Yuflyma 40 mg
Receptinis
- Veiklioji medžiaga:
- Adalimumabas
- Forma:
- injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kam vartojamas
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Reumatoidinis artritas
Yuflyma, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
• suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti, kai ligą
modifikuojančių vaistų nuo reumato, įskaitant ir metotreksatą, poveikis nepakankamas.
• anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkiam, aktyviam ir progresuojančiam
reumatoidiniam artritui gydyti.
Yuflyma gali būti skiriamas monoterapijai tada, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau
gydyti metotreksatu netinkama.
Adalimumabas sumažino sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir
pagerino fizinę funkciją, kai buvo skiriamas derinyje su metotreksatu.
3
Jaunatvinis idiopatinis artritas
Jaunatvinis idiopatinis poliartritas
Yuflyma kartu su metotreksatu skiriamas pacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu
jaunatviniu idiopatiniu poliartritu gydyti, kai vieno ar daugiau ligą modifikuojančių vaistų nuo
reumato (LMARV) poveikis yra nepakankamas. Yuflyma monoterapijai gali būti skiriama, kai
metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie
monoterapijos efektyvumą žr. 5.1 skyriuje). Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 2 metų
pacientams nėra ištirtas.
Su entezitu susijęs artritas
Yuflyma skiriamas gydyti aktyviam su entezitu susijusiam artritui 6 metų amžiaus ir vyresniems
pacientams, kuriems atsakas į gydymą buvo nepakankamas ar kurie netoleruoja įprasto gydymo (žr.
5.1 skyrių).
Ašinis spondiloartritas
Ankilozuojantis spondilitas (AS)
Yuflyma vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai
atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių
Yuflyma skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių
AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir
/ ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais
preparatais nuo uždegimo (NVNU) ar kurie netoleruoja šių vaistų.
Psoriazinis artritas
Yuflyma vartojamas suaugusiųjų aktyvaus ir progresuojančio psoriazinio artrito gydymui tada, kai
atsakas į prieš tai taikytą ligą modifikuojantį antireumatinį gydymą yra nepakankamas.
Nustatyta, kad adalimumabas lėtina rentgenu nustatomą periferinių sąnarių pažeidimo progresavimą
pacientams, kurie serga daug sąnarių simetriškai pažeidžiančia ligos forma (žr. 5.1 skyrių), ir gerina jų
fizinę funkciją.
Psoriazė
Yuflyma vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui
tada, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Plokštelinė psoriazė vaikams
Yuflyma skirtas sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui paaugliams ir vaikams nuo 4 metų
amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie
gydymo metodai netinka.
Supūliavęs hidradenitas
Yuflyma vartojamas aktyviam vidutinio sunkumo ir sunkiam supūliavusiam hidradenitui (pūlingam
prakaito liaukų uždegimui) gydyti suaugusiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams,
kuriems nebuvo tinkamo atsako į įprastą sisteminį supūliavusio hidradenito gydymą (žr. 5.1 ir
5.2 skyrių).
4
Krono liga
Yuflyma vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems
pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar)
imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų
tokiam gydymui.
Krono liga vaikams
Yuflyma skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų
amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir
kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam
gydymui buvo kontraindikacijų.
Opinis kolitas
Yuflyma yra skirtas vidutinio ar sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui suaugusiems pacientams,
kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba
azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistų netoleruoja ar kuriems yra
kontraindikacijų tokiam gydymui.
Vaikų opinis kolitas
Yuflyma yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui vaikams (nuo 6
metų), kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir (arba) 6-
merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistų
netoleruoja ar kuriems toks gydymas kontraindikuotinas.
Uveitas
Yuflyma yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti
suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams,
kuriems yra reikalingas tausojantis kortikosteroidų gydymas, ar kuriems gydymas kortikosteroidais
netinka.
Vaikų uveitas
Yuflyma yra skirtas vaikų lėtiniam neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų
vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems
įprastas gydymas netinka.
