Hukyndra 40 mg
Receptinis
- Veiklioji medžiaga:
- Adalimumabas
- Forma:
- injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Kam vartojamas
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Reumatoidinis artritas
Hukyndra, vartojant kartu su metotreksatu, skirtas:
- suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito gydymui, kai ligą
modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato (LMVPNR), įskaitant ir metotreksatą,
poveikis nepakankamas;
- anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkaus, aktyvaus ir progresuojančio
reumatoidinio artrito gydymui.
Hukyndra gali būti skiriamas monoterapijai tada, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau
gydyti metotreksatu netinkama.
Adalimumabas sumažino sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir
pagerino fizinę funkciją, kai buvo skiriamas derinyje su metotreksatu.
Jaunatvinis (juvenilinis) idiopatinis artritas
Jaunatvinis idiopatinis poliartritas
Hukyndra kartu su metotreksatu skirtas pacientų nuo 2 metų amžiaus, sergančių aktyviu jaunatviniu
idiopatiniu poliartritu gydymui, kai vieno ar daugiau LMVPNR poveikis yra nepakankamas.
39
Hukyndra monoterapijai gali būti skiriama, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti
metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr. 5.1 skyriuje). Adalimumabo
vartojimas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams nėra ištirtas.
Su entezitu susijęs artritas
Hukyndra skirtas 6 metų amžiaus ir vyresnių pacientų, kuriems atsakas į gydymą buvo nepakankamas
ar kurie netoleruoja įprasto gydymo, aktyvaus su entezitu susijusio artrito gydymui (žr. 5.1 skyrių).
Ašinis spondiloartritas
Ankilozuojantis spondilitas (AS)
Hukyndra skirtas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus AS gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra
nepakankamas.
Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių
Hukyndra skirtas suaugusių pacientų, sergančių sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS
požymių, bet turinčių objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir
(arba) MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais
preparatais nuo uždegimo (NVNU) ar kurie netoleruoja šių vaistinių preparatų, gydymui.
Psoriazinis artritas
Hukyndra skirtas suaugusiųjų aktyvaus ir progresuojančio psoriazinio artrito gydymui tada, kai atsakas
į prieš tai taikytą gydymą LMVPNR yra nepakankamas. Nustatyta, kad adalimumabas lėtina rentgenu
nustatomą periferinių sąnarių pažeidimo progresavimą pacientams, kurie serga daug sąnarių
simetriškai pažeidžiančia ligos forma (žr. 5.1 skyrių), ir gerina jų fizinę funkciją.
Psoriazė
Hukyndra skirtas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui
tada, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Plokštelinė psoriazė vaikams
Hukyndra skirtas sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui paaugliams ir vaikams nuo 4 metų
amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie
gydymo metodai netinka.
Supūliavęs hidradenitas (HS)
Hukyndra skirtas aktyvaus vidutinio sunkumo ir sunkaus HS (pūlingam prakaito liaukų uždegimui)
gydymui suaugusiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams, kuriems nebuvo tinkamo
atsako į įprastą sisteminį supūliavusio hidradenito gydymą (žr. 5.1 ir 5.2 skyrių).
Krono liga
Hukyndra skirtas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems
pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar)
imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų
tokiam gydymui.
Krono liga vaikams
Hukyndra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų
amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir
kortikosteroidais, ir (arba) imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam
gydymui buvo kontraindikacijų.
40
Opinis kolitas
Hukyndra skirtas vidutinio ar sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui suaugusiems pacientams,
kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba
azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistinių preparatų netoleruoja ar kuriems
yra kontraindikacijų tokiam gydymui.
Vaikų opinis kolitas
Hukyndra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui vaikams (nuo 6 metų
amžiaus), kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir (arba) 6-
merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistinių
preparatų netoleruoja ar kuriems toks gydymas kontraindikuotinas.
Uveitas
Hukyndra skirtas neinfekcinio vidurinio ir užpakalinio uveito bei panuveito gydymui suaugusiems
pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams, kuriems yra
reikalingas tausojantis kortikosteroidų gydymas, ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka.
Vaikų uveitas
Hukyndra skirtas vaikų lėtinio neinfekcinio priekinio uveito gydymui vyresniems kaip 2 metų
vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems
įprastas gydymas netinka.
