Meropenem Kabi 500 mg

Meropenem Kabi vartojamas suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams, toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Sunki pneumonija (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija). Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir plaučių ligos. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos. Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. Ūminis bakterinis meningitas. Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš anksčiau išvardytų infekcijų. Meropenem Kabi gali būti vartojamas sergantiems febriline neutropenija pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Rekomenduojamas paros dozavimas pateiktas 1 ir 2 lentelėse. Nustatant meropenemo dozavimą ir vartojimo trukmę, reikia atsižvelgti į infekcijos rūšį, įskaitant ligos sunkumą ir klinikinį atsaką į gydymą. Gydant tam tikros rūšies infekcines ligas, sukeltas mažesnio jautrumo bakterijų rūšių (pvz., Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter) arba labai sunkias infekcines ligas tinka toks dozavimas: tris kartus per parą suaugusiems žmonėms ir paaugliams reikia vartoti ne daugiau kaip 2 g, vaikams – ne daugiau kaip 40 mg/kg kūno svorio meropenemo. Ypatingą dėmesį reikia skirti vaistinio preparato dozuojant pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. toliau). 1 lentelė Suaugę žmonės ir paaugliai Infekcinė liga | Dozė, kuri vartojama kas 8 val. Sunki pneumonija (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija) | 500 mg arba 1 g Pacientų, sergančių cistine fibroze, bronchų ir plaučių infekcinė liga | 2 g Komplikuota šlapimo takų infekcinė liga | 500 mg arba 1 g Komplikuota pilvo ertmės infekcinė liga | 500 mg arba 1 g Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusi infekcinė liga | 500 mg arba 1 g Komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga | 500 mg arba 1 g Ūminis bakterinis meningitas | 2 g Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas | 1 g Paprastai meropenemo į veną infuzuojama maždaug 15–30 min. (žr. 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius). Ne didesnę kaip 1 g dozę, galima injekuoti iš karto, maždaug per 5 min. Ar saugu iš karto 2 g dozę suleisti suaugusiems žmonėms, nežinoma, nes nepakanka saugumą patvirtinančių tyrimo duomenų. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Suaugusiems žmonėms ir paaugliams dozavimą reikia mažinti tuo atveju, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 51 ml/min (duomenys pateikti toliau). Ar galima vartoti vienkartinę 2 g dozę, duomenų nepakanka. 2 lentelė Kreatinino klirensas (ml/min) | Dozė (skaičiuojant pagal vienkartines 500 mg, 1 g arba 2 g dozes, žr. lentelę viršuje) | Dažnis 26–50 | Viena vienkartinė dozė | Kas 12 val. 10–25 | Pusė vienkartinės dozės | Kas 12 val. < 10 | Pusė vienkartinės dozės | Kas 24 val. Meropenemą iš organizmo galima pašalinti hemodialize arba hemofiltracija. Užbaigus hemodializės ciklą, reikia infuzuoti reikiamą preparato dozę. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, rekomenduojama meropenemo dozė nenustatyta. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Senyviems pacientams Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi (kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min), dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Jaunesni kaip 3-jų mėnesių kūdikiai Ar jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams meropenemo vartoti saugu ir efektyvu, nežinoma, be to, nenustatytas optimalus dozavimo režimas. Tačiau negausūs farmakokinetikos tyrimai rodo, kad tinkamas dozavimas gali būti 20 mg/kg kūno svorio kas 8 val. (žr. 5.2 skyrių). 3 mėnesių–11 metų vaikai, sveriantys ne daugiau kaip 50 kg Rekomenduojamas dozavimo režimas pateiktas toliau 3 lentelėje. 3 lentelė Infekcinė liga | Kas 8 val. injekuojama dozė Sunki pneumonija (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija) | 10 arba 20 mg/kg kūno svorio Pacientų, sergančių cistine fibroze, bronchų ir plaučių infekcinė liga | 40 mg/kg kūno svorio Komplikuota šlapimo takų infekcinė liga | 10 arba 20 mg/kg kūno svorio Komplikuota pilvo ertmės infekcinė liga | 10 arba 20 mg/kg kūno svorio Komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga | 10 arba 20 mg/kg kūno svorio Ūminis bakterinis meningitas | 40 mg/kg kūno svorio Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas | 20 mg/kg kūno svorio Vaikai, sveriantys daugiau kaip 50 kg Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams vartojama suaugusiems žmonėms skiriama dozė. Vaikų, sergančių inkstų nepakankamumu, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra. Vartojimo metodas Paprastai meropenemas maždaug 15–30 minučių infuzuojamas į veną (žr. 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius). Galimas ir kitas būdas: ne didesnę kaip 20 mg/kg kūno svorio dozę galima maždaug per 5 minutes iš karto sušvirkšti į veną. Ar galima 40 mg/kg kūno svorio dozę iš karto sušvirkšti vaikams, nežinoma, nes nepakanka saugumą patvirtinančių tyrimo duomenų. Kaip prieš vartojimą vaistinį preparatą tirpinti ir skiesti, nurodyta instrukcijoje (žr. 6.6 skyrių).