Amoksiklav 400 mg/57 mg/5 ml

Amoksiklav 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai yra skirti gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir vaikų infekcines ligas (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius), tokias kaip: ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas); ūminis vidurinės ausies uždegimas; ūminiai lėtinio bronchito pablogėjimai (tinkamai diagnozuoti); bendruomenėje įgyta pneumonija; cistitas; pielonefritas; odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu; kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas. Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų.

Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant amoksicilino/klavulano rūgšties dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: tikėtinus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); infekcijos sunkumą ir vietą; paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos amoksicilino/klavulano rūgšties (t. y. tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir (arba) būna skirtingas amoksicilino ir klavulano rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Šią Amoksiklav formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg, vartojant du kartus per parą, iš viso per parą gaunama 1 750 mg amoksicilino/250 mg klavulano rūgšties, o vartojant vaistinį preparatą tris kartus per parą, gaunama 2 625 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties. Vartojant šią Amoksiklav formą pagal toliau esančias rekomendacijas vaikams, kurie sveria < 40 kg, per parą galima suvartoti didžiausią 1 0002 800 mg amoksicilino/143400 mg klavulano rūgšties dozę. Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti didesnę amoksicilino paros dozę, rekomenduojama rinktis kitokį Amoksiklav vaistinį preparatą, kad būtų išvengta nepagrįstai didelės klavulano rūgšties paros dozės (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Gydymo trukmę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką. Kai kurioms infekcinėms ligoms (pvz., osteomielitui) reikalingi ilgesni gydymo periodai. Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie ilgai trunkantį gydymą žr. 4.4 skyriuje). Suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria ≥ 40 kg Paprastai suaugusiems ir vaikams, kurie sveria 40 kg arba daugiau, milteliai geriamajai suspensijai neskiriami. Jeigu vartojama, rekomenduojamos dozės yra : - 875 mg/125 mg dozė du kartus per parą visoms indikacijoms. - Didesnė dozė (ypač gydant tokias infekcines ligas, kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos ir šlapimo takų infekcinės ligos): 875 mg/125 mg tris kartus per parą. Vaikams, kurie sveria < 40 kg Vaikus galima gydyti Amoksiklav tabletėmis, suspensijomis arba paketėliais vaikams. Rekomenduojamos dozės Nuo 25 mg/3,6 mg/kg kūno svorio per parą iki 45 mg/6,4 mg/kg kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Gydant kai kurias infekcines ligas (pvz., vidurinės ausies uždegimą, sinusitą ir apatinių kvėpavimo takų infekcines ligas), iki 70 mg/10 mg/kg kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Klinikinių tyrimų duomenų apie didesnių kaip 45 mg/6,4 mg/kg kūno svorio per parą dozių, esančių Amoksiklav 7:1 formos sudėtyje, vartojimą jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams nėra. Klinikinių tyrimų duomenų apie Amoksiklav 7:1 formos vartojimą jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams nėra. Taigi, dozavimo rekomendacijų šios grupės pacientams pateikti negalima. Senyviems pacientams Manoma, kad dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., vartoti Amoksiklav formas, kuriose amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekio santykis 7:1, nerekomenduojama, nes dozės keitimo rekomendacijų nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vartojimo metodas Amoksiklav geriamąją suspensiją reikia vartoti per burną. Vartoti pradėjus valgyti, kad būtų kuo mažesnė galimo nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui tikimybė Gydymą galima pradėti parenteriniu būdu pagal į veną vartojamos vaistinio preparato formos PCS ir toliau tęsti per burną vartojamu vaistiniu preparatu. Apie geriamosios suspensijos paruošimą (skiedimo instrukciją) žr. 6.6 skyrių (Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija). Prieš kiekvieną vartojimą suspensiją reikia gerai pakratyti.