MEDOCLAV 500 mg/125 mg

MEDOCLAV yra antibiotikas, kurio poveikis pasireiškia infekcines ligas sukeliančių bakterijų naikinimu. Jį sudaro dvi skirtingos medžiagos vadinamos amoksicilinu ir klavulano rūgštimi. Amoksicilinas priskiriamas taip vadinamai penicilinų grupei, kurie kai kada gali liautis veikę (tampa neveiksmingi). Nuo to apsaugo kita sudėtinė medžiaga - klavulano rūgštis. MEDOCLAV gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos: -vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos; -kvėpavimo takų infekcinės ligos; -šlapimo takų infekcinės ligos; -odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant dantų infekcines ligas; -kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.

Dozavimas Dozė yra išreikšta amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant MEDOCLAV dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: numanomus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); infekcijos sunkumą ir vietą; paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jei būtina, apsvarstytina galimybė vartoti kitų MEDOCLAV formų (pvz., tokių, kurių sudėtyje yra didesnė amoksicilino dozė ir (ar) kitoks amoksicilino ir klavulano rūgšties santykis (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Suaugusiems ir vaikams sveriantiems 40 kg ar daugiau vartojant šio vaistinio preparato vartojant taip, kaip nurodyta žemiau, užtikrinama yra 1500 mg amoksicilino ir 375 mg klavulano rūgšties paros dozė. Vartojant taip, kaip nurodyta žemiau, mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams vartojant šio vaistinio preparato susidaro didžiausia leistina dozė (2400 mg amoksicilino ir 600 mg klavulano rūgšties). Jei manoma, kad reikia didesnės amoksicilino paros dozės, rekomenduojama vartoti kito MEDOCLAV preparato, kad būtų išvengta bereikalingai didelės klavulano rūgšties dozės vartojimo( žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą. Kai kurių infekcinių ligų, pvz., osteomielitą, gydymui reikia ilgesnio gydymo kurso. Pakartotinai neištyrus, gydymo trukmė negali viršyti 14 parų. Suaugusieji ir 40 kg ar daugiau sveriantys vaikai Įprastinis dozavimas yra viena tabletė, vartojama tris kartus per parą. Vaikų populiacija Mažiau kaip 40 kg sveriantys vaikai Nuo 20 mg amoksicilino ir 5 klavulano rūgšties mg per parą iki 60 mg amoksicilino ir 15 mg klavulano rūgšties per parą, išdalijus į tris lygias dozes. Vaikai gali būti gydomi MEDOCLAV tabletėmis ar MEDOCLAV geriamąją suspensija. Kadangi šio stiprumo tablečių negalima dalyti, mažiau negu 25 kg sveriantiems vaikams gydyti MEDOCLAV 500 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės netinka. Toliau esančioje lentelėje nurodyta dozė (amoksicilino ir klavulano rūgšties mg/kg kūno svorio per parą), kurią suvartoja vaikai, sveriantys nuo 25 kg iki 40 kg, išgėrę vieną 500 mg/125 mg tabletę. Kūno masė (kg) | 40 | 35 | 30 | 25 | Rekomenduojama viena dozė (mg/kg kūno svorio per parą) (žr. anksčiau) Amoksicilino kiekis (mg/kg kūno svorio per parą) vienoje dozėje (1 plėvele dengtoje tabletėje) | 12,5 | 14,3 | 16,7 | 20,0 | 6,67  20 Klavulano rūgšties kiekis (mg/kg kūno svorio per parą) vienoje dozėje (1 plėvele dengtoje tabletėje) | 3,1 | 3,6 | 4,2 | 5,0 | 1,67  5 Jaunesni negu 6 metų ir mažiau kaip 25 kg sveriantys vaikai geriau turi būti gydomi MEDOCLAV geriamąja suspensija. Nėra duomenų apie jaunesnių kaip 2 metų vaikų gydymą MEDOCLAV, kurio veikliųjų medžiagų santykis yra 4:1, dozėmis didesnėmis kaip 40 mg amoksicilino ir 10 mg klavulano rūgšties per parą. Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės korekcija pagrįsta atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamos amoksicilino dozę. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml /min., dozės keisti nereikia. Suaugusieji ir 40 kg ar daugiau sveriantys vaikai Kreatinino klirensas 10-30 ml/min. | Po vieną tabletę 2 kartus per parą Kreatinino klirensas < 10 ml/min. | Po vieną tabletę 1 kartą per parą Hemodializė | Po vieną tabletę kas 24 val., viena tabletė dializės metu ir viena tabletė dializės pabaigoje (dėl sumažėjusios amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos) Mažiau kaip 40 kg sveriantys vaikai Kreatinino klirensas 10-30 ml/min. | 15 mg amoksicilino ir 3,75 mg klavulano rūgšties/kg du kartus per parą (daugiausia po vieną tabletę 2 kartus per parą) Kreatinino klirensas < 10 ml/min. | 15 mg amoksicilino ir 3,75 mg klavulano rūgšties/kg vieną kartą per parą (daugiausia po vieną tabletę per parą) Hemodializė | 15 mg amoksicilino ir 3,75 mg klavulano rūgšties/kg vieną kartą per parą. Prieš hemodializę 15 mg amoksicilino ir 3,75 mg klavulano rūgšties/kg ir dar viena tokia pati dozė po hemodializės, kad atsistatytų kraujotakoje esančio vaistinio preparato koncentracija. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato reikia dozuoti atsargiai ir reguliariai tirti kepenų funkciją. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kad sumažėtų galimas virškinimo trakto netoleravimas bei amoksicilinas ir klavulano rūgštis geriausiai absorbuotųsi, reikia vartoti valgymo pradžioje. Gydymą galima pradėti leidžiamuoju vaistiniu preparatu (atsižvelgiant į veną vartojamo vaistinio preparato charakteristikų santrauką) ir tęsti geriamuoju vaistiniu preparatu.