Atorvastatin TAD 10 mg

Hipercholesterolemija Padidėjusios bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C), apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos mažinimas kartu su dieta suaugusiesiems, paaugliams bei 10 metų ar vyresniems vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją, arba kombinuota (mišria) hiperlipidemija (pagal Fridriksono [Fredrickson] klasifikaciją atitinkančias IIa arba IIb tipą) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis nėra pakankamai veiksmingas. Bendrojo cholesterolio ir MTL-C koncentracijos mažinimas homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems suaugusiesiems kartu su kitais lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais gydymo būdais (pvz., MTL afereze) arba tuo atveju, jeigu jie negalimi. Kardiovaskulinės ligos profilaktika Papildoma kardiovaskulinių reiškinių profilaktika suaugusiesiems, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr. 5.1 skyrių), kartu koreguojant kitus rizikos veiksnius.

Dozavimas Prieš gydymą Atorvastatin TAD ir viso gydymo kurso metu pacientas turi laikytis įprastinės cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos. Dozė nustatoma atsižvelgiant į MTLC koncentraciją kraujyje prieš gydymą, gydymo tikslą ir paciento reakciją į vaistinį preparatą. Įprastinė pradinė kartą per parą geriama dozė yra 10 mg. Ją galima didinti kas 4 savaites ar dar rečiau. Didžiausia kartą per parą geriama dozė yra 80 mg. Pirminė hipercholesterolemija ir kombinuotoji (mišri) hiperlipidemija Daugumos pacientų būklė kontroliuojama kartą per parą vartojama 10 mg Atorvastatin TAD doze. Gydomasis poveikis pasireiškia per 2 savaites, stipriausias poveikis paprastai atsiranda per 4 savaites. Ilgalaikio gydymo atveju reakcija į vaistinį preparatą išlieka. Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Iš pradžių vartojama 10 mg Atorvastatin TAD paros dozė. Dozė pacientui parenkama individualiai, ją didinant kas 4 savaites iki 40 mg paros dozės. Po to paros dozę galima arba didinti iki didžiausios, t. y. 80 mg dozės, arba kartu su kartą per parą vartojama 40 mg atorvastatino doze skirti vartoti tulžies rūgštis surišančių preparatų. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Duomenų yra nedaug (žr. 5.1 skyrių). Homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams atorvastatino paros dozė yra 1080 mg (žr. 5.1 skyrių). Tokius pacientus atorvastatinu reikia gydyti kartu su kitomis lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais gydymo būdais (pvz., MTL afereze) arba tuo atveju, jei minėtas gydymas negalimas. Kardiovaskulinės ligos profilaktika Klinikinių tyrimų metu pirminei profilaktikai buvo skiriama 10 mg paros dozė. Siekiant, kad MTL cholesterolio koncentracija atitiktų galiojančias rekomendacijas, gali tekti vartoti didesnę dozę. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Atorvastatin TAD būtina skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Jeigu yra aktyvi kepenų liga, Atorvastatin TAD vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams Vyresniems nei 70 metų pacientams vartoti rekomenduojamas atorvastatino dozes yra tiek pat veiksminga ir saugu, kaip ir jaunesniems ligoniams. Vaikų populiacija Hipercholesterolemija Vaikus ir paauglius gali gydyti tik gydytojas, turintis vaikų ir paauglių hiperlipidemijos gydymo patirties, be to, būtina reguliariai vertinti tokių pacientų ligos eigą. Rekomenduojama pradinė atorvastatino paros dozė 10 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, yra 10 mg (žr. 5.1 skyrių). Dozę galima didinti iki 80 mg per parą, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą. Dozes reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į rekomenduojamą gydymo tikslą. Dozė koreguojama 4 savaičių arba ilgesniais intervalais. Remiantis tyrimų rezultatais su suaugusiaisiais ir ribotais klinikinių tyrimų su vaikais, sergančiais heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, duomenimis, dozė titruojama iki 80 mg per parą (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių). Iš atvirųjų tyrimų gauti riboti skyrimo 6–10 metų vaikams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, saugumo ir veiksmingumo duomenys. Atorvastatinas nėra skirtas gydyti jaunesnius kaip 10 metų vaikus. Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Tokiems pacientams gali labiau tikti kitokios farmacinės formos ar kitokio stiprumo vaistiniai preparatai. Vartojimas derinyje su kitais vaistais Pacientams, vartojantiems hepatito C gydymui naudojamus antivirusinius vaistinius preparatus elbasvirą/grazoprevirą ar letermovirą citomegalovirusinės infekcijos profilaktikai derinyje su atorvastatinu, atorvastatino dozė neturi viršyti 20 mg per parą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Pacientams, vartojantiems letermovirą derinyje su ciklosporinu, nerekomenduojama vartoti atorvastatino (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Vartojimo metodas Atorvastatin TAD vartojama per burną. Kiekvienos paros dozė geriama iš karto. Dozę galima gerti bet kuriuo paros metu, valgant arba nevalgius.