletę, kai tik prisimena, ir toliau vartoti tabletes įprastu laiku. Jeigu vėluojama daugiau kaip 12 valandų, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Galima taikyti papildomas priemones, vadovaujantis dviem pagrindinėmis toliau išvardytomis taisyklėmis. 1.Tablečių vartojimo negalima pertraukti ilgesniam kaip 7 parų laikotarpiui. 2.Norint pasiekti tinkamą pogumburio, posmegeninės liaukos ir kiaušidžių sistemos slopinimą, tabletes būtina nepertraukiamai vartoti 7 paras. Atsižvelgiant į šias taisykles, galima pateikti toliau išvardytas bendrosios praktikos rekomendacijas. Pirmoji savaitė Vartotoja turi išgerti praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisimena, net jeigu vienu metu tektų išgerti dvi tabletes. Toliau tabletes gerti įprastu laiku. Be to, pirmąsias 7 paras reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jeigu per praėjusias 7 paras buvo lytinių santykių, reikia numatyti, kad moteris galėjo pastoti. Kuo daugiau tablečių buvo praleista ir kuo mažiau laiko liko iki įprasto laikotarpio, kai tablečių gerti nereikia, tuo didesnė pastojimo tikimybė. Antroji savaitė Vartotoja turi išgerti praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisimena, net jeigu vienu metu tektų išgerti dvi tabletes. Toliau tabletes gerti įprastu laiku. Jeigu 7 paras iki pirmos praleistosios tabletės moteris tabletes vartojo reguliariai, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Jeigu moteris tabletes vartojo nereguliariai ir praleido daugiau kaip vieną tabletę, būtina rekomenduoti, kad 7 paras ji naudotų specialias kontracepcijos priemones. Trečioji savaitė Artėjant laikotarpiui, per kurį tablečių vartoti nereikia, didėja kontraceptinio patikimumo sumažėjimo rizika. Vis dėlto kontraceptinio patikimumo sumažėjimo galima išvengti tinkamai pakeitus tablečių vartojimo planą. Jeigu pacientė vykdo vieną iš toliau nurodytų galimų procedūrų, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nebūtina, jeigu 7 paras iki pirmosios praleistosios tabletės moteris tabletes vartojo tinkamai. Jeigu vartojo netinkamai, reikia laikytis pirmojo iš dviejų toliau nurodytų patarimų ir 7 paras naudoti papildomą kontracepcijos priemonę. Vartotoja turi išgerti praleistąją tabletę iš karto, kai tik prisimena, net jeigu vienu metu tektų išgerti dvi tabletes. Toliau tabletes gerti įprastu laiku. Tabletes iš naujos pakuotės reikia pradėti vartoti iš karto, kai tik užbaigiamos vartoti tabletės iš ankstesniosios pakuotės (t. y. nereikia daryti pertraukos tarp pakuočių). Nutraukimo kraujavimas greičiausiai prasidės tik užbaigus antrąją pakuotę, vis dėlto vartojant tabletes, gali pasireikšti tepimas arba tarpciklinis kraujavimas. Be to, moteriai galima patarti nutraukti tablečių vartojimą iš ankstesnės pakuotės. Tokiu būdu suformuojama 7 parų pertrauka be tablečių, įskaitant ir dienas, kai buvo pamiršta išgerti tablečių. Vėliau pradėti gerti tabletes iš naujos pakuotės. Jeigu moteris pamiršo išgerti tablečių ir per pirmąją pertrauką, kurios metu tablečių nevartojama, nėra nutraukimo kraujavimo, reikia numatyti pastojimo galimybę. Kaip elgtis sutrikus virškinimo trakto veiklai Sunkių virškinamo trakto sutrikimų (pvz., vėmimo ar sunkaus viduriavimo) atvejais gali būti absorbuojamas ne visas vaistinis preparatas ir prireikti papildomų kontracepcijos priemonių. Jeigu vemiama per 3–4 valandas po tabletės išgėrimo, tokiu atveju reikia elgtis, kaip praleidus tabletę (žr. skyrelį „Kaip elgtis praleidus tabletę“). Jeigu moteris nenori keisti įprastinio tablečių vartojimo plano, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės. Kaip išvengti arba atitolinti kraujavimą Jeigu moteris nori atitolinti kraujavimą, baigusi gerti vienos pakuotės tabletes, ji turi nedaryti įprastos pertraukos, o pradėti vartoti tabletes iš naujos Zenadea pakuotės. Ji gali vartoti tabletes tiek laiko, kiek reikia, kol baigsis naujosios pakuotės tabletės. Šiuo laikotarpiu moteriai gali pasireikšti tarpciklinis kraujavimas arba tepimas. Po septynių parų laikotarpio, per kurį tablečių nevartojama, moteris gali toliau reguliariai vartoti Zenadea. Jeigu moteris nori pakeisti kraujavimo laiką į kitas savaitės dienas nei būna pagal esamą vartojimo planą, jai galima rekomenduoti sutrumpinti laikotarpį, per kurį tablečių nevartojama, tiek dienų, kiek pageidaujama. Kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė rizika, kad nebus nuraukimo kraujavimo, bet vartojant tabletes iš naujos pakuotės, pasireikš tarpciklinis kraujavimas arba tepimas (kaip ir kraujavimo atitolinimo atveju). Papildoma informacija apie specialių populiacijų pacientus Vaikų populiacija Zenadea skiriama tik po menarchės. Senyvoms pacientėms Duomenys neaktualūs. Po menopauzės Zenadea neskiriama. Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi Sunkiomis kepenų ligomis sergančioms moterims, Zenadea vartoti negalima. Taip pat žr. 4.3 skyrių. Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Zenadea nėra ištirta. Turimi duomenys nerodo, kad šioje pacienčių grupėje reikėtų keisti gydymą. Vartojimo metodas Vartoti per burną.