Meropenem Kalceks 500 mg

Meropenem Kalceks skirtas gydyti šias suaugusiųjų ir vyresnių kaip 3 mėnesių vaikų infekcines ligas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius): sunkią pneumoniją, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija; bronchų ir plaučių infekcijas pacientams, sergantiems cistine fibroze; komplikuotas šlapimo takų infekcines ligas; komplikuotas pilvo ertmės infekcines ligas; infekcines ligas, kuriomis galima užsikrėsti gimdymo metu ar po jo; komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcines ligas; ūminį bakterinį meningitą. Meropenem Kalceks galima vartoti gydant karščiuojančius pacientus su neutropenija, kai įtariama, kad priežastis gali būti bakterinės infekcijos. Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš anksčiau išvardytų infekcinių ligų. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Toliau lentelėse pateikiamos bendros dozavimo rekomendacijos. Skiriant meropenemo dozę ir parenkant gydymo trukmę, reikia atsižvelgti į gydomos infekcinės ligos tipą, įvertinant ligos sunkumą ir klinikinį atsaką. Dozė iki 2 g tris kartus per parą suaugusiesiems ir paaugliams bei dozė iki 40 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą vaikams gali būti ypač tinkama gydant kai kurias infekcijas, pavyzdžiui, mažiau jautrių bakterijų rūšių sukeltas infekcijas (pvz., Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter rūšys) ar labai sunkias infekcijas. Gydant pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia papildomai atsižvelgti į dozavimo rekomendacijas (žr. 2 lentelę toliau). Suaugusieji ir paaugliai 1 lentelėBendros dozavimo rekomendacijos Infekcinė liga | Dozė, kuri vartojama kas 8 valandas Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija | 500 mg arba 1 g Bronchų ir plaučių infekcijos pacientams, sergantiems cistine fibroze | 2 g Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos | 500 mg arba 1 g Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos | 500 mg arba 1 g Infekcinės ligos, kuriomis galima užsikrėsti gimdymo metu ar po jo | 500 mg arba 1 g Komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligas | 500 mg arba 1 g Ūminis bakterinis meningitas | 2 g Pacientų su febriline neutropenija gydymas | 1 g Paprastai meropenemas į veną infuzuojama per maždaug 1530 min. (žr. 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius). Kaip alternatyvą, ne didesnę kaip 1 g dozę, galima injekuoti iš karto, maždaug per 5 min. Ar saugu iš karto 2  g dozę suleisti suaugusiems pacientams, nežinoma, nes nepakanka saugumą patvirtinančių tyrimo duomenų. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Suaugusiesiems ir paaugliams dozę reikia koreguoti tuo atveju, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 51 ml/min, kaip nurodyta toliau. Duomenų, kurie patvirtintų nurodytą dozės keitimą taikyti vienkartinei 2 g dozei, yra mažai. 2 lentelėDozavimo reomendacijos pcientams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimą Kreatinino klirensas (ml/min) | Dozė (skaičiuojant pagal vienkartines 500 mg, 1 g arba 2 g dozes, žr. lentelę anksčiau) | Dažnis 2650 | Viena vienkartinė dozė | Kas 12 val. 1025 | Pusė vienkartinės dozės | Kas 12 val. < 10 | Pusė vienkartinės dozės | Kas 24 val. Meropenemas iš organizmo pašalinamas hemodializės ir hemofiltracijos metu. Reikiamą vaistinio preparato dozę būtina leisti baigus hemodializės ciklą. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, rekomenduojama meropenemo dozė nenustatyta. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių). Senyviems pacientams Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min, dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija Vaikai iki 3 mėnesių amžiaus Meropenemo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams neištirti ir optimalus dozavimo režimas nenustatytas. Tačiau, remiantis ribotais farmakokinetikos duomenimis, tinkamas dozavimas galėtų būti 20 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas (žr. 5.2 skyrių). Vaikai nuo 3 mėnesių iki 11 metų, sveriantys ne daugiau kaip 50 kg Rekomenduojamas dozavimo režimas pateiktas toliau esančioje 3 lentelėje. 3 lentelėDozavimo rekomendacijos vaikams nuo 3 mėnesių iki 11 metų, sveriantiems ne daugiau kaip 50 kg Infekcinė liga | Dozė, kuri vartojama kas 8 valandas Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija | 10 arba 20 mg/kg kūno svorio Bronchų ir plaučių infekcijos pacientams, sergantiems cistine fibroze | 40 mg/kg kūno svorio Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos | 10 arba 20 mg/kg kūno svorio Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos | 10 arba 20 mg/kg kūno svorio Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos | 10 arba 20 mg/kg kūno svorio Ūminis bakterinis meningitas | 40 mg/kg kūno svorio Pacientų su febriline neutropenija gydymas | 20 mg/kg kūno svorio Vaikai, sveriantys daugiau kaip 50 kg Reikia skirti suaugusiųjų dozę. Vaistinio preparato vartojimo patirties vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra. Vartojimo metodas Paprastai meropenemas į veną infuzuojamas per maždaug 1530 min. (žr. 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius). Kaip alternatyvą, ne didesnę kaip 20 mg/kg kūno svorio meropenemo dozę, galima injekuoti iš karto, maždaug per 5 min. Ar saugu iš karto 40 mg/kg kūno svorio dozę suleisti vaikams, nežinoma, nes nepakanka saugumą patvirtinančių tyrimo duomenų. Vaistinio preparato ruošimo / skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.