Idacio 40 mg

Reumatoidinis artritas Idacio kartu su metotreksatu skirtas: ▪ vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito gydymui suaugusiems pacientams, kai atsakas į ligą modifikuojančius vaistinius preparatus, įskaitant metotreksatą, buvo nepakankamas. ▪ sunkaus aktyvaus ir progresuojančio reumatoidinio artrito gydymui suaugusiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu. Idacio gali būti skirtas monoterapija, jeigu metotreksatas netoleruojamas arba jeigu toliau gydyti metotreksatu negalima. Nustatyta, kad adalimumabas, skiriamas kartu su metotreksatu, mažina sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir pagerina fizinę funkciją. 3 Jaunatvinis idiopatinis artritas Jaunatvinis idiopatinis poliartritas Idacio, kartu su metotreksatu skirtas pacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kai atsakas į vieną ar daugiau ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato yra nepakankamas. Idacio monoterapijai gali būti skiriamas, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr. 5.1 skyriuje). Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 2 metų pacientams nėra ištirtas. Su entezitu susijęs artritas Idacio skirtas gydyti aktyviam su entezitu susijusiam artritui 6 metų amžiaus ir vyresniems pacientams, kuriems atsakas į įprastą gydymą buvo nepakankamas arba kurie netoleruoja įprasto gydymo (žr. 5.1 skyrių). Ašinis spondiloartritas Ankilozuojantis spondilitas Idacio skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu aktyviu ankiloziniu spondilitu, kuriems atsakas į įprastą gydymą buvo nepakankamas. Ašinis spondiloartritas be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių Idacio skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių, bet su objektyviais uždegimo požymiais – padidėjęs CRB ir (arba) nustatyti uždegiminiai pakitimai MRT, ir kuriems atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo buvo nepakankamas arba kurie šių vaistinių preparatų netoleravo. Psoriazinis artritas Idacio skirtas aktyvaus progresuojančio psoriazinio artrito gydymui suaugusiems pacientams, kai atsakas į ankstesnį ligą modifikuojantį vaistinį preparatą nuo reumato buvo nepakankamas. Nustatyta, kad adalimumabas sumažina periferinių sąnarių pažeidimų progresavimo rodiklį, nustatytą rentgenologiškai, pacientams, sergantiems poliartritiniais simetriniais ligos potipiais (žr. 5.1 skyrių), ir pagerina fizinę funkciją. Psoriazė Idacio skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas sisteminis gydymas. Plokštelinė psoriazė vaikams Idacio skirtas sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo nepakankamai veiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka. Supūliavęs hidradenitas Idacio skirtas aktyvaus vidutinio sunkumo ir sunkaus supūliavusio hidradenito (pūlingo prakaito liaukų uždegimo) gydymui suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į įprastą sisteminį supūliavusio hidradenito gydymą (žr. 5.1 ir 5.2 skyrių). 4 Krono liga Idacio skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo atsako į pilną ir adekvatų gydymą kortikosteroidais ir/arba imunosupresantais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų. Krono liga vaikams Idacio skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir/arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų. Opinis kolitas Idacio skirtas vidutinio sunkumo arba sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant kortikosteroidus ir 6 merkaptopuriną (6-MP) arba azatiopriną (AZA) buvo nepakankamas, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų. Vaikų opinis kolitas Idacio skirtas vidutinio sunkumo arba sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui vaikams (nuo 6 metų), kuriems atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant kortikosteroidus ir (arba) 6-merkaptopuriną (6-MP) arba azatiopriną (AZA), buvo nepakankamas arba kurie netoleravo tokio gydymo, arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų. Uveitas Idacio skirtas neinfekcinio tarpinio, užpakalinio ir panuveito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems atsakas į gydymą kortikosteroidais buvo nepakankamas, pacientams, kuriems reikalingas tausojantis gydymas kortikosteroidais, arba kuriems gydymas kortikosteroidais yra negalimas. Vaikų uveitas Idacio skirtas vaikų lėtinio neinfekcinio priekinio uveito gydymui vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.