Gauta: 2026-09-26
Kaip vartoti
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Gydymą Yuflyma gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant būkles,
kurioms gydyti yra skiriamas Yuflyma. Prieš skiriant gydymą Yuflyma, oftalmologams patariama
pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių). Yuflyma gydomiems pacientams turi būti išduota
paciento priminimo kortelė.
Pacientai, išmokyti tinkamai susileisti Yuflyma, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai
įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Gydymo Yuflyma metu kartu turi būti skiriami preparatai (pvz., kortikosteroidai ir / ar
imunomoduliatoriai) optimaliomis dozėmis.
5
Dozavimas
Reumatoidinis artritas
Reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama Yuflyma dozė yra 40 mg
adalimumabo. Ši dozė suleidžiama po oda kas antrą savaitę. Gydantis Yuflyma, toliau vartoti
metotreksatą.
Gydantis Yuflyma, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo
uždegimo (NVNU) ar analgetikus. Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą
modifikuojančiais antireumatiniais vaistais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Jei pacientams, vaistinio preparato vartojantiems monoterapijai, sumažėja gydymo efektyvumas
vartojant Yuflyma po 40 mg kas antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę – po 40 mg
adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį
laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo.
Vartojimo nutraukimas
Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Turimi duomenys rodo, kad adalimumabą vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo
gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Ankilozuojantis spondilitas, ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių ir psoriazinis artritas
Rekomenduojama Yuflyma dozė pacientams, sergantiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu
spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo,
skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant po oda.
Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį
laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo.
Psoriazė
Suaugusiesiems rekomenduojama Yuflyma dozė yra pradinė 80 mg dozė, suleidžiama po oda, vėliau,
praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę suleidžiama po oda po 40 mg.
Reikėtų atidžiai dar kartą apsvarstyti pacientų, kuriems per šį laikotarpį nebuvo gauta atsako, tęstinį,
ilgesnį nei 16 savaičių, gydymą.
Praėjus 16 savaičių pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą Yuflyma po 40 mg kas
antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Jei
padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę nėra tinkamo paciento organizmo
atsako, reikia iš naujo atidžiai apsvarstyti gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių). Jei padidinus dozę
iki 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę tinkamas atsakas gautas, vėliau galima sumažinti dozę
iki 40 mg kas antrą savaitę.
Supūliavęs hidradenitas
Rekomenduojama pradinė Yuflyma dozė suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu
hidradenitu, yra 160 mg 1-ąją dieną (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per parą arba po dvi 40 mg
injekcijas per parą dvi paras iš eiles), po to po dviejų savaičių skiriant 80 mg 15-ąją dieną (skiriant dvi
40 mg injekcijas per parą). Po dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba
80 mg kas antrą savaitę (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Jei reikia, kartu su gydymu Yuflyma
6
gali būti toliau vartojami antibiotikai. Rekomenduojama, kad Yuflyma gydymo metu pacientas
kasdien ant supūliavusio hidradenito pažeidimų naudotų vietinį antiseptinį pavilgą.
Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį
laikotarpį nepagerėjo.
Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti Yuflyma dozę po 40 mg kas
savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr. 5.1 skyrių).
Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių).
Krono liga
Rekomenduojama pradinė įsotinamoji Yuflyma dozė vidutinio sunkumo ar sunkia, aktyvia Krono liga
sergantiems suaugusiesiems yra 80 mg 0-inę savaitę, po to – 40 mg 2-ąją savaitę. Jeigu reikia
greitesnio atsako į gydymą, galima vartoti 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias injekcijas po 40 mg
per vieną parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to 80 mg 2-ąją savaitę
(skiriant po dvi 40 mg injekcijas per vieną parą), bet reikia nepamiršti, kad nepageidaujamų reiškinių
rizika yra didesnė pradinio įsotinamojo gydymo metu.
Po pradinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę leidžiant po oda. Bet, jeigu
pacientui nustojus vartoti Yuflyma ligos požymiai ir simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti
Yuflyma. Yra nedaug duomenų apie tuos atvejus, kai preparato vėl pradedama vartoti praėjus daugiau
kaip 8 savaitėms po paskutiniosios dozės.
