AMGEVITA 40 mg

Reumatoidinis artritas AMGEVITA, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas: • suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti, kai ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato (LMVNR), įskaitant ir metotreksatą, poveikis nepakankamas. • anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkiam, aktyviam ir progresuojančiam reumatoidiniam artritui gydyti. AMGEVITA gali būti skiriamas monoterapijai tada, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu netinkama. AMGEVITA sumažina sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir pagerina fizinę funkciją, kai AMGEVITA yra skiriamas derinyje su metotreksatu. 3 Jaunatvinis idiopatinis artritas Jaunatvinis idiopatinis poliartritas AMGEVITA, kartu su metotreksatu skiriamas pacientams nuo 2 metų amžiaus ir paaugliams, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kai vieno ar daugiau LMVNR poveikis yra nepakankamas. AMGEVITA monoterapijai gali būti skiriama, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu draudžiama (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr. 5.1 skyriuje). Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 2 metų pacientams nėra ištirtas. Su entezitu susijęs artritas AMGEVITA skiriamas gydyti aktyviam su entezitu susijusiam artritui 6 metų amžiaus ir vyresniems pacientams, kuriems atsakas į gydymą buvo nepakankamas ar kurie netoleruoja įprasto gydymo (žr. 5.1 skyrių). Ašinis spondiloartritas Ankilozuojantis spondilitas (AS) AMGEVITA vartojamas suaugusiųjų sunkiam aktyviam ankilozuojančiam spondilitui gydyti tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas. Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių AMGEVITA skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir / ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistiniais preparatais ar kurie netoleruoja šių vaistinių preparatų. Psoriazinis artritas AMGEVITA vartojamas suaugusiųjų aktyviam ir progresuojančiam psoriaziniam artritui gydyti tada, kai atsakas į prieš tai taikytą LMVNR yra nepakankamas. AMGEVITA lėtina rentgenu nustatomą periferinių sąnarių pažeidimo progresavimą pacientams, kurie serga daug sąnarių simetriškai pažeidžiančia ligos forma (žr. 5.1 skyrių), ir gerina jų fizinę funkciją. Psoriazė AMGEVITA vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiai lėtinei plokštelinei psoriazei gydyti tada, kai reikalingas sisteminis gydymas. Plokštelinė psoriazė vaikams AMGEVITA skirtas sunkiai lėtinei plokštelinei psoriazei gydyti paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka. Supūliavęs hidradenitas AMGEVITA vartojamas aktyviam vidutinio sunkumo ir sunkiam supūliavusiam hidradenitui (pūlingam prakaito liaukų uždegimui) gydyti suaugusiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į įprastą sisteminį supūliavusio hidradenito gydymą (žr. 5.1 ir 5.2 skyrių). 4 Krono liga AMGEVITA vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkiai, aktyviai Krono ligai gydyti suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui. Krono liga vaikams AMGEVITA skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkiai aktyviai Krono ligai gydyti vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų. Opinis kolitas AMGEVITA yra skirtas vidutiniam ar sunkiam aktyviam opiniam kolitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistinių preparatų netoleruoja ar turi kontraindikacijų tokiam gydymui. Vaikų opinis kolitas AMGEVITA yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkiam aktyviam opiniam kolitui gydyti vaikams (nuo 6 metų), kuriems nebuvo tinkamo atsako į įprastą gydymą, įskaitant kortikosteroidus ir (arba) 6-merkaptopuriną (6-MP) arba azatiopriną (AZA), arba kurie netoleruoja ar kuriems toks gydymas yra kontraindikuotinas. Uveitas AMGEVITA yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams, kuriems yra reikalingas tausojantis kortikosteroidų gydymas, ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka. Vaikų uveitas AMGEVITA yra skirtas vaikų lėtiniam neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.

