Amoksiklav 1000 mg/200 mg

Amoksiklav yra skirtas gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir vaikų infekcines ligas (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius), tokias kaip: sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcinės ligos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcinės ligos, epiglotitas ir sinusitas, pasireiškiantis kartu su sunkiais sisteminiais požymiais ir simptomais); ūminiai lėtinio bronchito pablogėjimai (tinkamai diagnozuoti); bendruomenėje įgyta pneumonija; cistitas; pielonefritas; odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu; kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas; pilvaplėvės ertmės infekcinės ligos; moterų lytinių organų infekcinės ligos. Infekcinių ligų, susijusių su didžiosiomis chirurginėmis procedūromis, profilaktika suaugusiesiems, pavyzdžiui, susijusių su: virškinimo trakto; dubens ertmės; galvos ir kaklo; tulžies sistemos chirurginėmis operacijomis. Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų.

Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Dozavimas Parenkant amoksicilino/klavulano rūgšties dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: tikėtinus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); infekcijos sunkumą ir vietą; paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos amoksicilino/klavulano rūgšties (t. y. tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna skirtingas amoksicilino ir klavulano rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Vartojant šiuos amoksicilino/klavulano rūgšties miltelius injekciniam ar infuziniam tirpalui pagal toliau esančias rekomendacijas, iš viso per parą gaunama 3 000 mg amoksicilino ir 600 mg klavulano rūgšties. Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti didesnę amoksicilino paros dozę, rekomenduojama rinktis alternatyvią į veną vartojamą [1 000 mg/200 mg amoksicilino/klavulano] formą, kad būtų išvengta nepagrįstai didelės klavulano rūgšties paros dozės. Gydymo trukmę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką. Kai kurioms infekcinėms ligoms (pvz., osteomielitui) reikalingi ilgesni gydymo periodai. Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie ilgai trunkantį gydymą žr. 4.4 skyriuje). Reikia laikytis vietinių tinkamo amoksicilino/klavulano rūgšties dozavimo dažnio rekomendacijų. Suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg Infekcines ligas, kurios nurodytos 4.1 skyriuje, reikia gydyti 1 000 mg/200 mg doze kas 8 valandas. Profilaktika chirurginių procedūrų metu | Jeigu procedūra trunka trumpiau kaip 1 valandą, rekomenduojama dozė yra nuo 1 000 mg/200 mg iki 2 000 mg/200 mg, sukeliant anesteziją (2 000 mg/200 mg dozę galima gauti, vartojant alternatyvią į veną vartojamą amoksicilino/klavulano rūgšties formą). Jeigu procedūra trunka ilgiau kaip 1 valandą, rekomenduojama dozė yra nuo 1 000 mg/200 mg iki 2 000 mg/200 mg, sukeliant anesteziją. Per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip tris 1 000 mg/200 mg dozes. Jeigu operacijos metu yra aiškių klinikinių infekcinės ligos požymių, po operacijos reikia skirti įprastą gydymo kursą į veną arba per burną. Vaikų populiacija Vaikams, kurie sveria < 40 kg Rekomenduojamos dozės 3 mėnesių ir vyresni kūdikiai ir vaikai: 25 mg/5 mg kilogramui kūno svorio kas 8 valandas. Jaunesni kaip 3 mėnesių kūdikiai arba kūdikiai, kurie sveria mažiau kaip 4 kg: 25 mg/5 mg kilogramui kūno svorio kas 12 valandų. Senyviems pacientams Manoma, kad dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozę reikia keisti, atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą amoksicilino dozę. Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nebūtina. Suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg CrCl: 1030 ml/min. | Pradinė dozė yra 1 000 mg/200 mg, vėliau po 500 mg/100 mg du kartus per parą. CrCl < 10 ml/min. | Pradinė dozė yra 1 000 mg/200 mg, vėliau po 500 mg/100 mg kas 24 valandas. Hemodializė | Pradinė dozė yra 1 000 mg/200 mg, vėliau po 500 mg/100 mg kas 24 valandas ir papildoma 500 mg/100 mg dozė dializės pabaigoje (nes sumažėja ir amoksicilino, ir klavulano rūgšties koncentracijos serume). Vaikams, kurie sveria < 40 kg CrCl: 1030 ml/min. | 25 mg/5 mg kg kūno svorio kas 12 valandų CrCl < 10 ml/min. | 25 mg/5 mg kg kūno svorio kas 24 valandas Hemodializė | 25 mg/5 mg kg kūno svorio kas 24 valandas ir papildoma 12,5 mg/2,5 mg kg kūno svorio dozė dializės pabaigoje (nes sumažėja ir amoksicilino, ir klavulano rūgšties koncentracijos serume) Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vartojimo metodas Amoksiklav reikia leisti į veną. Į veną galima skirti arba lėtą 1 000 mg/200 mg amoksicilino/klavulano rūgšties injekciją per 34 min. tiesiai į veną ar per infuzijų vamzdelį, arba infuziją per 3040 min. Amoksicilino/klavulano rūgšties negalima leisti į raumenis. Jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams galima skirti tik amoksicilino/klavulano rūgšties infuziją į veną. Gydymą amoksicilinu/klavulano rūgštimi galima pradėti į veną vartojamais vaistiniais preparatais ir užbaigti atitinkamais vaistiniais preparatais per burną, tinkamais konkrečiam pacientui. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.