Amoksiklav 500 mg/125 mg

Amoksiklav 500 mg/125 mg [875 mg/125 mg] plėvele dengtos tabletės yra skirtos gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir vaikų infekcines ligas (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius), tokias kaip: ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas); ūminis vidurinės ausies uždegimas; ūminiai lėtinio bronchito paūmėjimai (tinkamai diagnozuoti); bendruomenėje įgyta pneumonija cistitas; pielonefritas; odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu; kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas. Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų.

Dozavimas Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant amoksicilino/klavulano rūgšties dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: tikėtinus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); infekcijos sunkumą ir vietą; paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos amoksicilino/klavulano rūgšties (t. y. tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir (arba) būna skirtingas amoksicilino ir klavulano rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Amoksiklav 500 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės Vartojant šią Amoksiklav formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg, iš viso per parą gaunama 1 500 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties. Vartojant šią Amoksiklav formą pagal toliau esančias rekomendacijas vaikams, kurie sveria < 40 kg, per parą galima suvartoti didžiausią 1 000-2 800 mg amoksicilino 143-/400 mg klavulano rūgšties dozę. Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti didesnę amoksicilino paros dozę, rekomenduojama rinktis kitokį Amoksiklav vaistinį preparatą, kad būtų išvengta nepagrįstai didelės klavulano rūgšties paros dozės (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Gydymo trukmę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką. Kai kurioms infekcinėms ligoms (pvz., osteomielitui) reikalingi ilgesni gydymo periodai. Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie ilgai trunkantį gydymą žr. 4.4 skyriuje). Suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg Po vieną 500 mg/125 mg vaistinio preparato dozę tris kartus per parą. Vaikams, kurie sveria < 40 kg Vaikus galima gydyti Amoksiklav tabletėmis, suspensijomis. Nuo 20 mg/5 mg/kg kūno svorio per parą iki 60 mg/15 mg/kg kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į tris lygias dalis ir suvartoti per tris kartus. Šešerių metų ir jaunesnius vaikus geriau gydyti amoksicilino ir klavulano rūgšties suspensija arba milteliais vaikams. Rekomenduojama, kad vaikai, sveriantys mažiau kaip 25 kg, būtų gydomi amoksicilino ir klavulano rūgšties suspensijomis. Toliau esančioje lentelėje nurodyta dozė (mg/kg kūno svorio), kurią suvartoja vaikai, sveriantys nuo 25 kg iki 40 kg, išgėrę vieną 500 mg/125 mg tabletę. Kūno svoris (kg) | 40 | 35 | 30 | 25 | Viena rekomenduojama dozė (mg/kg kūno svorio) (žr. aukščiau) Amoksicilinas (mg/kg kūno svorio) vienoje dozėje (500 mg/125 mg tabletė) | 12,5 | 14,3 | 16,7 | 20 | 6,720 Klavulano rūgštis (mg/kg kūno svorio) vienoje dozėje (500 mg/125 mg tabletė) | 3,1 | 3,6 | 4,2 | 5,0 | 1,75 Klinikinių tyrimų duomenų apie didesnių kaip 40 mg/10 mg/kg kūno svorio per parą dozių, esančių Amoksiklav 4:1 formuluočių sudėtyje, vartojimą jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams nėra. Senyviems pacientams Manoma, kad dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozę reikia keisti, atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą amoksicilino dozę. Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nebūtina. Suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg CrCl: 1030 ml/min | 500 mg/125 mg du kartus per parą. CrCl < 10 ml/min | 500 mg/125 mg vieną kartą per parą. Hemodializė | Po 500 mg/125 mg kas 24 valandas ir papildomai 500 mg/125 mg dializės metu bei pakartotinai dializės pabaigoje (nes ir amoksicilino, ir klavulano rūgšties koncentracijos serume sumažėja). Vaikams, kurie sveria < 40 kg CrCl: 1030 ml/min | 15 mg/3,75 mg/kg kūno svorio du kartus per parą (didžiausia dozė yra 500 mg/125 mg du kartus per parą). CrCl < 10 ml/min | 15 mg/3,75 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą (didžiausia dozė yra 500 mg/125 mg). Hemodializė | 15 mg/3,75 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą. Prieš hemodializę reikia suvartoti 15 mg/3,75 mg/kg kūno svorio dozę. Norint atkurti vaistinio preparato koncentraciją kraujyje, po hemodializės seanso reikia suvartoti 15 mg/3,75 mg kūno svorio dozę. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vartojimo metodas Amoksiklav tabletes reikia vartoti per burną. Vartoti pradėjus valgyti, kad būtų kuo mažesnė galimo nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui tikimybė. Gydymą galima pradėti parenteriniu būdu pagal į veną vartojamos vaistinio preparato formos PCS ir toliau tęsti per burną vartojamu vaistiniu preparatu. Amoksiklav 875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės Šią Amoksiklav formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg, vartojant du kartus per parą, iš viso per parą gaunama 1 750 mg amoksicilino/250 mg klavulano rūgšties, o vartojant vaistinį preparatą tris kartus per parą, gaunama 2 625 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties. Vartojant šią Amoksiklav formą pagal toliau esančias rekomendacijas vaikams, kurie sveria < 40 kg, per parą galima suvartoti didžiausią 1 0002 800 mg amoksicilino/143400 mg klavulano rūgšties dozę. Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti didesnę amoksicilino paros dozę, rekomenduojama rinktis kitokį Amoksiklav vaistinį preparatą, kad būtų išvengta nepagrįstai didelės klavulano rūgšties paros dozės (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Gydymo trukmę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką. Kai kurioms infekcinėms ligoms (pvz., osteomielitui) reikalingi ilgesni gydymo periodai. Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie ilgai trunkantį gydymą žr. 4.4 skyriuje). Suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg Rekomenduojamos dozės: įprasta dozė (visoms indikacijoms): 875 mg/125 mg du kartus per parą; didesnė dozė (ypač gydant tokias infekcines ligas, kaip vidurinį otitą, sinusitą, apatinių kvėpavimo takų infekcines ligas ir šlapimo takų infekcines ligas): 875 mg/125 mg tris kartus per parą. Vaikams, kurie sveria < 40 kg Vaikus galima gydyti Amoksiklav tabletėmis, suspensijomis. Rekomenduojamos dozės: nuo 25 mg/3,6 mg/kg kūno svorio per parą iki 45 mg/6,4 mg/kg kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus; gydant kai kurias infekcines ligas (pvz., vidurinį otitą, sinusitą ir apatinių kvėpavimo takų infekcines ligas), iki 70 mg/10 mg/kg kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Toliau esančioje lentelėje nurodyta dozė (mg/kg kūno svorio), kurią suvartoja vaikai, sveriantys nuo 25 kg iki 40 kg, išgėrę vieną 875 mg/125 mg tabletę. Kūno svoris (kg) | 40 | 35 | 30 | 25 | Viena rekomenduojama dozė (mg/kg kūno svorio) (žr. aukščiau) Amoksicilino kiekis (mg/kg kūno svorio) vienoje dozėje (875 mg/125 mg tabletėje) | 21,9 | 25,0 | 29,2 | 35,0 | 12,522,5 (iki 35) Klavulano rūgšties kiekis (mg/kg kūno svorio) vienoje dozėje (875 mg/125 mg tabletėje) | 3,1 | 3,6 | 4,2 | 5,0 | 1,83,2 (iki 5) Rekomenduojama, kad vaikai, sveriantys mažiau kaip 25 kg, būtų gydomi amoksicilino ir klavulano rūgšties suspensijomis. Klinikinių tyrimų duomenų apie didesnių kaip 45 mg/6,4 mg/kg kūno svorio per parą dozių, esančių Amoksiklav 7:1 formuluočių sudėtyje, vartojimą jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams nėra. Klinikinių tyrimų duomenų apie Amoksiklav 875 mg/125 mg tablečių vartojimą jaunesniems kaip 2 mėnesių kūdikiams ir naujagimiams nėra. Dozavimo rekomendacijų šios grupės pacientams pateikti negalima. Senyviems pacientams Manoma, kad dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., vartoti Amoksiklav formas, kuriose amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekio santykis 7:1, nerekomenduojama, nes dozės keitimo rekomendacijų nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vartojimo metodas Amoksiklav tabletes reikia vartoti per burną. Vartoti pradėjus valgyti, kad būtų kuo mažesnė galimo nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui tikimybė. Gydymą galima pradėti parenteriniu būdu pagal į veną vartojamos vaistinio preparato formos PCS ir toliau tęsti per burną vartojamu vaistiniu preparatu.