Gydymą Idacio gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti yra skiriamas Idacio. Prieš skiriant gydymą Idacio, oftalmologams patariama pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių). Idacio gydomiems pacientams turi būti išduota speciali paciento priminimo kortelė. Pacientai, išmokyti tinkamai leisti Idacio, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros. Gydymo Idacio metu kiti vaistiniai preparatai (pvz., kortikosteroidai ir / ar imunomoduliatoriai) turi būti skiriami optimaliomis dozėmis. Idacio tiekiamas tik kaip 40 mg užpildytas švirkštas ir 40 mg užpildytas švirkštiklis. Todėl nėra galimybės Idacio skirti pacientams, kuriems reikalinga mažesnė nei visa 40 mg dozė. Jei būtina kitokia dozė, reikia vartoti kitus adalimumabo vaistinius preparatus, kurie tiekiami tokiomis dozėmis. 5 Dozavimas Reumatoidinis artritas Rekomenduojama Idacio dozė suaugusiems pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, yra 40 mg adalimumabo, leidžiamo vieną kartą kas antrą savaitę po oda. Gydymo Idacio metu reikia tęsti gydymą metotreksatu. Gydymo Idacio metu gali būti tęsiami gliukokortikoidai, salicilatai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo arba analgetikai. Dėl derinimo su ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato, išskyrus metotreksatą, žr. 4.4 ir 5.1 skyrius. Skiriant monoterapiją pacientams, kuriems sumažėja atsakas į 40 mg Idacio dozę kas antrą savaitę, dozę galima didinti iki 40 mg adalimumabo kas savaitę, arba 80 mg kas antrą savaitę. Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 savaičių nuo gydymo pradžios. Pacientams, kuriems per šį laikotarpį atsakas nepasireiškė, gydymo tęstinumą reikia apsvarstyti iš naujo. Dozavimo pertrauka Gali prireikti laikinai nutraukti vaistinio preparato skyrimą, pvz., prieš operaciją ar esant sunkiai infekcijai. Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo skyrimo atnaujinimas po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos sukelia tokį patį klinikinio atsako dydį ir pasižymi panašiu saugumo profiliu kaip ir prieš nutraukimą. Ankilozuojantis spondilitas, ašinis spondiloartritas be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir psoriazinis artritas Rekomenduojama Idacio dozė suaugusiems pacientams, sergantiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir psoriaziniu artritu, yra 40 mg adalimumabo, leidžiamo vieną kartą kas antrą savaitę po oda. Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 savaičių nuo gydymo pradžios. Pacientams, kuriems per šį laikotarpį atsakas nepasireiškė, gydymo tęsimą reikia apsvarstyti iš naujo. Psoriazė Rekomenduojama pradinė Idacio dozė suaugusiems pacientams yra 80 mg, skiriama po oda, po to skiriant 40 mg po oda kas antrą savaitę, pradedant praėjus vienai savaitei nuo pradinės dozės. Jeigu per 16 savaičių nepasireiškė atsakas į gydymą, gydymo tęsimą reikia atidžiai svarstyti iš naujo. Po 16 savaičių pacientams, kuriems atsakas į 40 mg Idacio, leidžiamo kas antrą savaitę, buvo nepakankamas, dozę galima padidinti iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. 40 mg kas savaitę ar 80 mg kas antrą savaitę gydymo naudą ir riziką reikia atidžiai persvarstyti pacientams, kuriems atsakas į gydymą po dozės padidinimo yra nepakankama (žr. 5.1 skyrių). Jeigu, skiriant 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę, pasireiškia pakankamas atsakas į gydymą, dozę galima vėliau sumažinti iki 40 mg kas antrą savaitę. Supūliavęs hidradenitas Rekomenduojamas Idacio dozavimo režimas suaugusiems pacientams, kuriems yra supūliavęs hidradenitas, pradinė dozė yra 160 mg 1 dieną (vartojamas kaip keturios 40 mg injekcijos per vieną 6 dieną arba dvi 40 mg injekcijos per dieną dvi dienas iš eilės), po to 80 mg praėjus dviem savaitėms 15 dieną (vartojamas kaip dvi 40 mg injekcijos per vieną dieną). Po dviejų savaičių (29 dieną) tęsiama 40 mg dozė kas savaitę arba 80 mg dozė kas antrą savaitę (vartojamas kaip dvi 40 mg injekcijos per vieną dieną). Jeigu reikia, gydymo Idacio metu antibiotikus galima tęsti. Gydymo Idacio metu pacientams rekomenduojama kasdien naudoti vietinį antiseptinį pavilgą ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų. Jeigu po 12 savaičių gydymo nestebima pagerėjimo, gydymo tęsimą reikia atidžiai svarstyti iš naujo. Jeigu reikia laikinai nutraukti gydymą, Idacio gali būti atnaujinamas skiriant 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr. 5.1 skyrių). Ilgalaikio gydymo nauda ir rizika turi būti periodiškai vertinama (žr. 5.1 skyrių). Krono liga Rekomenduojamas Idacio indukcijos režimas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga, yra 80 mg 0-ąją savaitę, po to 40 mg 2-ąją savaitę. Jeigu reikalingas greitesnis atsakas į gydymą, gali būti skiriama 160 mg 0-ąją savaitę (keturios 40 mg injekcijos per vieną dieną arba dvi 40 mg injekcijos per dieną dvi dienas iš eilės), po to 80 mg 2-ąją savaitę (dvi 40 mg