Humira 40 mg

Reumatoidinis artritas Humira, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas: ▪ suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti, kai ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato, įskaitant ir metotreksatą, poveikis nepakankamas. ▪ anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkiam, aktyviam ir progresuojančiam reumatoidiniam artritui gydyti. Humira gali būti skiriamas monoterapijai tada, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu netinkama. Humira sumažino sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir pagerino fizinę funkciją, kai Humira buvo skiriamas derinyje su metotreksatu. 45 Jaunatvinis idiopatinis artritas Jaunatvinis idiopatinis poliartritas Humira kartu su metotreksatu skiriamaspacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu gydyti, kai vieno ar daugiau ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato (LMARV) poveikis yra nepakankamas. Humira monoterapijai gali būti skiriama, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr. 5.1 skyriuje). Humira vartojimas jaunesniems kaip 2 metų pacientams nėra ištirtas. Su entezitu susijęs artritas Humira skiriamas gydyti aktyviam su entezitu susijusiam artritui 6 metų amžiaus ir vyresniems pacientams, kuriems atsakas į gydymą buvo nepakankamas ar kurie netoleruoja įprasto gydymo (žr. 5.1 skyrių). Ašinis spondiloartritas Ankilozuojantis spondilitas (AS) Humira vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas. Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių Humira skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir / ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo(NVNU) ar kurie netoleruoja šių vaistų. Psoriazinis artritas Humira vartojamas suaugusiųjų aktyvaus ir progresuojančio psoriazinio artrito gydymui tada, kai atsakas į prieš tai taikytą ligą modifikuojantį antireumatinį gydymą yra nepakankamas. Nustatyta, kad Humira lėtina rentgenu nustatomą periferinių sąnarių pažeidimo progresavimą pacientams, kurie serga daug sąnarių simetriškai pažeidžiančia ligos forma (žr. 5.1 skyrių), ir gerina jų fizinę funkciją. Psoriazė Humira vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui tada, kai reikalingas sisteminis gydymas. Plokštelinė psoriazė vaikams Humira skirtas sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka. Supūliavęs hidradenitas Humira vartojamas aktyviam vidutinio sunkumo ir sunkiam supūliavusiam hidradenitui (pūlingam prakaito liaukų uždegimui) gydyti suaugusiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į įprastą sisteminį supūliavusio hidradenito gydymą (žr. 5.1 ir 5.2 skyrių). 46 Krono liga Humira vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui. Krono liga vaikams Humira skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų. Opinis kolitas Humira yra skirtas vidutinio ar sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistų netoleruoja ar kuriems yra kontraindikacijų tokiam gydymui. Vaikų opinis kolitas Humira yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui vaikams (nuo 6 metų), kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir (arba) 6- merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistų netoleruoja ar kuriems toks gydymas kontraindikuotinas. Uveitas Humira yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams, kuriems yra reikalingas tausojantis kortikosteroidų gydymas, ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka. Vaikų uveitas Humira yra skirtas vaikų lėtiniam neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.

Gydymą Humira gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant būkles, kurioms gydyti yra skiriamas Humira. Prieš skiriant gydymą Humira, oftalmologams patariama pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių). Humira gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė. Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Humira, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros. Gydymo Humira metu kartu turi būti skiriami preparatai (pvz., kortikosteroidai ir / ar imunosupresantai) optimaliomis dozėmis. 47 Dozavimas Reumatoidinis artritas Reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama Humira dozė - 40 mg adalimumabo. Ši dozė švirkščiama į poodį kas antrą savaitę. Gydantis Humira, toliau vartoti metotreksatą. Gydantis Humira, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ar analgetikus. Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius. Jei pacientams, vaistinio preparato vartojantiems monoterapijai, sumažėja gydymo efektyvumas vartojant Humira po 40 mg kas antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę – po 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Vartojimo nutraukimas Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui, prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga. Turimi duomenys rodo, kad Humira vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo. Ankilozuojantis spondilitas, ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių ir psoriazinis artritas Rekomenduojama Humira dozė pacientams, sergantiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį. Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas negaunamas, reikia iš naujo spręsti dėl gydymo tęsimo. Psoriazė Suaugusiesiems rekomenduojama Humira dozė yra pradinė 80 mg dozė, sušvirkščiama po oda, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę sušvirkščiama po oda po 40 mg. Reikėtų atidžiai dar kartą apsvarstyti pacientų, kuriems per šį laikotarpį nebuvo gauta atsako, tęstinį, ilgesnį nei 16 savaičių, gydymą. Praėjus 16 savaičių pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą Humira po 40 mg kas antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę iki 40 mg per savaitęarba 80 mg kas antrą savaitę. Jei padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę nėra tinkamo paciento organizmo atsako, reikia iš naujo atidžiai apsvarstyti gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių). Jei padidinus dozę iki 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę tinkamas atsakas gautas, vėliau galima sumažinti dozę iki 40 mg kas antrą savaitę. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. 48 Supūliavęs hidradenitas Rekomenduojama pradinė Humira dozė suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, yra 160 mg 1-ąją dieną (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to po dviejų savaičių skiriant 80 mg 15-ąją dieną (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Po dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba 80 mg kas antrą savaitę (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Jei reikia, kartu su gydymu Humira gali būti toliau vartojami antibiotikai. Rekomenduojama, kad gydymo Humira metu pacientas kasdien supūliavusio hidradenito pažeidimams naudotų vietinį antiseptinį pavilgą. Reikia atidžiai apsvarstyti, ar po 12 savaičių tęsti gydymą tiems pacientams, kurių būklė per šį laikotarpį nepagerėjo. Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti Humira dozę po 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr. skyrių 5.1). Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. skyrių 5.1). Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Krono liga Rekomenduojama pradinė įsotinamoji Humira dozė vidutinio sunkumo ar sunkia, aktyvia Krono liga sergantiems suaugusiesiems yra 80 mg 0-inę savaitę, po to - 40 mg 2-ąją savaitę. Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, galima vartoti 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per vieną parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to 80 mg 2-ąją savaitę (skiriant po dvi 40 mg injekcijas per vieną parą), bet reikia nepamiršti, kad nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė pradinio įsotinamojo gydymo metu. Po pradinio įsotinamojo gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę į poodį. Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti Humira ligos požymiai ir simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti Humira. Yra nedaug duomenų apie tuos atvejus, kai preparato vėl pradedama vartoti praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios dozės. Palaikomojo gydymo metu kortikosteroidų dozė gali būti laipsniškai mažinama atsižvelgiant į klinikinės praktikos rekomendacijas. Pacientų, kurių atsakas į gydymą Humira po 40 mg kas antrą savaitę blogėja, būklė gali pagerėti padidinus Humira dozę iki 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę. Kai kurių pacientų, kuriems nebuvo gautas atsakas iki 4-os savaitės, būklė gali pagerėti palaikomąjį gydymą tęsiant iki 12 savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas nebuvo gautas, reikia iš naujo įvertinti, ar tikslinga tęsti gydymą. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Opinis kolitas Rekomenduojama Humira pradinė dozė suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu, yra 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias 40 mg injekcijas per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės) ir 80 mg 2-ąją savaitę (skiriant po dvi 40 mg injekcijas per vieną parą). Po pradinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę leidžiant po oda. 49 Palaikomojo gydymo metu, kortikosteroidų vartojimas gali būti mažinamas atsižvelgiant į klinikinės praktikos gaires. Kai kuriems pacientams, kurių atsakas vartojant po 40 mg kas antrą savaitę sumažėjęs, gali būti naudinga padidinti vaisto dozę iki 40 mg Humira kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Turimais duomenimis klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites. Gydymo Humira nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Uveitas Suaugusiesiems, sergantiems uveitu, rekomenduojama pradinė Humira dozė yra 80 mg, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę po 40 mg. Patirtis, kai gydymas pradedamas vien Humira, yra ribota. Gydymas Humira gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais. Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Humira pradžios vadovaujantis klinikine praktika. Rekomenduojama kasmet vertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių). Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai Dozės koreguoti nereikia. Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumas Humira poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų nėra. Vaikų populiacija Jaunatvinis idiopatinis artritas Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė). Humira vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę. 1 lentelė. Humira dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 10 kg iki < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo savaičių. Tolimesnis gydymas turi būti atidžiai iš naujo apsvarstytas pacientams, kurie reikiamo atsako per šį laikotarpį nesulaukia. Humira nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams vartoti šiai indikacijai. 