Atorvastatin Zentiva 10 mg

Hipercholesterolemija Atorvastatin Zentiva skiriamas papildomai kartu su dieta padidėjusio bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijai kraujyje mažinti suaugusiesiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją, arba kombinuota (mišria) hiperlipidemija (pagal Fridriksono [Fredrickson] klasifikaciją atitinkančias IIa arba IIb tipą) tuo atveju, jeigu gydymas specialia dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas. Atorvastatin Zentiva taip pat yra skirtas bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, papildomai kartu su kitais lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais gydymo būdais (pvz., MTL afereze), arba tuo atveju, jeigu jie negalimi. Kardiovaskulinės ligos reiškinių profilaktika Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr. 5.1 skyrių), skiriant papildomai kartu su kitų rizikos veiksnių koregavimu.

Dozavimas Prieš gydymą Atorvastatin Zentiva pacientui reikia skirti įprastinę cholesterolio kiekį kraujyje mažinančią dietą, kurios jis turi laikytis ir gydymo Atorvastatin Zentiva metu. Dozė nustatoma atsižvelgiant į MTL cholesterolio kiekį paciento kraujyje, gydymo tikslą ir paciento organizmo reakciją į vaistinio preparato poveikį. Įprastinė pradinė dozė, geriama kartą per parą, yra 10 mg. Dozę galima koreguoti kas 4 savaites arba rečiau. Didžiausia dozė, geriama kartą per parą, yra 80 mg. Pirminė hipercholesterolemija ar kombinuota (mišri) hiperlipidemija Daugumai pacientų tinkama paros dozė yra 10 mg Atorvastatin Zentiva. Aiški reakcija į medikamentą pasireiškia per 2 gydymo savaites, stipriausia – per 4 savaites. Medikamento vartojant ilgai, organizmo reakcija į jo poveikį išlieka. Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Pradinė paros dozė yra 10 mg Atorvastatin Zentiva. Tolesnė dozė nustatoma, atsižvelgiant į paciento būklę, ir kas 4 savaitės didinama iki 40 mg. Po to paros dozę galima arba didinti iki didžiausios, t. y. 80 mg, arba kartu su 40 mg atorvastatino vieną kartą per parą doze skirti vartoti tulžies rūgštis surišančių preparatų. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Duomenų yra nedaug (žr. 5.1 skyrių). Homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams atorvastatino paros dozė yra 1080 mg (žr. 5.1 skyrių). Tokius pacientus atorvastatinu reikia gydyti kartu su kitomis lipidų kiekį kraujyje mažinančiomis gydymo priemonėmis (pvz., MTL afereze) arba tuo atveju, jei minėtas gydymas negalimas. Kardiovaskulinės ligos profilaktika Pirminiuose tyrimuose profilaktikai buvo skiriama 10 mg vaistinio preparato dozė per parą. Gali būti reikalinga skirti didesnes dozes tam, kad pasiektume (MTL) cholesterolio kiekį kraujyje, atitinkantį dabartines rekomendacijas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Atorvastatin Zentiva turi būti skiriamas atsargiai pacientams sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Atorvastatin Zentiva negalima skirti aktyvia kepenų liga sergantiems pacientams (žr. 4.3 skyrių). Senyviems pacientams Vyresniems nei 70 metų žmonėms rekomenduojamos atorvastatino dozės yra tiek pat veiksmingos ir saugios kaip jaunesniems. Vaikų populiacija Hipercholesterolemija Vaikus ir paauglius gydyti gali tik gydytojas, turintis vaikų ir paauglių hiperlipidemijos gydymo patirties, ir reikia reguliariai pakartotinai vertinti pacientų būklę, kad būtų įvertinta pažanga. Rekomenduojama pradinė atorvastatino paros dozė 10 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, yra 10 mg (žr. 5.1 skyrių). Dozę galima didinti iki 80 mg per parą, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą. Dozes reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į rekomenduojamą gydymo tikslą. Dozė koreguojama 4 savaičių arba ilgesniais intervalais. Remiantis tyrimų rezultatais su suaugusiaisiais ir ribotais klinikinių tyrimų su vaikais, sergančiais heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, duomenimis, dozė titruojama iki 80 mg per parą (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių). Iš atvirųjų tyrimų gauti riboti skyrimo 6–10 metų vaikams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, saugumo ir veiksmingumo duomenys. Atorvastatinas nėra skirtas gydyti jaunesnius kaip 10 metų vaikus. Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Šios grupės pacientams gali geriau tikti kitokios farmacinės formos ar stiprumo vaistiniai preparatai. Vartojimo metodas Atorvastatin Zentiva vartojamas per burną. Visą atorvastatino paros dozę reikia išgerti per vieną kartą bet kuriuo paros laiku valgant arba be maisto. Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais Pacientams, kartu su atorvastatinu vartojantiems antivirusinius vaistinius preparatus nuo hepatito C elbasvirą ir grazoprevirą arba letermovirą, citomegalo viruso profilaktikai, atorvastatino dozė neturi būti didesnė kaip 20 mg per parą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Atorvastatino nerekomenduojama vartoti pacientams, vartojantiems letermovirą kartu su ciklosporinu (žr. 4.4. ir 4.5 skyrius).