Gydymą AMGEVITA gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti yra skiriamas AMGEVITA. Prieš pradedant gydymą AMGEVITA, oftalmologams patariama pasikonsultuoti su atitinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių). AMGEVITA gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė. Pacientai, išmokyti leisti AMGEVITA, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros. Gydymo AMGEVITA metu kartu turi būti skiriami vaistiniai preparatai (pvz., kortikosteroidai ir / ar imunosupresantai) optimaliomis dozėmis. 5 Dozavimas Reumatoidinis artritas Reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama 40 mg adalimumabo dozė. Ši dozė leidžiama į poodį kas antrą savaitę. Gydantis AMGEVITA, toliau vartoti metotreksatą. Gydantis AMGEVITA, galima toliau vartoti gliukokortikoidų, salicilatų, nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo ar analgetikų. Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius. Jei pacientams, vaistinio preparato vartojantiems monoterapijai, sumažėja gydymo efektyvumas vartojant AMGEVITA po 40 mg kas antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę – po 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Pagal turimus adalimumabo duomenis klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo. Vartojimo nutraukimas Gali prireikti nutraukti vaistinio preparato vartojimą, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga. Turimi duomenys rodo, kad vėl pradėjus vartoti adalimumabą po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo. Ankilozuojantis spondilitas, ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių ir psoriazinis artritas Rekomenduojama AMGEVITA dozė pacientams, sergantiesiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį. Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo. Psoriazė Suaugusiesiems rekomenduojama AMGEVITA dozė yra pradinė 80 mg dozė, suleidžiama po oda, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę suleidžiama po oda po 40 mg. Reikėtų atidžiai dar kartą apsvarstyti apie pacientų, kuriems per šį laikotarpį nebuvo gauta atsako, tęstinį, ilgesnį nei 16 savaičių, gydymą. Praėjus 16 savaičių pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą AMGEVITA po 40 mg kas antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Jei padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę nėra tinkamo paciento organizmo atsako, reikia iš naujo atidžiai apsvarstyti gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių). Jei padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę tinkamas atsakas gautas, vėliau galima sumažinti dozę iki 40 mg kas antrą savaitę. Supūliavęs hidradenitas Rekomenduojama pradinė AMGEVITA dozė suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, yra 160 mg 1-ąją dieną (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to po dviejų savaičių skiriant 80 mg 15-ąją dieną (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Po dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba 80 mg kas antrą savaitę (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Jei reikia, kartu su gydymu AMGEVITA gali 6 būti toliau vartojami antibiotikai. Rekomenduojama, kad gydymo AMGEVITA metu pacientas kasdien supūliavusio hidradenito pažeidimams naudotų vietinį antiseptinį pavilgą. Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį laikotarpį nepagerėjo. Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti AMGEVITA dozę po 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr. skyrių 5.1). Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. skyrių 5.1). Krono liga Rekomenduojama pradinė AMGEVITA dozė vidutinio sunkumo ar sunkia, aktyvia Krono liga sergantiems suaugusiesiems yra 80 mg 0-inę savaitę, po to – 40 mg 2-ąją savaitę. Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, galima vartoti 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per vieną parą arba po dvi 40 mg injekcijas dvi paras iš eilės), po to 80 mg 2-ąją savaitę (skiriant po dvi 40 mg injekcijas per vieną parą), bet reikia nepamiršti, kad nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė pradinio gydymo metu. Po pradinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę į poodį. Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti AMGEVITA ligos simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti AMGEVITA. Yra nedaug duomenų apie tuos atvejus, kai vaistinio preparato vėl pradedama vartoti praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios dozės. Palaikomojo gydymo metu kortikosteroidų dozė gali būti laipsniškai mažinama atsižvelgiant į klinikinės praktikos rekomendacijas. Pacientų, kurių atsakas į gydymą AMGEVITA po 40 mg kas antrą savaitę blogėja, būklė gali pagerėti padidinus AMGEVITA dozę iki 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę. Kai kurių pacientų, kuriems nebuvo gautas atsakas iki 4-os savaitės, būklė gali pagerėti palaikomąjį gydymą tęsiant iki 12 savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas nebuvo gautas, reikia spręsti, ar tikslinga tęsti gydymą. Opinis kolitas Rekomenduojama AMGEVITA pradinė dozė suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu, yra 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias 40 mg injekcijas per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės) ir 80 mg 2-ąją savaitę (skiriant po dvi 40 mg injekcijas per vieną parą). Po pradinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę leidžiant po oda. Palaikomojo gydymo metu, kortikosteroidų vartojimas gali būti mažinamas atsižvelgiant į klinikinės praktikos gaires. Kai kuriems pacientams, kurių atsakas vartojant AMGEVITA po 40 mg kas antrą savaitę sumažėjęs, gali būti naudinga padidinti vaistinio preparato dozę iki 40 mg AMGEVITA kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites. Gydymo AMGEVITA nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako. Uveitas Suaugusiesiems, sergantiems uveitu, rekomenduojama pradinė AMGEVITA dozė yra 80 mg, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę po 40 mg. Patirtis, kai gydymas pradedamas vien 7 adalimumabu, yra ribota. Gydymas AMGEVITA gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais. Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo AMGEVITA pradžios vadovaujantis klinikine praktika. Rekomenduojama kasmet vertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių). Ypatingosios populiacijos Senyvi pacientai Dozės koreguoti nereikia. Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas Adalimumabo poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų nėra. Vaikų populiacija Jaunatvinis idiopatinis artritas Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama AMGEVITA dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė). AMGEVITA vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę. 1 lentelė. AMGEVITA dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 10 kg iki < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę Turimi klinikiniai duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 savaičių. Tolimesnis gydymas turi būti peržiūrėtas pacientams, kurie reikiamo poveikio per šį laikotarpį nesulaukia. Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams vartoti šiai indikacijai. Su entezitu susijęs artritas Pacientams nuo 6-erių metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama AMGEVITA dozė priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė). AMGEVITA vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę. 2 lentelė. AMGEVITA dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 15 kg iki < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, nėra ištirtas. Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozinį spondilitą Adalimumabas nėra skirtas vartoti vaikams ankilozuojančio spondilito ir psoriazinio artrito indikacijoms. 8 Plokštelinė psoriazė vaikams 4–17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama AMGEVITA dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė). AMGEVITA vartojamas leidžiant po oda. 3 lentelė. AMGEVITA dozavimas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 15 kg iki < 30 kg Pradinė 20 mg dozė, po to vartojant 20 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės ≥ 30 kg Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės Reikia atidžiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą ilgiau kaip 16 savaičių, jei per šį laikotarpį pacientui atsako nebuvo. Jei AMGEVITA reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų. Adalimumabo saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint vidutiniškai 13 mėnesių. Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai. Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg) Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra. AMGEVITA dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir imitavimo (žr. 5.2 skyrių). Rekomenduojama AMGEVITA dozė yra 80 mg 0-inę savaitę, po to po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1-osios savaitės, vartojama po oda. Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą 40 mg AMGEVITA doze kas antrą savaitę, gali būti apsvarstytas dozės padidinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Jei reikia, gydymo AMGEVITA metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas. Gydymo AMGEVITA metu pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį pavilgą. Pacientui, kuriam per 12 gydymo savaičių nepagerėjo, turi būti atidžiai iš naujo apsvarstyta, ar toliau tęsti gydymą. Jei gydymas pertraukiamas, gydymą AMGEVITA galima atnaujinti, kaip numatyta. Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. suaugusiųjų duomenis 5.1 skyriuje). AMGEVITA nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai. Krono liga vaikams 6–17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama AMGEVITA dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė). AMGEVITA vartojamas leidžiant po oda. 9 4 lentelė. AMGEVITA dozavimas vaikams, sergantiems Krono liga Paciento svoris Pradinė dozė Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės < 40 kg • 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė šalutinio poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę: • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę 20 mg kas antrą savaitę ≥ 40 kg • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė šalutinio poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę: • 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę 40 mg kas antrą savaitę Pacientams, kuriems atsakas yra nepakankamas, gali būti naudinga padidinti dozę: • < 40 kg: 20 mg kas savaitę • ≥ 40 kg: 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą pacientams, kuriems nebuvo atsako iki 12-tos gydymo savaitės. Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai. Opinis kolitas vaikams Rekomenduojama AMGEVITA dozė opiniu kolitu sergantiems pacientams nuo 6 iki 17 metų priklauso nuo kūno svorio (5 lentelė). AMGEVITA yra leidžiamas po oda. 5 lentelė. AMGEVITA dozė opiniu kolitu sergantiems vaikams Paciento svoris Pradinė dozė Palaikomoji dozė Pradedant nuo 4-os savaitės* < 40 kg • 80 mg 0-ę savaitę (leidžiamos dvi 40 mg injekcijos per vieną parą) ir • 40 mg 2-ą savaitę (leidžiama viena 40 mg injekcija) 40 mg kas antrą savaitę ≥ 40 kg • 160 mg 0-ę savaitę (leidžiamos keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės) ir • 80 mg 2-ą savaitę (leidžiamos dvi 40 mg injekcijos per vieną parą) 80 mg kas antrą savaitę * Vaikai, kuriems sukanka 18 metų vartojant AMGEVITA, turėtų tęsti jiems skirtą palaikomąją dozę. Ilgiau kaip 8-ias savaites gydomiems pacientams, kuriems per šį laikotarpį nepasireiškia atsako požymių, reikėtų atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą. AMGEVITA nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams šiai indikacijai. 10 Vaikų uveitas Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems uveitu, rekomenduojama AMGEVITA dozė priklauso nuo kūno svorio (6 lentelė). AMGEVITA vartojamas leidžiant po oda. AMGEVITA vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra. 6 lentelė. AMGEVITA dozavimas vaikams, sergantiems uveitu Paciento svoris Dozavimo režimas < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu Pradedant gydymą AMGEVITA prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę. Klinikinių duomenų apie AMGEVITA įsotinamosios dozės vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams nėra (žr. 5.2 skyrių). AMGEVITA nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai. Rekomenduojama, kad kasmet būtų įvertinta ilgalaikio gydymo tęsimo nauda ir rizika (žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas AMGEVITA yra leidžiamas po oda. Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.