injekcijos per vieną dieną), turint omenyje, kad nepageidaujamų poveikių rizika yra didesnė indukcijos metu. Po indukcinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę po oda. Jeigu pacientas nutraukė Idacio vartojimą ir pasikartojo ligos požymiai ir simptomai, Idacio skyrimą galima atnaujinti. Turima mažai patirties apie šio vaistinio preparato skyrimo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms nuo paskutinės dozės. Palaikomojo gydymo metu kortikosteroidų dozės gali būti palaipsniui mažinamos pagal klinikinės praktikos gaires. Kai kuriems pacientams, kuriems sumažėja atsakas į gydymą Idacio 40 mg kas antrą savaitę, dozę galima padidinti iki 40 mg Idacio kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Kai kuriems pacientams, kuriems atsakas į gydymą nepasireiškė per 4 savaites, gali būti naudinga tęsti palaikomąjį gydymą iki 12-osios savaitės. Jeigu per šį laikotarpį nestebima atsako gydymą, gydymo tęsimą reikia atidžiai svarstyti iš naujo Opinis kolitas Rekomenduojamas Idacio indukcijos režimas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu opiniu kolitu, yra 160 mg 0-ąją savaitę (keturios 40 mg injekcijos per vieną dieną arba dvi 40 mg injekcijos per dieną dvi dienas iš eilės), po to 80 mg 2-ąją savaitę (dvi 40 mg injekcijos per vieną dieną). Po indukcinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg kas antrą savaitę po oda. Palaikomojo gydymo metu kortikosteroidų dozės gali būti palaipsniui mažinamos pagal klinikinės praktikos gaires. Kai kuriems pacientams, kuriems sumažėja atsakas į gydymą Idacio 40 mg kas antrą savaitę, dozę galima padidinti iki 40 mg Idacio kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 savaites nuo gydymo pradžios. Pacientams, kuriems per šį laikotarpį atsakas į gydymą nepasireiškia, gydymas Idacio neturėtų būti tęsiamas. 7 Uveitas Rekomenduojama pradinė Idacio dozė suaugusiems pacientams, sergantiems uveitu, yra 80 mg, po to skiriama 40 mg kas antrą savaitę, pradedant praėjus vienai savaitei nuo pradinės dozės. Turima mažai patirties apie gydymo pradėjimą vien tik adalimumabu. Gydymą Idacio galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais. Kartu vartojamų kortikosteroidų dozė gali būti palaipsniui mažinama remiantis klinikine praktika, pradedant praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Idacio pradžios. Rekomenduojama kasmet įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių). Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ir/arba kepenų funkcija sutrikusi Adalimumabo poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vaikų populiacija Jaunatvinis idiopatinis artritas Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Idacio dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė). Idacio vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę. 1 lentelė. Idacio dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 10 kg iki < 30 kg - ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę Idacio dozavimo formos, leidžiančios skirti dozę pagal kūno svorį pacientams vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg, nėra. Turimi duomenys rodo, jog klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo savaičių. Reikia atidžiai iš naujo apsvarstyti, ar tęsti gydymą, jeigu per šį laikotarpį pacientui atsako nebuvo. Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams vartoti šiai indikacijai. Su entezitu susijęs artritas Pacientams nuo 6-erių metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama Idacio dozė priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė). Idacio vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę. 2 lentelė. Idacio dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 10 kg iki < 30 kg - ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę 8 Idacio dozavimo formos, leidžiančios skirti dozę pagal kūno svorį pacientams vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg, nėra. Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, nėra ištirtas. Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą Adalimumabas nėra skirtas vartoti vaikams ankilozinio spondilito ir psoriazinio artrito gydymui. Plokštelinė psoriazė vaikams 4–17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Idacio dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė). Idacio vartojamas leidžiant po oda. 3 lentelė. Idacio dozavimas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze Paciento svoris Dozavimo režimas Nuo 10 kg iki < 30 kg - ≥ 30 kg Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinė dozės Idacio dozavimo formos, leidžiančios skirti dozę pagal kūno svorį pacientams vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg, nėra. Reikia atidžiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą ilgiau kaip 16 savaičių, jeigu per šį laikotarpį pacientui atsako į gydymą nebuvo. Jeigu Idacio reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų. Adalimumabo saugumas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze, buvo vertintas stebint vidutiniškai 13 mėnesių. Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai. Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg) Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra. Adalimumabo dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir imitavimo (žr. 5.2 skyrių). Rekomenduojama Idacio dozė yra 80 mg 0-inę savaitę, po to 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1-osios savaitės, vartojama po oda. Paaugliams, kuriems yra nepakankamas atsakas į gydymą Idacio 40 mg doze kas antrą savaitę, gali būti apsvartytas dozes didinimas iki 40 mg kartą per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Jei reikia, gydymo Idacio metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas. Gydymo Idacio metu pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį pavilgą. Pacientui, kuriam per 12 gydymo savaičių nepagerėjo, turi būti atidžiai iš naujo apsvarstyta, ar toliau tęsti gydymą. 9 Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Idacio galima atnaujinti, kaip numatyta. Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr. suaugusiųjų duomenis 5.1 skyriuje). Adalimumabo nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams pagal šią indikaciją. Idacio dozavimo formos, leidžiančios skirti dozę pagal kūno svorį pacientams vaikams, kuriems reikalinga mažesnė nei visa 40 mg dozė, nėra. Krono liga vaikams 6–17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Idacio dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė). Idacio vartojamas leidžiant po oda. 4 lentelė. Idacio dozavimas vaikams, sergantiems Krono liga Paciento svoris Pradinė dozė Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės < 40 kg - ≥ 40 kg • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, įvertinus, kad vartojant didesnę įsotinamąją dozę galima didesnė šalutinio poveikio rizika, galima vartoti tokią dozę: • 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę 40 mg kas antrą savaitę Idacio tiekiamas tik kaip 40 mg užpildytas švirkštas ir 40 mg užpildytas švirkštiklis. Todėl nėra galimybės Idacio skirti pacientams, kuriems reikalinga mažesnė nei visa 40 mg dozė. Pacientams, kuriems nepasireiškia atsakas į gydymą, gali būti naudinga padidinti dozę: • ≥ 40 kg: 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą pacientams, kuriems nebuvo atsako į gydymą per 12 gydymo savaičių. Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams vartoti šiai indikacijai Opinis kolitas vaikams Rekomenduojama Idacio dozė opiniu kolitu sergantiems 6–17 metų pacientams priklauso nuo kūno svorio (5 lentelė). Idacio yra vartojamas leidžiant po oda. 5 lentelė. Idacio dozavimas opiniu kolitu sergantiems vaikams Paciento svoris Pradinė dozė Palaikomoji dozė pradedant nuo 4-os savaitės* < 40 kg • 80 mg 0-inę savaitę (leidžiamos dvi 40 mg injekcijos per vieną parą) ir • 40 mg 2-ąją savaitę (leidžiama viena 40 mg injekcija) 40 mg kas antrą savaitę 10 ≥ 40 kg • 160 mg 0-inę savaitę (leidžiamos keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės) ir • 80 mg 2-ąją savaitę (leidžiamos dvi 40 mg injekcijos per vieną parą) 80 mg kas antrą savaitę * Vaikai, kuriems sukanka 18 metų vartojant Idacio, turėtų tęsti jiems skirtą palaikomąją dozę. Ilgiau kaip 8-ias savaites gydomiems pacientams, kuriems per šį laikotarpį nepasireiškia atsako požymių, reikėtų atidžiai apsvarstyti gydymo tęsimą. Adalimumabas nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams vartoti šiai indikacijai. Vaikų uveitas Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems uveitu, rekomenduojama Idacio dozė priklauso nuo kūno svorio (6 lentelė). Idacio vartojamas leidžiant po oda. Vaikų uveito gydymo patirties vien adalimumabu, o ne derinyje su metotreksatu, nėra. 6 lentelė. Idacio dozavimas vaikams, sergantiems uveitu Paciento svoris Dozavimo režimas < 30 kg - ≥ 30 kg 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu Idacio dozavimo formos, leidžiančios skirti dozę pagal kūno svorį pacientams vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg, nėra. Pradedant gydymą Idacio prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę. Klinikinių duomenų apie adalimumabo įsotinamosios dozės vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams nėra (žr. 5.2 skyrių). Idacio nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai. Rekomenduojama kasmet įvertinti ilgalaikio gydymo tęsimo naudą ir riziką (žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Idacio yra leidžiamas po oda. Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos pakuotės lapelyje. Idacio tiekiamas tik kaip 40 mg užpildytas švirkštas ir 40 mg užpildytas švirkštiklis. Todėl nėra galimybės Idacio skirti pacientams, kuriems reikalinga mažesnė nei visa 40 mg dozė. Jei būtina kitokia dozė, reikia vartoti kitus adalimumabo vaistinius preparatus, kurie tiekiami tokiomis dozėmis.