Augmentin 200 mg/28,5 mg/5 ml

Augmentin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius). -Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas). -Ūminis vidurinis otitas. -Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas). -Bendruomenėje įgyta pneumonija. -Cistitas. -Pielonefritas. -Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu. -Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas. Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų.

Dozavimas Dozė apibūdinama amoksicilino / klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant Augmentin dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: -numatomus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); -infekcijos sunkumą ir vietą; -paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos Augmentin (t. y. tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna skirtingas amoksicilino ir klavulano rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Vartojant šią Augmentin formą pagal toliau esančias rekomendacijas vaikams, kurie sveria < 40 kg, per parą galima suvartoti didžiausią 10002800 mg amoksicilino/143400 mg klavulano rūgšties dozę. Jeigu nusprendžiama, kad būtina vartoti didesnę amoksicilino paros dozę, rekomenduojama rinktis kitokį Augmentin vaistinį preparatą, kad būtų išvengta nepagrįstai didelės klavulano rūgšties paros dozės (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Gydymo trukmę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką. Kai kurias infekcines ligas (pvz., osteomielitą) reikia gydyti ilgą laiką. Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie ilgalaikį gydymą žr. 4.4 skyriuje). Suaugusiuosius ir vaikus, kurie sveria  40 kg, reikia gydyti suaugusiesiems skirtomis Augmentin formomis. Vaikai, kurie sveria < 40 kg -Mažesnė dozė: nuo 25 mg/3,6 mg kilogramui kūno svorio per parą iki 45 mg/6,4 mg kilogramui kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. -Didesnė dozė: gydant kai kurias infekcines ligas (pvz., vidurinį otitą, sinusitą ir apatinių kvėpavimo takų infekcines ligas), gali būti apgalvotai skiriama nuo 45 mg/6,4 mg kilogramui kūno svorio per parą iki 70 mg/10 mg kilogramui kūno svorio per parą dozė, kurią reikia padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Kūno svoris (kg) | 25 mg/ 3,6 mg/kg per parą. Dozę mililitrais reikia sugirdyti kas 12 valandų | 45 mg/ 6,4 mg/kg per parą. Dozę mililitrais reikia sugirdyti kas 12 valandų | 70 mg/ 10 mg/kg per parą. Dozę mililitrais reikia sugirdyti kas 12 valandų | | Kūno svoris (kg) | 25 mg/ 3,6 mg/kg per parą. Dozę mililitrais reikia sugirdyti kas 12 valandų | 45 mg/ 6,4 mg/kg per parą. Dozę mililitrais reikia sugirdyti kas 12 valandų | 70 mg/ 10 mg/kg per parą. Dozę mililitrais reikia sugirdyti kas 12 valandų 4,0 | 1,4 | 2,4 | NR | | 22,0 | 7,0 | 12,4 | 19,4 5,0 | 1,6 | 2,8 | NR | | 23,0 | 7,2 | 13,0 | 20,2 6,0 | 2,0 | 3,4 | NR | | 24,0 | 7,6 | 13,6 | 21,0 7,0 | 2,2 | 4,0 | NR | | 25,0 | 7,8 | 14,2 | 22,0 8,0 | 2,6 | 4,6 | NR | | 26,0 | 8,2 | 14,6 | 22,8 9,0 | 2,8 | 5,2 | NR | | 27,0 | 8,4 | 15,2 | 23,6 10,0 | 3,2 | 5,6 | NR | | 28,0 | 8,8 | 15,8 | 24,6 11,0 | 3,4 | 6,2 | NR | | 29,0 | 9,2 | 16,4 | 25,4 12,0 | 3,8 | 6,8 | 10,6 | | 30,0 | 9,4 | 17,0 | 26,4 13,0 | 4,2 | 7,4 | 11,4 | | 31,0 | 9,8 | 17,4 | 27,2 14,0 | 4,4 | 8,0 | 12,4 | | 32,0 | 10,0 | 18,0 | 28,0 15,0 | 4,8 | 8,4 | 13,2 | | 33,0 | 10,4 | 18,6 | 29,0 16,0 | 5,0 | 9,0 | 14,0 | | 34,0 | 10,6 | 19,2 | 29,8 17,0 | 5,4 | 9,6 | 15,0 | | 35,0 | 11,0 | 19,8 | 30,6 18,0 | 5,6 | 10,2 | 15,8 | | 36,0 | 11,4 | 20,4 | 31,6 19,0 | 6,0 | 10,8 | 16,6 | | 37,0 | 11,6 | 20,8 | 32,4 20,0 | 6,4 | 11,4 | 17,6 | | 38,0 | 12,0 | 21,4 | 33,4 21,0 | 6,6 | 11,8 | 18,4 | | 39,0 | 12,2 | 22,0 | 34,2 NR – nerekomenduojama. Klinikinių duomenų apie didesnių kaip 45 mg/6,4 mg kilogramui kūno svorio per parą dozių, esančių Augmentin 7:1 formos sudėtyje, vartojimą jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams nėra. Klinikinių duomenų apie Augmentin 7:1 formos vartojimą jaunesniems kaip 2 mėnesių kūdikiams ir naujagimiams nėra. Dozavimo rekomendacijų šios populiacijos pacientams pateikti negalima. Norint pateikti praktines dozavimo rekomendacijas, reikėtų apsvarstyti kitų geriamųjų Augmentin preparatų vartojimą. Vaikus galima gydyti Augmentin tabletėmis, suspensijomis ar paketėliais vaikams. Šešerių metų ir jaunesnius vaikus geriau gydyti Augmentin suspensijomis ar paketėliais vaikams. Dozę (ml), kuri turi būti skiriama pacientui padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus, taip pat galima apskaičiuoti pagal toliau pateiktą formulę. Dozė (ml), padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus | = | Rekomenduojama amoksicilino* dozė (mg/kg per parą) x kūno svoris (kg) | | Paruošta amoksicilino* suspensija (mg/ml) x 2 (padalytos dozės) * Apskaičiuojant, reikia atsižvelgti tik į amoksicilino komponentą. Pavyzdžiui, 14 kg vaiką reikia gydyti 25 mg/3,6 mg kilogramui kūno svorio per parą doze. Dozė (ml), padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus | = | 25 (mg/kg per parą) x 14 (kg) | | 40 (mg/ml) x 2 (padalytos dozės) Dozė (ml), padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus | = | 350 (mg) | | 80 (mg/ml) Dozė (ml), padalyta į dvi lygias dalis ir suvartojama per du kartus | = | 4,4 ml Senyviems pacientams Manoma, kad dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nebūtina. Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., vartoti Augmentin formų, kuriose amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekio santykis yra 7:1, nerekomenduojama, nes dozės keitimo rekomendacijų nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Vartojimo metodas Augmentin reikia vartoti per burną. Augmentin reikia vartoti su maistu, kad būtų kuo mažesnė nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui tikimybė. Gydymą galima pradėti parenteriniu būdu pagal į veną vartojamos vaistinio preparato formos PCS ir toliau tęsti per burną vartojamu vaistiniu preparatu. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Kratant buteliuką, išpurenti miltelius, įpilti pagal nurodymus vandens, buteliuką apversti ir jo turinį suplakti. Prieš vartojant kiekvieną dozę, buteliuko turinį reikia suplakti (žr. 6.6 skyrių).