Gauta: 2026-09-26
Kaip vartoti
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Gydymą Hukyndra gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant
būkles, kurių gydymui skirtas Hukyndra. Prieš skiriant gydymą Hukyndra, oftalmologams patariama
pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių). Hukyndra gydomiems pacientams turi būti išduota
paciento priminimo kortelė.
Pacientai, išmokyti tinkamai leisti Hukyndra, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai
įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Gydymo Hukyndra metu kartu turi būti skiriami vaistiniai preparatai (pvz., kortikosteroidai ir / ar
imunosupresantai) optimaliomis dozėmis.
Dozavimas
Reumatoidinis artritas
Reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama Hukyndra dozė – 40 mg
adalimumabo. Ši dozė leidžiama į poodį kas antrą savaitę. Gydymo Hukyndra metu reikia toliau
vartoti metotreksatą.
Gydymo Hukyndra metu galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistinius
preparatus nuo uždegimo ar analgetikus. Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą
modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Jei pacientams, vaistinio preparato vartojantiems monoterapijai, sumažėja gydymo efektyvumas
vartojant Hukyndra po 40 mg kas antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę – po 40 mg
adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį
laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo.
41
Vartojimo nutraukimas
Gali prireikti nutraukti vaistinio preparato vartojimą, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia
infekcine liga.
Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos,
buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo
nutraukimo.
Ankilozuojantis spondilitas, ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių ir psoriazinis artritas
Rekomenduojama Hukyndra dozė pacientams, sergantiems AS, ašiniu spondiloartritu be radiologinių
AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas
antrą savaitę suleidžiant į poodį.
Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį
laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo.
Psoriazė
Suaugusiesiems rekomenduojama Hukyndra dozė yra pradinė 80 mg dozė, suleidžiama po oda, vėliau,
praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę suleidžiama po oda po 40 mg.
Reikia atidžiai dar kartą apsvarstyti pacientų, kuriems per šį laikotarpį nebuvo gauta atsako, tęstinį,
ilgesnį nei 16 savaičių, gydymą.
Praėjus 16 savaičių pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą Hukyndra po 40 mg kas
antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Jei
padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę nėra tinkamo paciento organizmo
atsako, reikia iš naujo atidžiai apsvarstyti gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių). Jei padidinus dozę
iki 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę gaunamas tinkamas atsakas, vėliau galima sumažinti
dozę iki 40 mg kas antrą savaitę.
Supūliavęs hidradenitas (HS)
Rekomenduojama pradinė Hukyndra dozė suaugusiems pacientams, sergantiems HS, yra 160 mg 1-ąją
dieną (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš
eilės), po to po dviejų savaičių skiriant 80 mg 15-ąją dieną (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Po
dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba 80 mg kas antrą savaitę (skiriant
dvi 40 mg injekcijas per parą). Jei reikia, kartu su gydymu Hukyndra gali būti toliau vartojami
antibiotikai. Rekomenduojama, kad gydymo Hukyndra metu pacientas kasdien supūliavusio
hidradenito pažeidimams naudotų vietinį antiseptinį ploviklį.
Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį
laikotarpį nepagerėjo.
Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti Hukyndra dozę po 40 mg
kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr. skyrių 5.1).
Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. skyrių 5.1).
Krono liga
Rekomenduojama pradinė įsotinamoji Hukyndra dozė vidutinio sunkumo ar sunkia, aktyvia Krono
liga sergantiems suaugusiesiems yra 80 mg 0-inę savaitę, po to – 40 mg 2-ąją savaitę. Jeigu reikia
greitesnio atsako į gydymą, galima vartoti 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias injekcijas po 40 mg
per vieną parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to 80 mg 2-ąją savaitę
(skiriant po dvi 40 mg injekcijas per vieną parą), bet reikia nepamiršti, kad nepageidaujamų reiškinių
rizika yra didesnė pradinio įsotinamojo gydymo metu.
42
Po pradinio įsotinamojo gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę į poodį. Bet, jeigu
pacientui nustojus vartoti Hukyndra ligos požymiai ir simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti
Hukyndra. Yra nedaug duomenų apie tuos atvejus, kai vaistinio preparato vėl pradedama vartoti
praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios dozės.