Palaikomojo gydymo metu, kortikosteroidų vartojimas gali būti mažinamas atsižvelgiant į klinikinės
praktikos gaires.
Kai kuriems pacientams, kurių atsakas vartojant po 40 mg kas antrą savaitę sumažėjęs, gali būti
naudinga padidinti vaisto dozę iki 40 mg Yuflyma kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Kai kurių pacientų, kuriems nebuvo gautas atsakas iki 4-os savaites, būklė gali pagerėti palaikomąjį
gydymą tęsiant iki 12 savaičių. Tolimesnis gydymas turi būti atidžiai iš naujo apsvarstytas pacientams,
kurie reikiamo atsako per šį laikotarpį nesulaukia.
Opinis kolitas
Rekomenduojama Yuflyma pradinė dozė suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo
arba sunkiu opiniu kolitu, yra 160 mg 0-ine savaite (skiriant keturias 40 mg injekcijas per vieną parą
arba dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės) ir 80 mg 2-ąją savaitę (skiriant po dvi 40 mg
injekcijas per vieną parą). Po pradinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę
leidžiant po oda.
Palaikomojo gydymo metu, kortikosteroidų vartojimas gali būti mažinamas atsižvelgiant į klinikinės
praktikos gaires.
Kai kuriems pacientams, kurių atsakas vartojant po 40 mg kas antrą savaitę sumažėjęs, gali būti
naudinga padidinti vaisto dozę iki 40 mg Yuflyma kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Turimais duomenimis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2–8 gydymo savaites. Gydymo
Yuflyma nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Uveitas
Suaugusiesiems, sergantiems uveitu, rekomenduojama pradinė Yuflyma dozė yra 80 mg, vėliau,
praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę po 40 mg. Patirtis, kai gydymas pradedamas vien
adalimumabu, yra ribota. Gydymas Yuflyma gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su
7
kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais. Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti
mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Yuflyma pradžios vadovaujantis klinikine praktika.
Rekomenduojama kasmet vertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių).
Ypatingos populiacijos
Senyvi pacientai
Dozės koreguoti nereikia.
Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas
Adalimumabo poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų nėra.
Vaikų populiacija
Jaunatvinis idiopatinis artritas
Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus
Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Yuflyma
dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė). Yuflyma vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
1 lentelė. Yuflyma dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu
Paciento svoris Dozavimo režimas
Nuo 10 kg iki < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę
≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę
Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo savaičių.
Tolimesnis gydymas turi būti atidžiai iš naujo apsvarstytas pacientams, kurie reikiamo atsako per šį
laikotarpį nesulaukia.
Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams vartoti šiai indikacijai.
Su entezitu susijęs artritas
Pacientams nuo 6-erių metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama Yuflyma dozė
priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė). Yuflyma vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
2 lentelė. Yuflyma dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Paciento svoris Dozavimo režimas
Nuo 15 kg iki < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę
≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę
Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu,
nėra ištirtas.
Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą
Adalimumabas nėra skirtas vartoti vaikams esant ankilozuojančiam spondilitui ir psoriaziniam artritui.
8
Plokštelinė psoriazė vaikams
4–17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Yuflyma dozė priklauso
nuo kūno svorio (3 lentelė). Yuflyma vartojamas leidžiant po oda.
3 lentelė. Yuflyma dozavimas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze
Paciento svoris Dozavimo režimas
Nuo 15 kg iki < 30 kg Pradinė 20 mg dozė, po to vartojant
20 mg kas antrą savaitę, pradedant
po savaitės nuo pradinės dozės
≥ 30 kg Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant
40 mg kas antrą savaitę, pradedant
po savaitės nuo pradinės dozės
Reikia atidžiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą ilgiau kaip 16 savaičių, jei per šį laikotarpį pacientui atsako
nebuvo.
Jei adalimumabu reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo
trukmės rekomendacijų.
Adalimumabo saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint vidutiniškai
13 mėnesių.
Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai.
Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg)
Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Adalimumabo dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir
imitavimo (žr. 5.2 skyrių).
Rekomenduojama Yuflyma dozė yra 80 mg 0-inę savaitę, po to po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant
nuo 1-osios savaitės, vartojama po oda.
Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą 40 mg Yuflyma doze kas antrą savaitę, gali
būti apsvarstytas dozės padidinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Jei reikia, kartu su gydymu Yuflyma gali būti toliau vartojami antibiotikai. Rekomenduojama, kad
Yuflyma gydymo metu pacientas kasdien ant supūliavusio hidradenito pažeidimų naudotų vietinį
antiseptinį pavilgą.
Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį
laikotarpį nepagerėjo.
Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Yuflyma galima atnaujinti, kaip numatyta.
Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. suaugusiųjų duomenis 5.1 skyriuje).
Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams pagal šią indikaciją yra
neįteisintas.
9
Krono liga vaikams
6–17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Yuflyma dozė priklauso nuo kūno
svorio (4 lentelė). Yuflyma vartojamas leidžiant po oda.
4 lentelė. Adalimumabo dozavimas vaikams, sergantiems Krono liga
Paciento
svoris Pradinė dozė
Palaikomoji dozė
pradedant nuo
4 savaitės
< 40 kg 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę*
Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad
vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė
nepageidaujamo poveikio rizika, galima vartoti tokią
dozę:
• 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
20 mg kas antrą savaitę
≥ 40 kg 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad
vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė
nepageidaujamo poveikio rizika, galima vartoti tokią
dozę:
• 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę
40 mg kas antrą savaitę
Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
• < 40 kg: 20 mg kas savaitę
• ≥ 40 kg: 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę
Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą pacientams, kuriems nebuvo atsako iki 12-tos gydymo
savaitės.
Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai.
Opinis kolitas vaikams
Rekomenduojama Yuflyma dozė opiniu kolitu sergantiems pacientams nuo 6 iki 17 metų priklauso
nuo kūno svorio (5 lentelė). Yuflyma yra leidžiamas po oda.
5 lentelė. Yuflyma dozė opiniu kolitu sergantiems vaikams
Paciento svoris Pradinė dozė Palaikomoji dozė
Pradedant nuo 4-os savaitės*
< 40 kg • 80 mg 0-ę savaitę (leidžiamos dvi
40 mg injekcijos per vieną parą) ir
• 40 mg 2-ą savaitę (leidžiama viena
40 mg injekcija)
• 40 mg kas antrą savaitę
≥ 40 kg • 160 mg 0-ę savaitę (leidžiamos
keturios 40 mg injekcijos per vieną
parą arba dvi 40 mg injekcijos per
parą dvi paras iš eilės) ir
• 80 mg 2-ą savaitę (leidžiama dvi
40 mg injekcijos per vieną parą)
• 80 mg kas antrą savaitę
* Vaikai, kuriems sukanka 18 metų vartojant Yuflyma, turėtų tęsti jiems skirtą palaikomąją dozę.
10
Ilgiau kaip 8-ias savaites gydomiems pacientams, kuriems per šį laikotarpį nepasireiškia atsako
požymių, reikėtų atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą.
Adalimumabas nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams šiai indikacijai.
Vaikų uveitas
Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems uveitu, rekomenduojama Yuflyma dozė priklauso nuo kūno
svorio (6 lentelė). Yuflyma vartojamas leidžiant po oda.
Adalimumabo vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra.
6 lentelė. Yuflyma dozavimas vaikams, sergantiems uveitu
Paciento svoris Dozavimo režimas
< 30 kg 20 mg kas antrą savaitę kartu su
metotreksatu
≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę kartu su
metotreksatu
Pradedant gydymą Yuflyma prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems
pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Klinikinių duomenų apie adalimumabo įsotinamosios dozės vartojimą jaunesniems kaip 6 metų
vaikams nėra (žr. 5.2 skyrių).
Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai.
Rekomenduojama kasmet vertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių).
Vartojimo metodas
Yuflyma yra leidžiamas po oda.
Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.
Yuflyma tiekiamas kitų stiprumų ir kitokiuose prietaisuose.
Gauta: 2026-09-26
Ar yra vaistinėse
Tiekiama
Pakaitalai
Šaltiniai
Šaltinio data: 2021-02-11
Puslapis atnaujintas: 2026-09-26