Atoris 10 mg

Hipercholesterolemija Padidėjusios bendrojo cholesterolio, MTL cholesterolio (MTL), apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos mažinimas kartu su dieta suaugusiems žmonėms, 10 metų ar vyresniems vaikams bei paaugliams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę) hipercholesterolemiją, arba mišriąją hiperlipidemiją (atitinkančią IIa arba IIb tipą pagal Fridricksono klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis nėra pakankamai veiksmingas. Bendrojo cholesterolio ir MTL koncentracijos mažinimas homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems suaugusiems pacientams kartu su kitomis lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiomis priemonėmis (pvz., MTL afereze) arba tuo atveju, jeigu minėtų priemonių taikyti negalima. Kardiovaskulinės ligos profilaktika Papildoma kardiovaskulinių reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems yra patvirtinta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr. 5.1 skyrių), kartu koreguojant kitus rizikos veiksnius.

Dozavimas Prieš gydymą Atoris ir viso gydymo kurso metu pacientas turi laikytis įprastinės cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos. Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į MTL cholesterolio koncentraciją kraujyje prieš gydymą, gydymo tikslą ir paciento reakciją į vaistinį preparatą. Įprasta pradinė dozė, geriama vieną kartą per parą, yra 10 mg. Ją galima didinti kas 4 savaites ar dar rečiau. Didžiausia dozė, geriama vieną kartą per parą, yra 80 mg. Pirminė hipercholesterolemija ir mišri hiperlipidemija Daugumai pacientų pakanka vartoti po 10 mg Atoris vieną kartą per parą. Gydomasis poveikis pasireiškia po 2 savaičių, stipriausias poveikis paprastai būna po 4 savaičių. Vaistinio preparato vartojant ilgai, organizmo reakcija į jo poveikį išlieka. Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Iš pradžių vartojama 10 mg Atoris paros dozė. Dozė pacientui parenkama individualiai, ją didinant kas 4 savaites iki 40 mg paros dozės. Po to paros dozę galima arba didinti iki didžiausios, t. y. 80 mg dozės, arba kartu su kartą per parą vartojama 40 mg atorvastatino doze skirti vartoti tulžies rūgštis surišančių preparatų. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Duomenų yra nedaug (žr. 5.1 skyrių). Homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams atorvastatino paros dozė yra 1080 mg (žr. 5.1 skyrių). Šiems pacientams atorvastatiną reikia vartoti papildomai, kartu taikant kitokius lipidų koncentraciją mažinančius gydymo būdus (pvz., MTL aferezę), arba jeigu tokių gydymo būdų nėra. Kardiovaskulinės ligos profilaktika Klinikinių tyrimų metu pirminei profilaktikai buvo skiriama 10 mg paros dozė. Siekiant, kad MLT cholesterolio koncentracija atitiktų galiojančias rekomendacijas, gali tekti vartoti didesnę dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Atoris būtina skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurie serga aktyvia kepenų liga, Atoris vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams Vyresniems nei 70 metų žmonėms vartoti rekomenduojamas atorvastatino dozes yra tiek pat veiksminga ir saugu, kaip ir jaunesniems pacientams. Vaikų populiacija Hipercholesterolemija Vaikus ir paauglius gali gydyti tik gydytojas, turintis vaikų ir paauglių hiperlipidemijos gydymo patirties, be to, būtina reguliariai vertinti tokių pacientų ligos eigą. Rekomenduojama pradinė atorvastatino paros dozė 10 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, yra 10 mg (žr. 5.1 skyrių). Dozę galima didinti iki 80 mg per parą, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą. Dozes reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į rekomenduojamą gydymo tikslą. Dozė koreguojama 4 savaičių arba ilgesniais intervalais. Remiantis tyrimų rezultatais su suaugusiaisiais ir ribotais klinikinių tyrimų su vaikais, sergančiais heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, duomenimis, dozė titruojama iki 80 mg per parą (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių). Iš atvirųjų tyrimų gauti riboti skyrimo 6–10 metų vaikams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, saugumo ir veiksmingumo duomenys. Atorvastatinas nėra skirtas gydyti jaunesnius kaip 10 metų vaikus. Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Tokiems pacientams gali labiau tikti kitokios farmacinės formos ar kitokio stiprumo vaistiniai preparatai. Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais Pacientams, kartu su atorvastatinu vartojantiems antivirusinius vaistinius preparatus nuo hepatito C elbasvirą ir grazoprevirą arba letermovirą citomegalo viruso infekcijos profilaktikai, atorvastatino dozė neturi būti didesnė kaip 20 mg per parą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Pacientams, vartojantiems letermovirą kartu su ciklosporinu, nerekomenduojama vartoti atorvastatino (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Vartojimo metodas Atorvastatino vartojama per burną. Paros dozė išgeriama iš karto. Dozę galima gerti bet kuriuo paros metu, valgant arba nevalgius.