Palaikomojo gydymo metu kortikosteroidų dozė gali būti laipsniškai mažinama atsižvelgiant į
klinikinės praktikos rekomendacijas.
Pacientų, kurių atsakas į gydymą Hukyndra po 40 mg kas antrą savaitę blogėja, būklė gali pagerėti
padidinus Hukyndra dozę iki 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę.
Kai kurių pacientų, kuriems nebuvo gautas atsakas iki 4-os savaitės, būklė gali pagerėti palaikomąjį
gydymą tęsiant iki 12 savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas nebuvo gautas, reikia iš naujo įvertinti, ar
tikslinga tęsti gydymą.
Opinis kolitas
Rekomenduojama Hukyndra pradinė dozė suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo
arba sunkiu opiniu kolitu, yra 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias 40 mg injekcijas per vieną parą
arba dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės) ir 80 mg 2-ąją savaitę (skiriant po dvi 40 mg
injekcijas per vieną parą). Po pradinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę
leidžiant po oda.
Palaikomojo gydymo metu, kortikosteroidų vartojimas gali būti mažinamas atsižvelgiant į klinikinės
praktikos gaires.
Kai kuriems pacientams, kurių atsakas vartojant po 40 mg kas antrą savaitę sumažėjęs, gali būti
naudinga padidinti vaistinio preparato dozę iki 40 mg Hukyndra kas savaitę arba 80 mg kas antrą
savaitę.
Turimais duomenimis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2–8 gydymo savaites. Gydymo
Hukyndra nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Uveitas
Suaugusiesiems, sergantiems uveitu, rekomenduojama pradinė Hukyndra dozė yra 80 mg, vėliau,
praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę po 40 mg. Patirtis, kai gydymas pradedamas vien
adalimumabu, yra ribota. Gydymas Hukyndra gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir (arba)
su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais. Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti
mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Hukyndra pradžios vadovaujantis klinikine praktika.
Rekomenduojama kasmet vertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių).
Ypatingos populiacijos
Senyvi pacientai
Dozės koreguoti nereikia.
Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas
Adalimumabo poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų nėra.
Vaikų populiacija
Jaunatvinis idiopatinis artritas
Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus
Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama
Hukyndra dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė). Hukyndra vartojamas leidžiant po oda kas antrą
savaitę.
43
1 lentelė. Hukyndra dozė pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu artritu
Paciento svoris Dozavimo režimas
Nuo 10 kg iki < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę
≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę
Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo savaičių.
Tolimesnis gydymas turi būti atidžiai iš naujo apsvarstytas pacientams, kurie reikiamo atsako per šį
laikotarpį nesulaukia.
Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams vartoti šiai indikacijai.
Su entezitu susijęs artritas
Pacientams nuo 6-erių metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama Hukyndra
dozė priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė). Hukyndra vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
2 lentelė. Hukyndra dozė pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Paciento svoris Dozavimo režimas
Nuo 15 kg iki < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę
≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę
Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu
artritu, nėra ištirtas.
Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą
Adalimumabas nėra skirtas vartoti vaikų AS ir psoriazinio artrito indikacijoms.
Plokštelinė psoriazė vaikams
4–17 metų amžiaus pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Hukyndra dozė
priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė). Hukyndra vartojamas leidžiant po oda.
3 lentelė. Hukyndra dozė vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze
Paciento svoris Dozavimo režimas
Nuo 15 kg iki < 30 kg Pradinė 20 mg dozė, po to
vartojant 20 mg kas antrą savaitę,
pradedant po savaitės nuo pradinės
dozės
≥ 30 kg Pradinė 40 mg dozė, po to
vartojant 40 mg kas antrą savaitę,
pradedant po savaitės nuo pradinės
dozės
Reikia atidžiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą ilgiau kaip 16 savaičių, jei per šį laikotarpį pacientui atsako
nebuvo.
Jei adalimumabu reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo
trukmės rekomendacijų.
Adalimumabo saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint
vidutiniškai 13 mėnesių.
Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai.
44
Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg)
Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Adalimumabo dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir
imitavimo (žr. 5.2 skyrių).
Rekomenduojama Hukyndra dozė yra 80 mg 0-inę savaitę, po to po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant
nuo 1-osios savaitės, vartojama po oda.
Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą 40 mg Hukyndra doze kas antrą savaitę, gali
būti apsvarstytas dozės padidinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Jei reikia, gydymo Hukyndra metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas. Gydymo Hukyndra metu
pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį
ploviklį.
Pacientui, kuriam per 12 gydymo savaičių nepagerėjo, turi būti atidžiai iš naujo apsvarstyta, ar toliau
tęsti gydymą.
Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Hukyndra galima atnaujinti, kaip numatyta.
Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. suaugusiųjų duomenis 5.1 skyriuje).
Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams pagal šią indikaciją yra
neįteisintas.
Krono liga vaikams
6–17 metų amžiaus pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Hukyndra dozė priklauso
nuo kūno svorio (4 lentelė). Hukyndra vartojamas leidžiant po oda.
4 lentelė. Hukyndra dozė vaikams, sergantiems Krono liga
Paciento
svoris
Pradinė dozė Palaikomoji dozė
pradedant
nuo 4 savaitės
< 40 kg • 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę
Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant
didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė nepageidaujamo
poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę:
• 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
20 mg kas antrą savaitę
≥ 40 kg • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant
didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė nepageidaujamo
poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę:
• 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę
40 mg kas antrą savaitę
Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
• < 40 kg: 20 mg kas savaitę;
• ≥ 40 kg: 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą pacientams, kuriems nebuvo atsako iki 12-tos gydymo
savaitės.
Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai.
45
Opinis kolitas vaikams
Rekomenduojama Hukyndra dozė opiniu kolitu sergantiems pacientams nuo 6 iki 17 metų amžiaus
priklauso nuo kūno svorio (5 lentelė). Hukyndra yra leidžiamas po oda.
5 lentelė. Hukyndra dozė opiniu kolitu sergantiems vaikams
Paciento svoris Pradinė dozė Palaikomoji dozė
pradedant nuo 4-os savaitės*
< 40 kg • 80 mg 0-ę savaitę (leidžiamos
dvi 40 mg injekcijos per vieną
parą) ir
• 40 mg 2-ą savaitę (leidžiama
viena 40 mg injekcija)
• 40 mg kas antrą savaitę
≥ 40 kg • 160 mg 0-ę savaitę (leidžiamos
keturios 40 mg injekcijos per
vieną parą arba dvi 40 mg
injekcijos per parą dvi paras iš
eilės) ir
• 80 mg 2-ą savaitę (leidžiama
dvi 40 mg injekcijos per vieną
parą)
• 80 mg kas antrą savaitę
* Vaikai, kuriems sukanka 18 metų vartojant Hukyndra, turėtų tęsti jiems skirtą palaikomąją
dozę.
Ilgiau kaip 8-ias savaites gydomiems pacientams, kuriems per šį laikotarpį nepasireiškia atsako
požymių, reikia atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą.
Hukyndra nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams šiai indikacijai.
Vaikų uveitas
Pacientams nuo 2-ejų metų amžiaus, sergantiems uveitu, rekomenduojama Hukyndra dozė priklauso
nuo kūno svorio (6 lentelė). Hukyndra vartojamas leidžiant po oda.
Adalimumabo vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra.
6 lentelė. Hukyndra dozė vaikams, sergantiems uveitu
Paciento svoris Dozavimo režimas
< 30 kg 20 mg kas antrą savaitę kartu su
metotreksatu
≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę kartu su
metotreksatu
Pradedant gydymą Hukyndra prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems
pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Klinikinių duomenų apie adalimumabo įsotinamosios dozės vartojimą jaunesniems kaip 6 metų
amžiaus vaikams nėra (žr. 5.2 skyrių).
Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams vartoti šiai indikacijai.
Rekomenduojama, kad kasmet būtų įvertinta ilgalaikio gydymo tęsimo nauda ir rizika (žr. 5.1 skyrių).
Vartojimo metodas
46
Hukyndra yra leidžiamas po oda. Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje.
Hukyndra tiekiamas kitokio stiprumo ir kitokiuose prietaisuose.
Gauta: 2026-09-26
Ar yra vaistinėse
Tiekiama
Pakaitalai
Šaltiniai
Šaltinio data: 2021-11-15
Puslapis atnaujintas: 2026-09-26