Depakine chrono retard 500 mg

Epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais (toniniais-kloniniais, absansais, miokloniniais, atoniniais) ar (ir) židininiais priepuoliais, gydymas. Manijos epizodų, sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu, gydymas, kai ličio vaistiniai preparatai yra netoleruojami arba yra jų vartojimo kontraindikacijų. Pasibaigus manijos epizodui, galima apsvarstyti, ar gydymą tęsti pacientams, kurie reagavo į natrio valproatą ir valpro rūgštį ūmių manijos epizodų metu.

Dozavimas DEPAKINE CHRONO yra vaistinis preparatas, lėtai atpalaiduojanti veikliąją medžiagą DEPAKINE forma, todėl būna mažesnė jo didžiausia koncentracija ir tolygesnė koncentracija plazmoje per parą. DEPAKINE CHRONO paros dozę galima gerti iš karto arba per du kartus. Tabletę reikia nuryti nekramtytą. Prireikus ją galima dalyti (todėl lengviau skirti tikslią dozę), bet ne kramtyti ar trupinti. Pasiekus pageidaujamą priepuolių kontrolę, DEPAKINE CHRONO vaistinius preparatus galima keisti ekvivalentiškomis kitų įprastinių ar pailginto atpalaidavimo vaistinių preparatų paros dozėmis (arba atvirkščiai). Paros dozę reikia nustatyti pagal amžių ir kūno svorį. Vis dėlto reikia atsižvelgti į labai įvairų individualų jautrumą valproatui. Tarp paros dozės, vaistinio preparato koncentracijos serume ir gydomojo poveikio nėra patikimos koreliacijos, todėl iš esmės optimalią dozę reikia parinkti atsižvelgiant į gydomąjį poveikį. Jei nepavyksta pasiekti pageidaujamos priepuolių kontrolės ar įtariama, kad atsirado nepageidaujamas poveikis, galima apsvarstyti, ar klinikinio stebėjimo papildymui nereikia nustatyti valpro rūgšties kiekį plazmoje. Laikoma, kad gydomoji vaistinio preparato koncentracija yra 40-100 mg/l (300-700 µmol/l). Inertinė matrica nėra absorbuojama virškinimo trakte (tai priklauso nuo ilgalaikio atpalaidavimo proceso ir sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų pobūdžio) ir yra pašalinama su išmatomis po to, kai atpalaiduojamos veikliosios medžiagos. Moteriškos lyties vaikai ir vaisingos moterys Gydymą valproatu turi pradėti ir stebėti specialistas, turintis epilepsijos, bipolinio sutrikimo gydymo patirties. Moteriškos lyties vaikai ir vaisingos moterys valproatą gali vartoti tik tuo atveju, jei kitoks gydymas yra neveiksmingas ar netoleruojamas. Valproatas skiriamas ir išduodamas vadovaujantis valproato nėštumo prevencijos programa (žr. 4.3 ir 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai“). Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma. Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių). Vyrai Rekomenduojama, kad gydymą DEPAKINE CHRONO pradėtų ir prižiūrėtų specialistas, turintis epilepsijos arba bipolinio sutrikimo gydymo patirties (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). Epilepsija Gydymo DEPAKINE CHRONO pradžia Pacientams, nevartojantiems kitų antiepilepsinių vaistinių preparatų, dozę reikia didinti palaipsniui kas 2-3 dienas ir stengtis nustatyti optimalią dozę maždaug per savaitę. Pacientams, vartojantiems kitų antiepilepsinių vaistinių preparatų, juos pakeisti DEPAKINE CHRONO reikia laipsniškai didinant pastarojo vaistinio preparato dozę ir stengtis pasiekti optimalią dozę maždaug per 2 savaites, kartu mažinant ir vėliau nutraukiant gydymą kitais vaistiniais preparatais. Jei reikia, galima palaipsniui pradėti vartoti ir kitų antiepilepsinių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių). DEPAKINE CHRONO vartojimas Praktiški patarimai Iš pradžių paprastai vartojama 10-15 mg/kg kūno svorio paros dozė, vėliau ji didinama iki optimalios (žr. 4.2 skyrių), kuri paprastai yra 20-30 mg/kg kūno svorio. Vis dėlto, jei vartojant šią dozę priepuolių kontrolė yra nepakankama, ją galima toliau tinkamai didinti. Jei vartojama didesnė negu 50 mg/kg paros dozė, pacientą būtina nuolat stebėti (žr. 4.4. skyrių). Vaikų populiacija Iš geriamųjų formų jaunesniems kaip 11 metų vaikams geriausiai tinka šios vaistinio preparato farmacinės formos: sirupas, geriamasis tirpalas ir granulės. Įprastinė palaikomoji paros dozė yra maždaug 30 mg/kg kūno svorio. Suaugusiesiems Įprastinės palaikomosios paros dozės diapazonas yra 20-30 mg/kg kūno svorio. Senyviems pacientams Nors DEPAKINE CHRONO farmakokinetika yra modifikuota, šių pokyčių reikšmė klinikai yra nepakankamai reikšminga, todėl dozę reikia nustatyti pagal priepuolių kontroliavimą. Manijos epizodai, sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu Suaugusiesiems Paros dozę kiekvienam pacientui individualiai turi nustatyti ir kontroliuoti gydantis gydytojas. Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 750 mg. Be to, klinikiniais tyrimais taip pat nustatyta, kad 20 mg/kg kūno svorio pradinė natrio valproato ir valpro rūgšties dozė yra pakankamai saugi. Pailginto atpalaidavimo farmacines formas galima vartoti vieną arba du kartus per parą. Dozę reikia didinti kaip įmanoma greičiau, kol bus pasiekta mažiausia terapinė dozė, sukelianti pageidaujamą klinikinį poveikį. Paros dozė kiekvienam pacientui individualiai nustatoma atsižvelgiant į klinikinį poveikį taip, kad būtų parinkta mažiausia veiksminga dozė. Vidutinė natrio valproato ir valpro rūgšties paros dozė paprastai yra nuo 1 000 iki 2 000 mg. Pacientus, kurie vartoja didesnę kaip 45 mg/kg kūno svorio paros dozę, reikia atidžiai stebėti. Manijos epizodų, sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu, gydymą galima tęsti vartojant individualiai nustatytą mažiausią veiksmingą dozę. Vaikų populiacija DEPAKINE CHRONO veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams gydant manijos epizodus, sergant bipoliniu sutrikimu, nenustatytas. Saugumo duomenys vaikams pateikiami 4.8 skyriuje. Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, gali reikėti mažinti dozę, o jeigu taikomas gydymas hemodializėmis, dozę gali reikėti didinti. Natrio valproatas dializės metu yra šalinamas iš organizmo (žr. 4.9 skyrių). Dozę reikia koreguoti remiantis klinikine paciento stebėsena (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. DEPAKINE CHRONO modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra geriamos.