50 Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Su entezitu susijęs artritas Pacientams nuo 6-erių metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė). Humira vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę. 2 lentelė. Humira dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 15 kg iki < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę Humira vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, nėra ištirtas. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą. Humira nėra skirtas vartoti vaikų ankilozuojančio spondilito ir psoriaziniio artrito indikacijoms. Plokštelinė psoriazė vaikams 4–17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė). Humira vartojamas leidžiant po oda. 3 lentelė. Humira dozavimas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 15 kg iki < 30 kg Pradinė 20 mg dozė, po to vartojant 20 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės ≥ 30 kg Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės Reikia atidžiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą ilgiau kaip 16 savaičių, jei per šį laikotarpį pacientui atsako nebuvo. Jei Humira reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų. Humira saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint vidutiniškai 13 mėnesių. Humira nėra skirtas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. 51 Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg) Klinikinių Humira tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra. Humira dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir imitavimo (žr. 5.2 skyrių). Rekomenduojama Humira dozė yra 80 mg 0-inę savaitę, po to po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1-osios savaitės, vartojama po oda. Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą 40 mg Humira doze kas antrą savaitę, gali būti apsvartytas dozės padidinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Jei reikia, gydymo Humira metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas. Gydymo Humira metu pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį pavilgą. Pacientui, kuriam per 12 gydymo savaičių nepagerėjo, turi būti atidžiai iš naujo apsvarstyta, ar toliau tęsti gydymą. Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Humira galima atnaujinti, kaip numatyta. Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. suaugusiųjų duomenis 5.1 skyriuje). Humira vartojimas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams pagal šią indikaciją yra neįteisintas. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Krono liga vaikams 6–17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė). Humira vartojamas leidžiant po oda. 4 lentelė. Humira dozavimas vaikams, sergantiems Krono liga Paciento svoris Pradinė dozė Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės < 40 kg • 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė nepageidaujamo poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę: • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę 20 mg kas antrą savaitę ≥ 40 kg • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė nepageidaujamo poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę: • 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę 40 mg kas antrą savaitę Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę: • < 40 kg: 20 mg kas savaitę • ≥ 40 kg: 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę 52 Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą pacientams, kuriems nebuvo atsako iki 12-tos gydymo savaitės. Humira nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Opinis kolitas vaikams Rekomenduojama Humira dozė opiniu kolitu sergantiems pacientams nuo 6 iki 17 metų priklauso nuo kūno svorio (5 lentelė). Humira yra leidžiamas po oda. 5 lentelė. Humira dozė opiniu kolitu sergantiems vaikams Paciento svoris Pradinė dozė Palaikomoji dozė Pradedant nuo 4-os savaitės* < 40 kg • 80 mg 0-ę savaitę (leidžiamos dvi 40 mg injekcijos per vieną parą) ir • 40 mg 2-ą savaitę (leidžiama viena 40 mg injekcija) • 40 mg kas antrą savaitę ≥ 40 kg • 160 mg 0-ę savaitę (leidžiamos keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės) ir • 80 mg 2-ą savaitę (leidžiama dvi 40 mg injekcijos per vieną parą) • 80 mg kas antrą savaitę * Vaikai, kuriems sukanka 18 metų vartojant Humira, turėtų tęsti jiems skirtą palaikomąją dozę. Ilgiau kaip 8-ias savaites gydomiems pacientams, kuriems per šį laikotarpį nepasireiškia atsako požymių, reikėtų atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą. Humira nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams šiai indikacijai. Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Vaikų uveitas Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems uveitu, rekomenduojama Humira dozė priklauso nuo kūno svorio (6 lentelė). Humira vartojamas leidžiant po oda. Humira vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra. 6 lentelė. Humira dozavimas vaikams, sergantiems uveitu Paciento svoris Dozavimo režimas < 30 kg 20 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu 53 Pradedant gydymą Humira prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę. Klinikinių duomenų apie Humira įsotinamosios dozės vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams nėra (žr. 5.2 skyrių). Humira nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai. Rekomenduojama, kad kasmet būtų įvertinta ilgalaikio gydymo tęsimo nauda ir rizika (žr. 5.1 skyrių). Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių. Vartojimo metodas Humira yra leidžiamas po oda. Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje. Tiekiamas kitokio stiprumo Humira bei Humira kitokiuose prietaisuose.