Valsacor 320 mg

Arterinė hipertenzija Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms ir arterinės hipertenzijos gydymas nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

Dozavimas Arterinė hipertenzija Rekomenduojama pradinė valsartano dozė yra 80 mg. Ji geriama kartą per parą. Reikšmingas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2, stipriausias - per 4 gydymo savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujo spaudimą tokia dozė reguliuoja nepakankamai, dozę galima didinti iki 160 mg bei 320 mg (didžiausios dozės). Valsacor galima vartoti ir kartu su kitais antihipertenziniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Kartu su valsartanu vartojant diuretikų, pvz., hidrochlorotiazido, kraujo spaudimas sumažėja labiau. Papildoma informacija apie ypatingas pacientų populiacijas Senyviems pacientams Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra >10 ml/min., dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ar cholestazė, valsartano vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas be cholestazės, valsartano dozė negali būti didesnė kaip 80 mg. Vaikų populiacija Vaikų ir paauglių hipertenzija Nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikai ir paaugliai Pradinė kartą per parą vartojama dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams yra 40 mg, sveriantiems 35 kg ar daugiau - 80 mg. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją ir vaistinio preparato toleravimą. Didžiausios klinikinių tyrimų metu vartotos dozės nurodytos toliau esančioje lentelėje. Didesnės nei nurodytos dozės netirtos, todėl jų vartoti nerekomenduojama. Svoris | Didžiausia klinikinių tyrimų metu tirta dozė Nuo ≥ 18 kg iki < 35 kg | 80 mg Nuo ≥ 35 kg iki < 80 kg | 160 mg Nuo ≥ 80 kg iki ≤ 160 kg | 320 mg Jaunesni kaip 6 metų vaikai Turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose. Vis dėlto Valsacor saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams neištirti. Vartojimas nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tyrimų su vaikais ir paaugliais, kurių kreatinino klirensas <30 ml/min., ar vaikais ir paaugliais, kurie gydomi dializėmis, neatlikta, todėl tokiems ligoniams valsartano vartoti nerekomenduojama. Vaikams ir paaugliams, kurių kreatinino klirensas >30 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vartojimas nuo 6 iki mažiau kaip18 metų vaikams ir paaugliams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiems žmonėms, Valsacor negalima skirti, jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ar cholestazė (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Klinikinės vaikų ir paauglių, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo Valsacor patirties yra nedaug. Tokiems ligoniams valsartano dozė turi neviršyti 80 mg. Vaikai ir paaugliai, sergantys širdies nepakankamumu ar neseniai ištikti miokardo infarkto Valsacor nerekomenduojama gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius, kurie serga širdies nepakankamumu ar kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, nes duomenų apie tokių pacientų gydymo saugumą ir veiksmingumą nėra. Valsacor 320 mg plėvele dengtos tabletės nėra tinkamos, jei reikia vartoti mažesnę nei 160 mg dozę. Vartojimo metodas Valsacor galima gerti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Tabletes būtina užgerti vandeniu.