MEDOCLAV 1000 mg/200 mg

MEDOCLAV yra skirtas suaugusiųjų ir vaikų infekcinių ligų, sukeltų amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 4.2, 4.4, ir 5.1 skyrius) gydymui, t.y.: -sunkių ausų, nosies ir gerklės infekcinių ligų (mastoidito, peritonzilinių audinių, epiglotito ir sinusito, jeigu jis lydimas sunkių sisteminių požymių ir simptomų); -tinkamai diagnozuoto lėtinio paūmėjusio bronchito; -bendruomenėje įgytos pneumonijos; -cistito; -pielonefrito; -odos ir poodinio audinio infekcinių ligų, ypač puriojo ląstelyno uždegimo, gyvūnų įkandimų, sunkaus dantų pūlinio su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu; -kaulų ir sąnarių infekcinių ligų, ypač osteomielito; -pilvo ertmės infekcinių ligų; -moterų lyties organų infekcinių ligų. Infekcijos profilaktika suaugusiems žmonėms didesnių chirurginių procedūrų metu, įskaitant procedūras, susijusias su: virškinimo trakto, dubens ertmės, galvos ir kaklo srities, tulžies latakų operacija. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Dozė išreikšta amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Konkrečios infekcinės ligos gydymui MEDOCLAV dozė parenkama individuliai, atsižvelgiant į: numanomus sukėlėjus ir jų tikėtiną jautrumą antimikrobinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių); infekcinės ligos sunkumą ir lokalizaciją; paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip parodyta toliau. Prireikus, turi būti apsvarstytas alternatyvių MEDOCLAV formų (pvz., tokių, kurių sudėtyje yra didesnė amoksicilino dozė ir (ar) kitoks amoksicilino ir klavulano rūgšties santykis) vartojimas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Vartojant MEDOCLAV miltelių injekciniam arba infuziniam tirpalui taip, kaip nurodyta žemiau, užtikrinama 3000 mg amoksicilino ir 600 mg klavulano rūgšties paros dozė. Jei manoma, kad reikia didesnės amoksicilino paros dozės, rekomenduojama pasirinkti alternatyvų į veną vartojamą MEDOCLAV preparatą, kad būtų išvengta bereikalingai didelės klavulano rūgšties paros dozės vartojimo. Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą. Kai kurių infekcinių ligų, pvz., osteomielito, gydymui reikalingi ilgesni gydymo periodai. Pakartotinai neištyrus, gydymo trukmė negali viršyti 14 parų (dėl užsitęsusio gydymo žr. 4.4 skyrių). Būtina atsižvelgti į lokalias amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio tinkamo dozavimo dažnių rekomendacijas. Suaugusiesiems ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams Infekcinių ligų, nurodytų 4.1 skyriuje, gydymui 1000 mg/200 mg dozė vartojama kas 8 valandos. Chirurginė profilaktika | Mažiau kaip 1 valandą trunkančioms procedūroms rekomenduojama dozė nuo 1000 mg/200 mg iki 2000 mg/200 mg. Ji suleidžiama anestezijos indukcijos metu (2000 mg/200 mg dozė gali būti pasiekta vartojant alternatyvią į veną vartojamą MEDOCLAV formuluotę). Daugiau kaip 1 valandą trunkančioms procedūroms rekomenduojama dozė nuo 1000 mg/200 mg iki 2000 mg/200 mg. Ji suleidžiama anestezijos indukcijos metu; ir per 24 valandas po operacijos 1000 mg/200 mg dozė kartojama dar 3 kartus. Esant akivaizdžių infekcijos požymių, operacijos metu ir po jos būtinas normalus gydymo kursas į veną vartojamais ar geriamaisiais preparatais. Vaikų populiacija Mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams Rekomenduojamos dozės: vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams: 25 mg/5 mg /kg kas 8 valandos; jaunesniems kaip 3 mėnesių arba mažiau kaip 4 kg sveriantiems vaikams: 25 mg/5 mg /kg kas 12 valandų. Senyviems pacientams Manoma, kad senyviems pacientams dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės priderinimas pagrįstas didžiausiu rekomenduojamu amoksicilino lygiu. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml /min., dozės priderinimas nereikalingas. Suaugusieji ir 40 kg ar daugiau sveriantys vaikai Kreatinino klirensas 10-30 ml/min. | Pradinė dozė 1000 mg/200 mg, po to 500 mg/100 mg 2 kartus per parą Kreatinino klirensas <10 ml/min. | Pradinė dozė 1000 mg/200 mg, po to 500 mg/100 mg kas 24 valandos Hemodializė | Pradinė dozė 1000 mg/200 mg, po to 500 mg/100 mg kas 24 val. ir dar viena tokia pati dozė dializės pabaigoje (kadangi serume yra sumažėjusios amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos) Mažiau kaip 40 kg sveriantys vaikai Kreatinino klirensas 10-30 ml/min. | 25 mg/5 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų Kreatinino klirensas <10 ml/min. | 25 mg/5 mg/kg kūno svorio kas 24 valandos Hemodializė | 25 mg/5 mg/kg kas 24 valandos, ir dar viena 12 mg/2,5 mg/kg kūno svorio dozė po hemodializės (kadangi serume yra sumažėjusios amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos) Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato reikia dozuoti atsargiai ir reguliariai tirti kepenų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vartojimo metodas MEDOCLAV yra vartojamas į veną. MEDOCLAV gali būti vartojamas lėtai leidžiant į veną (per 3-4 min) arba atliekant intraveninę infuziją per lašinės infuzijos vamzdelį per 30-40 min. MEDOCLAV netinka vartoti į raumenis. Jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams MEDOCLAV turi būti vartojamas tik infuzijos būdu. Gydymą MEDOCLAV galima pradėti į veną vartojamu vaistiniu preparatu ir užbaigti tinkamos formos geriamuoju vaistiniu preparatu, atsižvelgiant į tai, kas tinka konkrečiam pacientui. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.