Suvartar 160 mg

Arterinė hipertenzija (80 mg, 160 mg ir 320 mg) Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems bei hipertenzijos gydymas nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams. Neseniai ištikęs miokardo infarktas (tik 80 mg ir 160 mg) Simptominio širdies nepakankamumo arba besimptomio sistolinės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo, atsiradusio po neseniai (prieš 12 val. - 10 parų) ištikusio miokardo infarkto, gydymas tuo atveju, jeigu paciento būklė stabili (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Širdies nepakankamumas (80 mg ir 160 mg) Suaugusių pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymas, kai netoleruojami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, arba pacientų, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, kai negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).

Dozavimas Arterinė hipertenzija (tik 80 mg, 160 mg ir 320 mg) Rekomenduojama pradinė Suvartar dozė yra 80 mg vieną kartą per parą. Antihipertenzinis poveikis iš esmės pasireiškia per 2 savaites, o didžiausias efektas pasiekiamas per 4 savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis susireguliuoja nepakankamai, dozę galima didinti iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg dozės. Suvartar taip pat galima skirti su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Papildomai skiriant diuretikų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, šiems pacientams netgi dar labiau sumažėja kraujospūdis (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Neseniai ištikęs miokardo infarktas (tik 80 mg ir 160 mg) Pacientus, kurių klinikinė būklė stabili, galima pradėti gydyti ne anksčiau kaip praėjus 12 valandų nuo miokardo infarkto. Po pradinės, du kartus per parą vartojamos 20 mg dozės per kelias tolesnes savaites valsartano dozę reikia titravimo būdu didinti iki 40 mg, 80 mg ir 160 mg dozės, vartojamos du kartus per parą. Pradinė dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę. Mažesnės nei 80 mg Suvartar dozės vartoti neįmanoma. Jei reikia skirti mažesnę dozę (pvz., 20 mg, 40 mg), reikia rinktis kitą rinkoje esantį tokio stiprumo valsartano vaistinį preparatą. Didžiausia tikslinė dozė yra 160 mg, vartojama du kartus per parą. Paprastai pacientams rekomenduojama du kartus per parą vartojamos 80 mg dozės lygį pasiekti per dvi savaites nuo gydymo pradžios, o tikslinę didžiausią dozę, vartojamą po 160 mg du kartus per parą, pasiekti per tris mėnesius, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas ją toleruoja. Jeigu pasireiškia simptominis kraujospūdžio sumažėjimas arba inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti dozavimo mažinimą. Valsartaną gali vartoti pacientai, kurie po miokardo infarkto yra gydomi kitais vaistiniais preparatais, pvz., tromboliziniais vaistiniais preparatais, acetilsalicilo rūgštimi, beta adrenoblokatoriais, statinais ir diuretikais. Nerekomenduojama vartoti kartu su AKF inhibitoriais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Nustatant pacientų būklę po miokardo infarkto, taip pat visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją. Širdies nepakankamumas (tik 80 mg ir 160 mg) Rekomenduojama pradinė valsartano dozė yra 40 mg. Mažesnės nei 80 mg Suvartar dozės vartoti neįmanoma. Jei reikia skirti mažesnę dozę (pvz., 40 mg), reikia rinktis kitą rinkoje esantį tokio stiprumo valsartano vaistinį preparatą. Ją reikia gerti du kartus per parą. Du kartus per parą skiriama 80 mg ir 160 mg dozė turėtų būti titruojama, didinant ją ne dažniau kaip kas dvi savaites iki didžiausios dozės, kurią gali toleruoti pacientas. Reikia apsvarstyti kartu vartojamų diuretikų dozės mažinimą. Klinikinių tyrimų metu didžiausia paros dozė buvo 320 mg. Ji buvo suvartojama per kelis kartus. Valsartanas gali būti skiriamas su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais. Vis dėlto nerekomenduojama skirti trijų vaistinių preparatų – AKF inhibitoriaus, valsartano ir beta adrenoblokatoriaus arba kalį organizme sulaikančio diuretiko – derinio (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Vertinant širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklę, visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją. Papildoma informacija ypatingoms populiacijoms Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Suaugusiesiems pacientams, kurių kreatinino klirensas > 10 ml/min., dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Valsartano ir aliskireno vartoti kartu draudžiama pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (glomerulų filtracijos greitis < 60 ml/min/1,73 m2) (žr. 4.3 skyrių). Cukrinis diabetas Valsartano ir aliskireno vartoti kartu draudžiama pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Suvartar negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ar cholestazė (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas be cholestazės, valsartano dozė turi neviršyti 80 mg. Vaikų populiacija Suvartar nėra tiekiamas geriamojo tirpalo forma. Dėl geriamojo tirpalo žiūrėkite kitus rinkoje esančius vaistinius preparatus. Negalintiems nuryti tablečių vaikams ir paaugliams rekomenduojama vartoti valsartano geriamojo tirpalo. Valsartano sisteminės ekspozicijos ir didžiausiosios koncentracijos plazmoje rodmenys yra atitinkamai maždaug 1,7 karto ir 2,2 karto didesni vartojant geriamojo tirpalo nei vartojant tablečių. Vaikų hipertenzija Nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Skiriant Suvartar, mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams pradinė dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, o sveriantiems 35 kg ar daugiau - 80 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją ir vaistinio preparato toleravimą. Didžiausios klinikinių tyrimų metu vartotos dozės nurodytos toliau esančioje lentelėje. Didesnės nei nurodytos dozės netirtos, todėl jų vartoti nerekomenduojama. Mažesnės nei 80 mg Suvartar dozės vartoti neįmanoma. Jei reikia skirti mažesnę dozę (pvz., 40 mg), reikia rinktis kitą rinkoje esantį tokio stiprumo valsartano vaistinį preparatą. Svoris | Didžiausia klinikinių tyrimų metu tirta tablečių dozė Nuo ≥ 18 kg iki < 35 kg | 80 mg Nuo ≥ 35 kg iki < 80 kg | 160 mg Nuo ≥ 80 kg iki ≤ 160 kg | 320 mg Vaikams, kuriems jau buvo pradėta skirti valsartano iki jiems suėjo šešerių metų amžius, dozavimo informacija nurodyta valsartano geriamojo tirpalo informaciniuose dokumentuose (skyrelyje „Vaikai nuo 1 iki mažiau kaip 6 metų“). Jaunesniems kaip 6 metų vaikams 15 metų vaikams ir tiems, kuriems sunku nuryti tabletes, rekomenduojama vartoti valsartano geriamojo tirpalo. Turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose. Suvartar saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams neištirti. Gydymo keitimas iš valsartano geriamojo tirpalo į valsartano tabletes Jeigu kliniškai reikalinga pakeisti gydymą iš valsartano geriamojo tirpalo į valsartano tabletes, iš pradžių reikia paskirti tokią pat dozę miligramais. Vėliau reikia dažnai matuoti kraujospūdį, atsižvelgiant į galimybę, kad dozė gali būti nepakankama, o po to dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją ir vaistinio preparato toleravimą. Vartojimas nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tyrimų su vaikais ir paaugliais, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., ar vaikais, kurie gydomi dializėmis, neatlikta, todėl tokiems ligoniams valsartano vartoti nerekomenduojama. Vaikams ir paaugliams, kurių kreatinino klirensas > 30 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vartojimas nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems žmonėms, Suvartar negalima skirti, jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ar cholestazė (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Klinikinės vaikų ir paauglių, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo Suvartar patirties yra nedaug. Tokiems ligoniams valsartano dozė turi neviršyti 80 mg. Vaikams ir paaugliams, sergantiems širdies nepakankamumu ar neseniai ištiktiems miokardo infarkto Suvartar nerekomenduojama gydyti širdies nepakankamumą ar neseniai ištikusį miokardo infarktą vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Vartojimo metodas Suvartar galima vartoti nepriklausomai nuo valgio, vaistinį preparatą reikia išgerti su vandeniu.